- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05865873
Использование услуг охраны материнского здоровья среди женщин репродуктивного возраста в регионе Сидама, Эфиопия (MHSU)
Улучшение использования услуг по охране материнского здоровья среди женщин репродуктивного возраста в региональном штате Сидама, Эфиопия
Введение. Использование службы охраны здоровья матери (MHS) помогает снизить материнскую заболеваемость и смертность. Однако имеющихся данных недостаточно для разработки эффективных и действенных стратегий.
Цель: это исследование направлено на улучшение использования услуг по охране материнского здоровья среди женщин репродуктивного возраста в районах Дейл и Воншо региона Сидама, Эфиопия.
Методы. Будет проведено перекрестное исследование на базе сообщества для оценки использования и предикторов охраны здоровья матери. Будет проведено феноменологическое качественное исследование для изучения представлений, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для оценки влияния санитарного просвещения на знания матерей о признаках акушерской опасности, плане подготовки к родам и готовности к осложнениям, а также об использовании службы охраны здоровья матери (MHSU). Минимальный требуемый размер выборки составляет 1104 человека для перекрестного исследования. Для изучения восприятия, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья, будет проведено как минимум 20 подробных интервью, по 3 обсуждения в фокус-группах на группу и 20 ключевых информативных интервью. Минимальный требуемый размер выборки для оценки влияния санитарного просвещения на результаты составляет 942 человека. Данные будут вводиться в Epi Data версии 3.1 и экспортироваться в программное обеспечение SPSS и Stata для анализа. Будет проведен описательный анализ, чтобы получить описательные меры для важных переменных, представляющих интерес. Анализ обобщенных оценочных уравнений будет использоваться для оценки потенциальных предикторов MHSU. Кодирование и анализ качественных данных будет осуществляться с использованием метода тематического контент-анализа с помощью программного обеспечения Atlas-Ti и представлен в описательной части.
График и бюджет: это исследование будет проводиться с октября по август 2023 года; общая стоимость проекта составит 421 600 ETB (7 026,67 ЕВРО).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Использование службы охраны здоровья матери (MHS) помогает снизить материнскую заболеваемость и смертность. Однако использование MHS в Эфиопии является низким по сравнению с национальным целевым показателем и представляет собой сложное явление, на которое влияют несколько предикторов. Его предикторы, барьеры и посредники различаются от региона к региону в Эфиопии, и существующих данных недостаточно для разработки эффективных и действенных стратегий вмешательства. Одним из методов повышения использования охраны здоровья матерей является улучшение знаний матерей о признаках акушерской опасности, навыков подготовки к родам и практики готовности к осложнениям с использованием санитарного просвещения. Однако влияние санитарного просвещения на эти исходы всесторонне не изучалось, а существующие в настоящее время исследования сообщают о противоречивых результатах.
Цель: это исследование направлено на улучшение использования услуг охраны здоровья матери среди женщин репродуктивного возраста в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.
Методы. Будет проведено перекрестное исследование на базе сообщества для оценки использования и предикторов охраны здоровья матери. Будет проведено феноменологическое качественное исследование для изучения представлений, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для оценки влияния санитарного просвещения на знания матерей о признаках акушерской опасности, плане подготовки к родам и готовности к осложнениям, а также об использовании службы охраны здоровья матерей. Минимальный требуемый размер выборки составляет 1104 человека для перекрестного исследования. Для изучения восприятия, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья, будет проведено как минимум 20 подробных интервью, по 3 обсуждения в фокус-группах на группу и 20 ключевых информативных интервью. Минимальный требуемый размер выборки для интервенционного исследования составляет 942 человека. Для отбора участников исследования для поперечного исследования будет использоваться метод многоэтапной выборки. Для качественного исследования будет использоваться метод выборки с максимальной дисперсией. Для интервенционного исследования будет использоваться кластерно-рандомизированный метод выборки. Количественные данные будут собираться с использованием утвержденного, предварительно протестированного и структурированного вопросника. Качественные данные будут собираться с использованием предварительно протестированных обсуждений в фокус-группах, подробных интервью и руководств по проведению интервью с ключевыми информантами до тех пор, пока не будет достигнуто информационное насыщение. Группа вмешательства получит 12 раундов предварительно записанных аудио-просветительских материалов по вопросам здоровья. Использование услуг по охране материнского здоровья будет измеряться на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства. Данные будут вводиться в Epi Data версии 3.1 и экспортироваться в программное обеспечение SPSS и Stata для анализа. Будет проведен описательный анализ, чтобы получить описательные меры для важных переменных, представляющих интерес. Анализ обобщенных оценочных уравнений (GEE) будет использоваться для оценки потенциальных предикторов MHSU. Кодирование и анализ качественных данных будет осуществляться с использованием метода тематического контент-анализа с помощью программного обеспечения Atlas-Ti и представлен в описательной части. Для знаний матерей об опасных признаках и практики подготовки к родам и готовности к осложнениям будут использоваться многоуровневые модели линейной регрессии. Обобщенные смешанные модели или GEE будут использоваться для корректировки межкластерных и внутрикластерных вариаций для MHSU. Анализ намерения лечить будет использоваться для сравнения результатов между группами. Независимые t-тесты будут использоваться для сравнения эффекта вмешательства между двумя группами. Уровень статистической значимости будет скорректирован с учетом влияния проблем множественного сравнения с использованием методов поправок Бонферрони.
