- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05865873
Utilização de serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva na região de Sidama, Etiópia (MHSU)
Melhorando a utilização do serviço de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva no estado regional de Sidama, Etiópia
Introdução: A utilização do serviço de saúde materna (SMS) ajuda a diminuir a morbimortalidade materna. No entanto, as evidências existentes não são suficientes para projetar estratégias eficazes e eficientes.
Objetivo: Este estudo visa melhorar a utilização dos serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva nos distritos de Dale e Wonsho na região de Sidama, Etiópia.
Métodos: Um estudo transversal de base comunitária será realizado para avaliar a utilização e preditores de cuidados de saúde materna. Será realizado um estudo qualitativo fenomenológico para explorar percepções, barreiras e facilitadores do cuidado à saúde materna. Um estudo controlado randomizado de cluster será empregado para avaliar o efeito da educação em saúde no conhecimento materno sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e plano de prontidão para complicações e utilização de serviços de saúde materna (MHSU). O tamanho amostral mínimo exigido é de 1.104 para um estudo transversal. Para explorar percepções, barreiras e facilitadores dos cuidados de saúde materna, serão realizadas no mínimo 20 entrevistas em profundidade, 3 discussões de grupos focais por grupo e 20 entrevistas informativas importantes. O tamanho amostral mínimo necessário para avaliar o efeito da educação em saúde nos resultados é 942. Os dados serão inseridos no Epi Data versão 3.1 e exportados para os softwares SPSS e Stata para análise. Análises descritivas serão realizadas para obter medidas descritivas para as variáveis importantes de interesse. A análise de equações estimadas generalizadas será utilizada para avaliar os potenciais preditores de MHSU. A codificação e análise dos dados qualitativos serão feitas por meio da técnica de análise temática de conteúdo pelo software Atlas-Ti e apresentadas em narrativas.
Cronograma e orçamento: Este estudo será realizado de outubro a agosto de 2023; o custo total do projeto será de 421.600 ETB (7.026,67 EURO).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A utilização do serviço de saúde materna (SMS) ajuda a diminuir a morbimortalidade materna. No entanto, a utilização de MHS é baixa na Etiópia em comparação com a meta nacional e é um fenômeno complexo afetado por vários preditores. Seus preditores, barreiras e facilitadores diferem de região para região na Etiópia, e as evidências existentes não são adequadas para projetar estratégias de intervenção eficazes e eficientes. Um dos métodos para aumentar a utilização dos cuidados de saúde materna é melhorar o conhecimento materno sobre sinais de perigo obstétrico, habilidades de preparação para o parto e prática de prontidão para complicações usando educação em saúde. No entanto, o efeito da educação em saúde sobre esses resultados não foi explorado de forma abrangente e os estudos atualmente existentes relataram resultados controversos.
Objetivo: Este estudo visa melhorar a utilização dos serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva na Zona Norte da região de Sidama, Etiópia.
Métodos: Um estudo transversal de base comunitária será realizado para avaliar a utilização e preditores de cuidados de saúde materna. Será realizado um estudo qualitativo fenomenológico para explorar percepções, barreiras e facilitadores do cuidado à saúde materna. Um estudo controlado randomizado de cluster será empregado para avaliar o efeito da educação em saúde no conhecimento materno sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e plano de prontidão para complicações e utilização de serviços de saúde materna. O tamanho amostral mínimo exigido é de 1.104 para um estudo transversal. Para explorar percepções, barreiras e facilitadores dos cuidados de saúde materna, serão realizadas no mínimo 20 entrevistas em profundidade, 3 discussões de grupos focais por grupo e 20 entrevistas informativas importantes. O tamanho amostral mínimo exigido é de 942 para o estudo de intervenção. Um método de amostragem em vários estágios será usado para selecionar os participantes do estudo para um estudo transversal. Um método de amostragem de variância máxima será usado para o estudo qualitativo. Um método de amostragem aleatória por conglomerados será utilizado para o estudo intervencional. Os dados quantitativos serão coletados por meio de um questionário validado, pré-testado e estruturado. Os dados qualitativos serão coletados usando discussões de grupos focais pré-testados, entrevistas em profundidade e guias de entrevistas com informantes-chave até que a saturação da informação seja alcançada. O grupo de intervenção receberá 12 rodadas de educação em saúde baseada em áudio pré-gravada. A utilização dos cuidados de saúde materna será medida no início e 6 meses após a intervenção. Os dados serão inseridos no Epi Data versão 3.1 e exportados para os softwares SPSS e Stata para análise. Análises descritivas serão realizadas para obter medidas descritivas para as variáveis importantes de interesse. A análise de equações estimadas generalizadas (GEE) será usada para avaliar os preditores potenciais de MHSU. A codificação e análise dos dados qualitativos serão feitas por meio da técnica de análise temática de conteúdo pelo software Atlas-Ti e apresentadas em narrativas. Para o conhecimento materno sobre os sinais de perigo e prática de preparação para o parto e prontidão para complicações, serão utilizados os modelos de regressão linear multinível. Os modelos mistos generalizados ou GEE serão utilizados para ajustar a variação entre e dentro do cluster para MHSU. A análise de intenção de tratar será usada para comparar os resultados entre os grupos. Os testes t independentes serão usados para comparar o efeito da intervenção entre os dois grupos. O nível de significância estatística será ajustado para levar em conta o efeito de problemas de comparação múltipla usando os métodos de correção de Bonferroni.
Cronograma e orçamento: Este estudo será realizado de dezembro de 2022 a dezembro de 2023; o custo total do projeto será de 421.600 ETB (7.026,67 EURO) e financiado pela Universidade de Hawassa e pela Administração Estatal Regional de Sidama.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mr. Tesfaye
- Número de telefone: +0468209290
- E-mail: devanhijember@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mr. Chea
- Número de telefone: +251910149196
- E-mail: cheanana2007@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sidama Region
-
Hawassa, Sidama Region, Etiópia, 05
- Recrutamento
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
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Contato:
- Mr. Chea
- Número de telefone: +251910149196
- E-mail: cheanana2007@gmail.com
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Contato:
- Mr.Jember
- Número de telefone: +0468209290
- E-mail: devanhijember@gmail.com
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Investigador principal:
- Amanuel Samago, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Todas as mães grávidas residentes nos kebeles selecionados por pelo menos 6 meses.
- Não deve ter planejado mudar de residência durante a implementação de uma intervenção
- Sem problemas psiquiátricos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Voluntário para ser visitado por facilitadores WDT, coletores de dados e supervisores. Critério de exclusão
- Mulheres que tiveram uma doença grave durante o período de coleta de dados.
- Mulheres que sofreram natimortos e mortes infantis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupo intervenção: receberá rotina mais pacote de IES baseado em áudio pré-gravado por seis meses até a data do parto.
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A educação em saúde será ministrada durante seis meses, duas vezes por mês; uma sessão levará uma hora e um total de 12 sessões serão realizadas.
Uma sessão de educação em saúde consiste em mensagens-chave sobre gravidez e parto normais, ODS durante a gravidez, parto e período pós-parto, a prática de BPCR e os benefícios do MHSU.
As outras ações executadas pelos facilitadores do WDT serão motivar a mãe e suas famílias a utilizar o MHS.
Será alocada uma hora para cada sessão, a partir desta 20 minutos serão permitidos para a pré-gravação de uma palestra baseada em áudio e os 40 minutos restantes serão concedidos para perguntas e respostas (discussão).
Após a sessão, algumas das mulheres serão selecionadas para realizar a encenação que é fundamental para demonstrar as mensagens importantes e compartilhar experiências.
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Comparador Ativo: Grupo comparador
Grupo comparador: receberá o pacote de educação em saúde de rotina por seis meses até a data do parto de acordo com as diretrizes etíopes.
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A educação em saúde será ministrada durante seis meses, duas vezes por mês; uma sessão levará uma hora e um total de 12 sessões serão realizadas.
Uma sessão de educação em saúde consiste em mensagens-chave sobre gravidez e parto normais, ODS durante a gravidez, parto e período pós-parto, a prática de BPCR e os benefícios do MHSU.
As outras ações executadas pelos facilitadores do WDT serão motivar a mãe e suas famílias a utilizar o MHS.
Será alocada uma hora para cada sessão, a partir desta 20 minutos serão permitidos para a pré-gravação de uma palestra baseada em áudio e os 40 minutos restantes serão concedidos para perguntas e respostas (discussão).
Após a sessão, algumas das mulheres serão selecionadas para realizar a encenação que é fundamental para demonstrar as mensagens importantes e compartilhar experiências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o efeito da intervenção de educação em saúde na utilização de serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva na Zona Norte da região de Sidama, Etiópia.
Prazo: 6 meses
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Após o final do período de intervenção, a utilização dos serviços de saúde materna será medida usando as respostas sim e não pelo auto-relato das mulheres
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6 meses
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Avaliar o efeito da intervenção de educação em saúde sobre o conhecimento das mães sobre sinais de perigo obstétrico e preparação para o parto e prática de preparação para complicações entre mulheres em idade reprodutiva na Zona Norte da região de Sidama, Etiópia.
Prazo: 6 meses
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Após o final do período de intervenção, os sinais de perigo obstétrico e a preparação para o parto e prontidão para complicações serão medidos usando as respostas sim e não pelo auto-relato da mulher
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Central Statistical Agency (CSA). "[Ethiopia] and ICF," Ethiopia Minin Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report: Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, CSA and ICF, Maryland, USA.
- Umar NJ, Afolayan JL, Emmanuel EA, Rejuaro FM, Onasoga OA, et al. (2017) Impact of Health Education on Knowledge and Access to Delivery Care Services by Women among Edu Local Government Area, Nigeria. J Community Med Health Educ 7: 510. doi:10.4172/2161-0711.1000510
- UM Ango, MO Oche, IS Abubakar, KJ Awosan, Kaoje AU, MO Raji. Effect of health education intervention on knowledge and utilization of health facility delivery services by pregnant women in Sokoto State, Nigeria. International Journal of Contemporary Medical Research 2018;5(6):F4-F9.
- Jibril UN, Saleh GN, Kayode OS, Morisola RF, Umar A, et al. Impact of Health Education Intervention on Knowledge and Utilization of Postnatal Care Services among Women in Edu Local Government of Kwara State, Nigeria doi: 10.4103/2278-960X.194496
- OKAFOR, Orji Urenna; YEWANDE, Ademuyiwa Iyabo. Effect of antenatal education on knowledge and utilization of facility-based delivery services among pregnant women in two health institutions in Alimosho, Lagos state. International Journal of Research in Medical Sciences, [S.l.], v. 8, n. 10, p. 3457-3462, sep. 2020. ISSN 2320-6012.
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- MacArthur C, Jolly K, Ingram L, Freemantle N, Dennis CL, Hamburger R, Brown J, Chambers J, Khan K. Antenatal peer support workers and initiation of breast feeding: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jan 30;338:b131. doi: 10.1136/bmj.b131.
- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/076/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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