Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van de gezondheidszorg voor moeders onder vrouwen in de reproductieve leeftijd in de regio Sidama, Ethiopië (MHSU)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Verbetering van het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de regionale staat Sidama, Ethiopië

Inleiding: Het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders (MHS) helpt de morbiditeit en mortaliteit bij moeders te verminderen. Het bestaande bewijs is echter niet voldoende om effectieve en efficiënte strategieën te ontwerpen.

Doelstelling: Deze studie heeft tot doel het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders te verbeteren onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de districten Dale en Wonsho in de regio Sidama, Ethiopië.

Methoden: Er zal een cross-sectioneel onderzoek op gemeenschapsniveau worden uitgevoerd om het gebruik en de voorspellers van gezondheidszorg voor moeders te beoordelen. Er zal een fenomenologische kwalitatieve studie worden uitgevoerd om percepties, barrières en facilitators van de gezondheidszorg voor moeders te onderzoeken. Er zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om het effect van gezondheidsvoorlichting op de kennis van de moeder over verloskundige gevarensignalen, het plan voor geboortevoorbereiding en complicatiegereedheid en het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders (MHSU) te beoordelen. De minimaal vereiste steekproefomvang is 1.104 voor een cross-sectioneel onderzoek. Om percepties, barrières en facilitators van de gezondheidszorg voor moeders te onderzoeken, zullen minimaal 20 diepte-interviews, 3 focusgroepdiscussies per groep en 20 belangrijke informatieve interviews worden gehouden. De minimaal vereiste steekproefomvang om het effect van gezondheidsvoorlichting op de resultaten te beoordelen, is 942. Gegevens worden ingevoerd in Epi Data versie 3.1 en geëxporteerd naar de SPSS- en Stata-software voor analyse. Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd om beschrijvende maatregelen te verkrijgen voor de belangrijke variabelen die van belang zijn. De gegeneraliseerde analyse van geschatte vergelijkingen zal worden gebruikt om de potentiële voorspellers van MHSU te beoordelen. De codering en analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gedaan met behulp van de thematische inhoudsanalysetechniek door Atlas-Ti-software en gepresenteerd in narratieven.

Planning en budget: Dit onderzoek wordt uitgevoerd van oktober tot augustus 2023; de totale kosten van het project bedragen 421.600 ETB (7.026,67 EURO).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders (MHS) helpt de morbiditeit en mortaliteit bij moeders te verminderen. Het gebruik van GGZ is echter laag in Ethiopië in vergelijking met het nationale doel en is een complex fenomeen dat wordt beïnvloed door verschillende voorspellers. De voorspellers, belemmeringen en facilitators ervan verschillen van regio tot regio in Ethiopië, en het bestaande bewijsmateriaal is niet toereikend om effectieve en efficiënte interventiestrategieën te ontwerpen. Een van de methoden om het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders te vergroten, is het verbeteren van de kennis van moeders over tekenen van verloskundige gevaren, vaardigheden om voor te bereiden op de geboorte en het oefenen met het voorbereiden van complicaties door middel van gezondheidseducatie. Het effect van gezondheidsvoorlichting op deze resultaten was echter niet uitgebreid onderzocht en de momenteel bestaande onderzoeken rapporteerden controversiële resultaten.

Doelstelling: Deze studie heeft tot doel het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders te verbeteren onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de noordelijke zone van de Sidama-regio, Ethiopië.

Methoden: Er zal een cross-sectioneel onderzoek op gemeenschapsniveau worden uitgevoerd om het gebruik en de voorspellers van gezondheidszorg voor moeders te beoordelen. Er zal een fenomenologische kwalitatieve studie worden uitgevoerd om percepties, barrières en facilitators van de gezondheidszorg voor moeders te onderzoeken. Er zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om het effect van gezondheidsvoorlichting op de kennis van de moeder over verloskundige gevarensignalen, het plan voor geboortevoorbereiding en complicatiegereedheid en het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders te beoordelen. De minimaal vereiste steekproefomvang is 1.104 voor een cross-sectioneel onderzoek. Om percepties, barrières en facilitators van de gezondheidszorg voor moeders te onderzoeken, zullen minimaal 20 diepte-interviews, 3 focusgroepdiscussies per groep en 20 belangrijke informatieve interviews worden gehouden. De minimaal vereiste steekproefomvang is 942 voor de interventionele studie. Er zal een meertrapsbemonsteringsmethode worden gebruikt om de studiedeelnemers voor een cross-sectionele studie te selecteren. Voor het kwalitatieve onderzoek zal een steekproefmethode met maximale variantie worden gebruikt. Een cluster-gerandomiseerde steekproefmethode zal worden gebruikt voor de interventionele studie. Kwantitatieve gegevens worden verzameld met behulp van een gevalideerde, vooraf geteste en gestructureerde vragenlijst. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van vooraf geteste focusgroepdiscussies, diepte-interviews en interviewgidsen met sleutelinformanten totdat informatieverzadiging is bereikt. De interventiegroep krijgt 12 rondes van vooraf opgenomen audio-gebaseerde gezondheidsvoorlichting. Het gebruik van maternale gezondheidszorg wordt gemeten bij aanvang en 6 maanden na de interventie. Gegevens worden ingevoerd in Epi Data versie 3.1 en geëxporteerd naar de SPSS- en Stata-software voor analyse. Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd om beschrijvende maatregelen te verkrijgen voor de belangrijke variabelen die van belang zijn. De analyse van gegeneraliseerde geschatte vergelijkingen (GEE) zal worden gebruikt om de potentiële voorspellers van MHSU te beoordelen. De codering en analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden gedaan met behulp van de thematische inhoudsanalysetechniek door Atlas-Ti-software en gepresenteerd in narratieven. Voor de kennis van de moeder over de gevarensignalen en de praktijk van paraatheid bij geboorte en complicatiegereedheid, zullen de lineaire regressiemodellen op meerdere niveaus worden gebruikt. De gegeneraliseerde gemengde modellen of GEE zullen worden gebruikt om te corrigeren voor variatie tussen en binnen clusters voor MHSU. De intention-to-treat-analyse zal worden gebruikt om resultaten tussen groepen te vergelijken. De onafhankelijke t-toetsen zullen worden gebruikt om het effect van de interventie tussen de twee groepen te vergelijken. Het statistische significantieniveau zal worden aangepast om rekening te houden met het effect van meervoudige vergelijkingsproblemen met behulp van de Bonferroni-correctiemethoden.