График и бюджет: это исследование будет проводиться с декабря 2022 г. по декабрь 2023 г.; общая стоимость проекта составит 421 600 ETB (7 026,67 EURO) и финансируется Университетом Хавасса и региональной государственной администрацией Сидама.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mr. Tesfaye
- Номер телефона: +0468209290
- Электронная почта: devanhijember@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mr. Chea
- Номер телефона: +251910149196
- Электронная почта: cheanana2007@gmail.com
Места учебы
-
-
Sidama Region
-
Hawassa, Sidama Region, Эфиопия, 05
- Рекрутинг
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
-
Контакт:
- Mr. Chea
- Номер телефона: +251910149196
- Электронная почта: cheanana2007@gmail.com
-
Контакт:
- Mr.Jember
- Номер телефона: +0468209290
- Электронная почта: devanhijember@gmail.com
-
Главный следователь:
- Amanuel Samago, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Все беременные матери, проживающие в выбранных кебелях не менее 6 месяцев.
- Не должны планировать смену места жительства во время проведения вмешательства
- Нет проблем с психикой
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Добровольное посещение фасилитаторами WDT, сборщиками данных и супервайзерами. Критерий исключения
- Женщины, перенесшие тяжелое заболевание в период сбора данных.
- Женщины, перенесшие мертворождение и младенческую смерть.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Группа вмешательства: получит плановый пакет HEI с предварительно записанным аудио в течение шести месяцев до даты доставки.
|
Санитарное просвещение будет проводиться в течение шести месяцев два раза в месяц; один сеанс займет один час, всего будет проведено 12 сеансов.
Одно занятие по санитарному просвещению состоит из ключевых сообщений о нормальной беременности и родах, ОРВ во время беременности, родов и послеродового периода, практике BPCR и преимуществах MHSU.
Другие действия, выполняемые фасилитаторами WDT, будут заключаться в мотивации матерей и их семей к использованию MHS.
На каждую сессию будет выделен один час, из них 20 минут будут отведены для предварительно записанного аудиолектора, а оставшиеся 40 минут будут отведены для постановки вопросов и ответов (обсуждения).
После сеанса некоторые из женщин будут выбраны для проведения ролевой игры, которая является основной для демонстрации важных сообщений и обмена опытом.
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Группа сравнения: будет получать обычный пакет санитарного просвещения в течение шести месяцев до даты вручения в соответствии с руководящими принципами Эфиопии.
|
Санитарное просвещение будет проводиться в течение шести месяцев два раза в месяц; один сеанс займет один час, всего будет проведено 12 сеансов.
Одно занятие по санитарному просвещению состоит из ключевых сообщений о нормальной беременности и родах, ОРВ во время беременности, родов и послеродового периода, практике BPCR и преимуществах MHSU.
Другие действия, выполняемые фасилитаторами WDT, будут заключаться в мотивации матерей и их семей к использованию MHS.
На каждую сессию будет выделен один час, из них 20 минут будут отведены для предварительно записанного аудиолектора, а оставшиеся 40 минут будут отведены для постановки вопросов и ответов (обсуждения).
После сеанса некоторые из женщин будут выбраны для проведения ролевой игры, которая является основной для демонстрации важных сообщений и обмена опытом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить влияние мероприятий по санитарному просвещению на использование услуг охраны здоровья матери среди женщин репродуктивного возраста в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После окончания периода вмешательства использование службы охраны здоровья матерей будет измеряться с использованием ответов «да» и «нет» по самоотчетам женщин.
|
6 месяцев
|
Оценить влияние медико-санитарного просвещения на знания матерей о признаках акушерской опасности и практике подготовки к родам и готовности к осложнениям среди женщин репродуктивного возраста в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После окончания периода вмешательства признаки акушерской опасности и готовность к родам и готовность к осложнениям будут измеряться с использованием ответов «да» и «нет» по самоотчету женщины.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Central Statistical Agency (CSA). "[Ethiopia] and ICF," Ethiopia Minin Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report: Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, CSA and ICF, Maryland, USA.
- Umar NJ, Afolayan JL, Emmanuel EA, Rejuaro FM, Onasoga OA, et al. (2017) Impact of Health Education on Knowledge and Access to Delivery Care Services by Women among Edu Local Government Area, Nigeria. J Community Med Health Educ 7: 510. doi:10.4172/2161-0711.1000510
- UM Ango, MO Oche, IS Abubakar, KJ Awosan, Kaoje AU, MO Raji. Effect of health education intervention on knowledge and utilization of health facility delivery services by pregnant women in Sokoto State, Nigeria. International Journal of Contemporary Medical Research 2018;5(6):F4-F9.
- Jibril UN, Saleh GN, Kayode OS, Morisola RF, Umar A, et al. Impact of Health Education Intervention on Knowledge and Utilization of Postnatal Care Services among Women in Edu Local Government of Kwara State, Nigeria doi: 10.4103/2278-960X.194496
- OKAFOR, Orji Urenna; YEWANDE, Ademuyiwa Iyabo. Effect of antenatal education on knowledge and utilization of facility-based delivery services among pregnant women in two health institutions in Alimosho, Lagos state. International Journal of Research in Medical Sciences, [S.l.], v. 8, n. 10, p. 3457-3462, sep. 2020. ISSN 2320-6012.
- Creswell J. W, Qualitative Inquiry & Research Design: Choosing Among Five Traditions. Thousand Oaks: CA. Sag Publications, Inc. 1998.
- World Health Organization (WHO), Maternal mortality. Available from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/maternal-mortality
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Utilisation of health services fails to meet the needs of pregnancy-related illnesses in rural southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0215195. doi: 10.1371/journal.pone.0215195. eCollection 2019.
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Financial risk of seeking maternal and neonatal healthcare in southern Ethiopia: a cohort study of rural households. Int J Equity Health. 2020 May 18;19(1):69. doi: 10.1186/s12939-020-01183-7.
- Borde MT, Loha E, Lindtjorn B. Incidence of postpartum and neonatal illnesses and utilization of healthcare services in rural communities in southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237852. doi: 10.1371/journal.pone.0237852. eCollection 2020.
- Abosse Z, Woldie M, Ololo S. Factors influencing antenatal care service utilization in hadiya zone. Ethiop J Health Sci. 2010 Jul;20(2):75-82. doi: 10.4314/ejhs.v20i2.69432.
- Mamuye SA. Magnitude and Determinants of Postnatal Care Service Utilization Among Women Who Gave Birth in the Last 12 Months in Northern Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2020 Nov 13;12:1057-1064. doi: 10.2147/IJWH.S269704. eCollection 2020.
- Geleto A, Chojenta C, Taddele T, Loxton D. Association between maternal mortality and caesarean section in Ethiopia: a national cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 6;20(1):588. doi: 10.1186/s12884-020-03276-1.
- Berelie Y, Yeshiwas D, Yismaw L, Alene M. Determinants of institutional delivery service utilization in Ethiopia: a population based cross sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 8;20(1):1077. doi: 10.1186/s12889-020-09125-2.
- Kifle D, Azale T, Gelaw YA, Melsew YA. Maternal health care service seeking behaviors and associated factors among women in rural Haramaya District, Eastern Ethiopia: a triangulated community-based cross-sectional study. Reprod Health. 2017 Jan 13;14(1):6. doi: 10.1186/s12978-016-0270-5.
- Ayalew TW, Nigatu AM. Focused antenatal care utilization and associated factors in Debre Tabor Town, northwest Ethiopia, 2017. BMC Res Notes. 2018 Nov 16;11(1):819. doi: 10.1186/s13104-018-3928-y.
- Aktac S, Sabuncular G, Kargin D, Gunes FE. Evaluation of Nutrition Knowledge of Pregnant Women before and after Nutrition Education according to Sociodemographic Characteristics. Ecol Food Nutr. 2018 Nov-Dec;57(6):441-455. doi: 10.1080/03670244.2018.1544561. Epub 2018 Nov 13.
- Masoi TJ, Kibusi SM. Improving pregnant women's knowledge on danger signs and birth preparedness practices using an interactive mobile messaging alert system in Dodoma region, Tanzania: a controlled quasi experimental study. Reprod Health. 2019 Dec 12;16(1):177. doi: 10.1186/s12978-019-0838-y.
- Fetohy EM. Impact of a simple health education program about antenatal care on knowledge, attitudes, subjective norms and intention of pregnant women. J Egypt Public Health Assoc. 2004;79(3-4):283-310.
- Kamau M, Mirie W, Kimani S, Mugoya I. Effect of community based health education on knowledge and attitude towards iron and folic acid supplementation among pregnant women in Kiambu County, Kenya: A quasi experimental study. PLoS One. 2019 Nov 25;14(11):e0224361. doi: 10.1371/journal.pone.0224361. eCollection 2019.
- Vural F, Vural B. The effect of prenatal and postnatal education on exclusive breastfeeding rates. Minerva Pediatr. 2017 Feb;69(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04183-9.
- Caine VA, Smith M, Beasley Y, Brown HL. The impact of prenatal education on behavioral changes toward breast feeding and smoking cessation in a healthy start population. J Natl Med Assoc. 2012 May-Jun;104(5-6):258-64. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30159-0.
- Lassi ZS, Kedzior SG, Bhutta ZA. Community-based maternal and newborn educational care packages for improving neonatal health and survival in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 5;2019(11):CD007647. doi: 10.1002/14651858.CD007647.pub2.
- Shimpuku Y, Madeni FE, Horiuchi S, Kubota K, Leshabari SC. A family-oriented antenatal education program to improve birth preparedness and maternal-infant birth outcomes: A cross sectional evaluation study. Reprod Health. 2019 Jul 16;16(1):107. doi: 10.1186/s12978-019-0776-8.
- Izudi J, Akwang DG, McCoy SI, Bajunirwe F, Kadengye DT. Effect of health education on birth preparedness and complication readiness on the use of maternal health services: A propensity score-matched analysis. Midwifery. 2019 Nov;78:78-84. doi: 10.1016/j.midw.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Soriano-Vidal FJ, Vila-Candel R, Soriano-Martin PJ, Tejedor-Tornero A, Castro-Sanchez E. The effect of prenatal education classes on the birth expectations of Spanish women. Midwifery. 2018 May;60:41-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.002. Epub 2018 Feb 8.
- Bolam A, Manandhar DS, Shrestha P, Ellis M, Costello AM. The effects of postnatal health education for mothers on infant care and family planning practices in Nepal: a randomised controlled trial. BMJ. 1998 Mar 14;316(7134):805-11. doi: 10.1136/bmj.316.7134.805.
- Belizan JM, Barros F, Langer A, Farnot U, Victora C, Villar J. Impact of health education during pregnancy on behavior and utilization of health resources. Latin American Network for Perinatal and Reproductive Research. Am J Obstet Gynecol. 1995 Sep;173(3 Pt 1):894-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90362-3.
- MacArthur C, Jolly K, Ingram L, Freemantle N, Dennis CL, Hamburger R, Brown J, Chambers J, Khan K. Antenatal peer support workers and initiation of breast feeding: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jan 30;338:b131. doi: 10.1136/bmj.b131.
- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/076/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Санитарное просвещение
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство