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Utilização de serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva na região de Sidama, Etiópia (MHSU)

16 de maio de 2023 atualizado por: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Melhorando a utilização do serviço de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva no estado regional de Sidama, Etiópia

Introdução: A utilização do serviço de saúde materna (SMS) ajuda a diminuir a morbimortalidade materna. No entanto, as evidências existentes não são suficientes para projetar estratégias eficazes e eficientes.

Objetivo: Este estudo visa melhorar a utilização dos serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva nos distritos de Dale e Wonsho na região de Sidama, Etiópia.

Métodos: Um estudo transversal de base comunitária será realizado para avaliar a utilização e preditores de cuidados de saúde materna. Será realizado um estudo qualitativo fenomenológico para explorar percepções, barreiras e facilitadores do cuidado à saúde materna. Um estudo controlado randomizado de cluster será empregado para avaliar o efeito da educação em saúde no conhecimento materno sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e plano de prontidão para complicações e utilização de serviços de saúde materna (MHSU). O tamanho amostral mínimo exigido é de 1.104 para um estudo transversal. Para explorar percepções, barreiras e facilitadores dos cuidados de saúde materna, serão realizadas no mínimo 20 entrevistas em profundidade, 3 discussões de grupos focais por grupo e 20 entrevistas informativas importantes. O tamanho amostral mínimo necessário para avaliar o efeito da educação em saúde nos resultados é 942. Os dados serão inseridos no Epi Data versão 3.1 e exportados para os softwares SPSS e Stata para análise. Análises descritivas serão realizadas para obter medidas descritivas para as variáveis ​​importantes de interesse. A análise de equações estimadas generalizadas será utilizada para avaliar os potenciais preditores de MHSU. A codificação e análise dos dados qualitativos serão feitas por meio da técnica de análise temática de conteúdo pelo software Atlas-Ti e apresentadas em narrativas.

Cronograma e orçamento: Este estudo será realizado de outubro a agosto de 2023; o custo total do projeto será de 421.600 ETB (7.026,67 EURO).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A utilização do serviço de saúde materna (SMS) ajuda a diminuir a morbimortalidade materna. No entanto, a utilização de MHS é baixa na Etiópia em comparação com a meta nacional e é um fenômeno complexo afetado por vários preditores. Seus preditores, barreiras e facilitadores diferem de região para região na Etiópia, e as evidências existentes não são adequadas para projetar estratégias de intervenção eficazes e eficientes. Um dos métodos para aumentar a utilização dos cuidados de saúde materna é melhorar o conhecimento materno sobre sinais de perigo obstétrico, habilidades de preparação para o parto e prática de prontidão para complicações usando educação em saúde. No entanto, o efeito da educação em saúde sobre esses resultados não foi explorado de forma abrangente e os estudos atualmente existentes relataram resultados controversos.

Objetivo: Este estudo visa melhorar a utilização dos serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva na Zona Norte da região de Sidama, Etiópia.

Métodos: Um estudo transversal de base comunitária será realizado para avaliar a utilização e preditores de cuidados de saúde materna. Será realizado um estudo qualitativo fenomenológico para explorar percepções, barreiras e facilitadores do cuidado à saúde materna. Um estudo controlado randomizado de cluster será empregado para avaliar o efeito da educação em saúde no conhecimento materno sobre sinais de perigo obstétrico, preparação para o parto e plano de prontidão para complicações e utilização de serviços de saúde materna. O tamanho amostral mínimo exigido é de 1.104 para um estudo transversal. Para explorar percepções, barreiras e facilitadores dos cuidados de saúde materna, serão realizadas no mínimo 20 entrevistas em profundidade, 3 discussões de grupos focais por grupo e 20 entrevistas informativas importantes. O tamanho amostral mínimo exigido é de 942 para o estudo de intervenção. Um método de amostragem em vários estágios será usado para selecionar os participantes do estudo para um estudo transversal. Um método de amostragem de variância máxima será usado para o estudo qualitativo. Um método de amostragem aleatória por conglomerados será utilizado para o estudo intervencional. Os dados quantitativos serão coletados por meio de um questionário validado, pré-testado e estruturado. Os dados qualitativos serão coletados usando discussões de grupos focais pré-testados, entrevistas em profundidade e guias de entrevistas com informantes-chave até que a saturação da informação seja alcançada. O grupo de intervenção receberá 12 rodadas de educação em saúde baseada em áudio pré-gravada. A utilização dos cuidados de saúde materna será medida no início e 6 meses após a intervenção. Os dados serão inseridos no Epi Data versão 3.1 e exportados para os softwares SPSS e Stata para análise. Análises descritivas serão realizadas para obter medidas descritivas para as variáveis ​​importantes de interesse. A análise de equações estimadas generalizadas (GEE) será usada para avaliar os preditores potenciais de MHSU. A codificação e análise dos dados qualitativos serão feitas por meio da técnica de análise temática de conteúdo pelo software Atlas-Ti e apresentadas em narrativas. Para o conhecimento materno sobre os sinais de perigo e prática de preparação para o parto e prontidão para complicações, serão utilizados os modelos de regressão linear multinível. Os modelos mistos generalizados ou GEE serão utilizados para ajustar a variação entre e dentro do cluster para MHSU. A análise de intenção de tratar será usada para comparar os resultados entre os grupos. Os testes t independentes serão usados ​​para comparar o efeito da intervenção entre os dois grupos. O nível de significância estatística será ajustado para levar em conta o efeito de problemas de comparação múltipla usando os métodos de correção de Bonferroni.

Cronograma e orçamento: Este estudo será realizado de dezembro de 2022 a dezembro de 2023; o custo total do projeto será de 421.600 ETB (7.026,67 EURO) e financiado pela Universidade de Hawassa e pela Administração Estatal Regional de Sidama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiópia, 05
        • Recrutamento
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amanuel Samago, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Todas as mães grávidas residentes nos kebeles selecionados por pelo menos 6 meses.
  • Não deve ter planejado mudar de residência durante a implementação de uma intervenção
  • Sem problemas psiquiátricos
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Voluntário para ser visitado por facilitadores WDT, coletores de dados e supervisores. Critério de exclusão
  • Mulheres que tiveram uma doença grave durante o período de coleta de dados.
  • Mulheres que sofreram natimortos e mortes infantis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo intervenção: receberá rotina mais pacote de IES baseado em áudio pré-gravado por seis meses até a data do parto.
A educação em saúde será ministrada durante seis meses, duas vezes por mês; uma sessão levará uma hora e um total de 12 sessões serão realizadas. Uma sessão de educação em saúde consiste em mensagens-chave sobre gravidez e parto normais, ODS durante a gravidez, parto e período pós-parto, a prática de BPCR e os benefícios do MHSU. As outras ações executadas pelos facilitadores do WDT serão motivar a mãe e suas famílias a utilizar o MHS. Será alocada uma hora para cada sessão, a partir desta 20 minutos serão permitidos para a pré-gravação de uma palestra baseada em áudio e os 40 minutos restantes serão concedidos para perguntas e respostas (discussão). Após a sessão, algumas das mulheres serão selecionadas para realizar a encenação que é fundamental para demonstrar as mensagens importantes e compartilhar experiências.
Comparador Ativo: Grupo comparador
Grupo comparador: receberá o pacote de educação em saúde de rotina por seis meses até a data do parto de acordo com as diretrizes etíopes.
A educação em saúde será ministrada durante seis meses, duas vezes por mês; uma sessão levará uma hora e um total de 12 sessões serão realizadas. Uma sessão de educação em saúde consiste em mensagens-chave sobre gravidez e parto normais, ODS durante a gravidez, parto e período pós-parto, a prática de BPCR e os benefícios do MHSU. As outras ações executadas pelos facilitadores do WDT serão motivar a mãe e suas famílias a utilizar o MHS. Será alocada uma hora para cada sessão, a partir desta 20 minutos serão permitidos para a pré-gravação de uma palestra baseada em áudio e os 40 minutos restantes serão concedidos para perguntas e respostas (discussão). Após a sessão, algumas das mulheres serão selecionadas para realizar a encenação que é fundamental para demonstrar as mensagens importantes e compartilhar experiências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito da intervenção de educação em saúde na utilização de serviços de saúde materna entre mulheres em idade reprodutiva na Zona Norte da região de Sidama, Etiópia.
Prazo: 6 meses
Após o final do período de intervenção, a utilização dos serviços de saúde materna será medida usando as respostas sim e não pelo auto-relato das mulheres
6 meses
Avaliar o efeito da intervenção de educação em saúde sobre o conhecimento das mães sobre sinais de perigo obstétrico e preparação para o parto e prática de preparação para complicações entre mulheres em idade reprodutiva na Zona Norte da região de Sidama, Etiópia.
Prazo: 6 meses
Após o final do período de intervenção, os sinais de perigo obstétrico e a preparação para o parto e prontidão para complicações serão medidos usando as respostas sim e não pelo auto-relato da mulher
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB/076/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As descobertas do estudo serão publicadas em revistas internacionais revisadas por pares e discutidas em seminários e conferências científicas nacionais e internacionais. Além disso, os resultados serão apresentados oficialmente à Escola de Saúde Pública da Universidade de Hawassa. O resumo das principais constatações será entregue na secretaria distrital de saúde e na secretaria regional de saúde de Sidama. As descobertas também serão distribuídas a partes interessadas vitais na política de saúde materna, incluindo a OMS.

Prazo de Compartilhamento de IPD

09/08/2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

un a pedido do autor principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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