Tijdschema en budget: Dit onderzoek loopt van december 2022 tot december 2023; de totale kosten van het project bedragen 421.600 ETB (7.026,67 EURO) en gefinancierd door Hawassa University en de Sidama Regional State Administration.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Ethiopië, 05
        • Werving
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanuel Samago, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle zwangere moeders die minimaal 6 maanden in de geselecteerde kebeles wonen.
  • Moet niet van plan zijn geweest om tijdens de uitvoering van een ingreep van woonplaats te veranderen
  • Geen psychiatrische problemen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Vrijwillig om te worden bezocht door WDT-facilitators, gegevensverzamelaars en supervisors. Uitsluitingscriteria
  • Vrouwen die tijdens de gegevensverzamelingsperiode een ernstige ziekte hebben.
  • Vrouwen die doodgeboorte en kindersterfte hebben meegemaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Interventiegroep: krijgt routine plus vooraf opgenomen audio-gebaseerd IHO-pakket gedurende zes maanden tot de datum van levering.
Twee keer per maand wordt gedurende zes maanden gezondheidsvoorlichting gegeven; één sessie duurt een uur en er worden in totaal 12 sessies uitgevoerd. Eén gezondheidsvoorlichtingssessie bestaat uit kernboodschappen over normale zwangerschap en bevalling, ODS tijdens zwangerschap, bevalling en de postpartumperiode, de praktijk van BPCR en de voordelen van MHSU. De andere acties die door WDT-facilitators worden uitgevoerd, zijn de motiverende moeder en hun families om MHS te gebruiken. Voor elke sessie wordt een uur toegewezen, waarvan 20 minuten voor de vooraf opgenomen en op audio gebaseerde docent en de resterende 40 minuten voor het stellen van vragen en antwoorden (discussie). Na de sessie zullen enkele van de vrouwen worden geselecteerd om een ​​rollenspel uit te voeren, wat de basis is om de belangrijke boodschappen te demonstreren en ervaringen uit te wisselen.
Actieve vergelijker: Vergelijkende groep
Vergelijkingsgroep: krijgt zes maanden lang het standaard gezondheidsvoorlichtingspakket tot de datum van bevalling volgens de Ethiopische richtlijnen.
Twee keer per maand wordt gedurende zes maanden gezondheidsvoorlichting gegeven; één sessie duurt een uur en er worden in totaal 12 sessies uitgevoerd. Eén gezondheidsvoorlichtingssessie bestaat uit kernboodschappen over normale zwangerschap en bevalling, ODS tijdens zwangerschap, bevalling en de postpartumperiode, de praktijk van BPCR en de voordelen van MHSU. De andere acties die door WDT-facilitators worden uitgevoerd, zijn de motiverende moeder en hun families om MHS te gebruiken. Voor elke sessie wordt een uur toegewezen, waarvan 20 minuten voor de vooraf opgenomen en op audio gebaseerde docent en de resterende 40 minuten voor het stellen van vragen en antwoorden (discussie). Na de sessie zullen enkele van de vrouwen worden geselecteerd om een ​​rollenspel uit te voeren, wat de basis is om de belangrijke boodschappen te demonstreren en ervaringen uit te wisselen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van het effect van interventies op het gebied van gezondheidseducatie op het gebruik van de gezondheidszorg door moeders onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de noordelijke zone van de Sidama-regio, Ethiopië.
Tijdsspanne: 6 maanden
Na het einde van de interventieperiode wordt het gebruik van de gezondheidszorg voor moeders gemeten aan de hand van de ja- en nee-antwoorden door de zelfrapportage van vrouwen
6 maanden
Om het effect te beoordelen van interventies op het gebied van gezondheidseducatie op de kennis van moeders met betrekking tot tekenen van verloskundige gevaren en geboortevoorbereiding en complicaties bij vrouwen in de reproductieve leeftijd in de noordelijke zone van de Sidama-regio, Ethiopië.
Tijdsspanne: 6 maanden
Na het einde van de interventieperiode zullen de verloskundige gevaarssignalen en de voorbereiding op de geboorte en de gereedheid voor complicaties worden gemeten met behulp van de ja- en nee-antwoorden door het zelfrapport van vrouwen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB/076/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De bevindingen van het onderzoek zullen worden gepubliceerd in door vakgenoten beoordeelde internationale tijdschriften en worden besproken op nationale en internationale seminars en wetenschappelijke conferenties. Ook zullen de bevindingen officieel worden gepresenteerd aan de Hawassa University School of Public Health. De samenvatting van de belangrijkste bevindingen zal worden bezorgd aan het gezondheidsbureau van het district en het gezondheidsbureau van de regio Sidama. De bevindingen zullen ook worden verspreid onder vitale belanghebbenden in het beleid inzake moedergezondheid, waaronder de WHO.

IPD-tijdsbestek voor delen

09/08/2024

IPD-toegangscriteria voor delen

un op verzoek van de primaire auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren