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Utilización de servicios de salud materna entre mujeres en edad reproductiva en la región de Sidama, Etiopía (MHSU)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Mejora de la utilización de los servicios de salud materna entre las mujeres en edad reproductiva en el estado regional de Sidama, Etiopía

Introducción: La utilización del servicio de salud materna (SSM) ayuda a disminuir la morbilidad y mortalidad materna. Sin embargo, la evidencia existente no es suficiente para diseñar estrategias efectivas y eficientes.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo mejorar la utilización de los servicios de salud materna entre las mujeres en edad reproductiva en los distritos de Dale y Wonsho de la región de Sidama, Etiopía.

Métodos: Se llevará a cabo un estudio transversal basado en la comunidad para evaluar la utilización y los predictores de la atención de la salud materna. Se realizará un estudio cualitativo fenomenológico para explorar percepciones, barreras y facilitadores de la atención a la salud materna. Se empleará un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar el efecto de la educación sanitaria sobre el conocimiento materno sobre los signos de peligro obstétrico, la preparación para el parto y el plan de preparación para las complicaciones, y la utilización de los servicios de salud materna (MHSU). El tamaño de muestra mínimo requerido es 1.104 para un estudio transversal. Para explorar las percepciones, las barreras y los facilitadores de la atención de la salud materna, se realizarán un mínimo de 20 entrevistas en profundidad, 3 discusiones de grupos focales por grupo y 20 entrevistas informativas clave. El tamaño de muestra mínimo requerido para evaluar el efecto de la educación para la salud en los resultados es 942. Los datos se ingresarán en Epi Data versión 3.1 y se exportarán al software SPSS y Stata para su análisis. Se llevarán a cabo análisis descriptivos para obtener medidas descriptivas de las variables importantes de interés. El análisis de ecuaciones estimadas generalizadas se utilizará para evaluar los predictores potenciales de MHSU. La codificación y el análisis de los datos cualitativos se realizarán mediante la técnica de análisis de contenido temático por el software Atlas-Ti y se presentarán en narrativas.

Cronograma y presupuesto: Este estudio se realizará de octubre a agosto de 2023; el costo total del proyecto será de 421.600 ETB (7.026,67 EURO).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La utilización del servicio de salud materna (SSM) ayuda a disminuir la morbilidad y mortalidad materna. Sin embargo, la utilización de MHS es baja en Etiopía en comparación con el objetivo nacional y es un fenómeno complejo afectado por varios predictores. Sus predictores, barreras y facilitadores difieren de una región a otra en Etiopía, y la evidencia existente no es adecuada para diseñar estrategias de intervención efectivas y eficientes. Uno de los métodos para aumentar la utilización de la atención de la salud materna es mejorar el conocimiento de las madres sobre los signos de peligro obstétrico, las habilidades de preparación para el parto y la práctica de preparación para las complicaciones mediante la educación para la salud. Sin embargo, el efecto de la educación para la salud sobre estos resultados no se ha explorado exhaustivamente y los estudios existentes actualmente informaron resultados controvertidos.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo mejorar la utilización de los servicios de salud materna entre las mujeres en edad reproductiva en la Zona Norte de la región de Sidama, Etiopía.

Métodos: Se llevará a cabo un estudio transversal basado en la comunidad para evaluar la utilización y los predictores de la atención de la salud materna. Se realizará un estudio cualitativo fenomenológico para explorar percepciones, barreras y facilitadores de la atención a la salud materna. Se empleará un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar el efecto de la educación sanitaria sobre el conocimiento materno sobre los signos de peligro obstétrico, la preparación para el parto y el plan de preparación para las complicaciones, y la utilización de los servicios de salud materna. El tamaño de muestra mínimo requerido es 1.104 para un estudio transversal. Para explorar las percepciones, las barreras y los facilitadores de la atención de la salud materna, se realizarán un mínimo de 20 entrevistas en profundidad, 3 discusiones de grupos focales por grupo y 20 entrevistas informativas clave. El tamaño de muestra mínimo requerido es 942 para el estudio de intervención. Se utilizará un método de muestreo de etapas múltiples para seleccionar a los participantes del estudio para un estudio transversal. Se utilizará un método de muestreo de máxima varianza para el estudio cualitativo. Se utilizará un método de muestreo aleatorio por conglomerados para el estudio de intervención. Los datos cuantitativos se recopilarán mediante un cuestionario validado, probado previamente y estructurado. Los datos cualitativos se recopilarán mediante debates de grupos focales probados previamente, entrevistas en profundidad y guías de entrevistas con informantes clave hasta que se alcance la saturación de información. El grupo de intervención recibirá 12 rondas de educación sanitaria basada en audio pregrabado. La utilización de la atención de la salud materna se medirá al inicio y 6 meses después de la intervención. Los datos se ingresarán en Epi Data versión 3.1 y se exportarán al software SPSS y Stata para su análisis. Se llevarán a cabo análisis descriptivos para obtener medidas descriptivas de las variables importantes de interés. El análisis de ecuaciones estimadas generalizadas (GEE) se utilizará para evaluar los predictores potenciales de MHSU. La codificación y el análisis de los datos cualitativos se realizarán mediante la técnica de análisis de contenido temático por el software Atlas-Ti y se presentarán en narrativas. Para el conocimiento materno sobre los signos de peligro y la práctica de la preparación para el parto y la preparación para las complicaciones, se utilizarán los modelos de regresión lineal multinivel. Los modelos mixtos generalizados o GEE se utilizarán para ajustar la variación entre y dentro del grupo para MHSU. El análisis por intención de tratar se utilizará para comparar los resultados entre los grupos. Las pruebas t independientes se utilizarán para comparar el efecto de la intervención entre los dos grupos. El nivel de significación estadística se ajustará para tener en cuenta el efecto de los problemas de comparación múltiple utilizando los métodos de corrección de Bonferroni.

Cronograma y presupuesto: Este estudio se realizará de diciembre de 2022 a diciembre de 2023; el costo total del proyecto será de 421.600 ETB (7.026,67 EURO) y financiado por la Universidad Hawassa y la Administración Estatal Regional de Sidama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiopía, 05
        • Reclutamiento
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amanuel Samago, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • Todas las madres embarazadas que residan en los kebeles seleccionados durante al menos 6 meses.
  • No debe haber planeado cambiar de residencia durante la implementación de una intervención
  • Sin problemas psiquiátricos
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Voluntario para ser visitado por facilitadores, recolectores de datos y supervisores de WDT. Criterio de exclusión
  • Mujeres que tienen una enfermedad grave durante el período de recolección de datos.
  • Mujeres que experimentaron mortinatos y muertes infantiles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista
Grupo de intervención: recibirá el paquete HEI basado en audio pregrabado y de rutina durante seis meses hasta la fecha de entrega.
La educación en salud se impartirá durante seis meses, dos veces al mes; una sesión durará una hora y se llevarán a cabo un total de 12 sesiones. Una sesión de educación para la salud consta de mensajes clave sobre embarazo y parto normales, ODS durante el embarazo, el parto y el período posparto, la práctica de BPCR y los beneficios de MHSU. Las otras acciones ejecutadas por los facilitadores de WDT serán motivar a la madre y sus familias a utilizar MHS. Se asignará una hora para cada sesión, de esta se destinarán 20 minutos para el disertante pregrabado en base a audio y los 40 minutos restantes se destinarán a plantear preguntas y respuestas (discusión). Después de la sesión, algunas de las mujeres serán seleccionadas para realizar un juego de roles que es básico para demostrar los mensajes importantes y compartir experiencias.
Comparador activo: Grupo de comparación
Grupo de comparación: recibirá el paquete de educación para la salud de rutina durante seis meses hasta la fecha de entrega según las pautas etíopes.
La educación en salud se impartirá durante seis meses, dos veces al mes; una sesión durará una hora y se llevarán a cabo un total de 12 sesiones. Una sesión de educación para la salud consta de mensajes clave sobre embarazo y parto normales, ODS durante el embarazo, el parto y el período posparto, la práctica de BPCR y los beneficios de MHSU. Las otras acciones ejecutadas por los facilitadores de WDT serán motivar a la madre y sus familias a utilizar MHS. Se asignará una hora para cada sesión, de esta se destinarán 20 minutos para el disertante pregrabado en base a audio y los 40 minutos restantes se destinarán a plantear preguntas y respuestas (discusión). Después de la sesión, algunas de las mujeres serán seleccionadas para realizar un juego de roles que es básico para demostrar los mensajes importantes y compartir experiencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de la intervención de educación para la salud en la utilización de servicios de salud materna entre mujeres en edad reproductiva en la Zona Norte de la región de Sidama, Etiopía.
Periodo de tiempo: 6 meses
Después del final del período de intervención, la utilización del servicio de salud materna se medirá utilizando las respuestas sí y no del informe de las mujeres.
6 meses
Evaluar el efecto de la intervención de educación en salud sobre el conocimiento de las madres sobre los signos de peligro obstétrico y la preparación para el parto y la práctica de preparación para las complicaciones entre mujeres en edad reproductiva en la Zona Norte de la región de Sidama, Etiopía.
Periodo de tiempo: 6 meses
Después del final del período de intervención, los signos de peligro obstétrico y la preparación para el parto y la preparación para las complicaciones se medirán utilizando las respuestas sí y no del autoinforme de la mujer.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB/076/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los hallazgos del estudio se publicarán en revistas internacionales revisadas por pares y se discutirán en seminarios y conferencias científicas nacionales e internacionales. Además, los hallazgos se presentarán oficialmente a la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hawassa. El resumen de los principales hallazgos será entregado a la secretaría distrital de salud ya la secretaría de salud de la región de Sidama. Los hallazgos también se distribuirán a partes interesadas vitales en la política de salud materna, incluida la OMS.

Marco de tiempo para compartir IPD

08/09/2024

Criterios de acceso compartido de IPD

ONU a pedido del autor principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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