Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование услуг охраны материнского здоровья среди женщин репродуктивного возраста в регионе Сидама, Эфиопия (MHSU)

16 мая 2023 г. обновлено: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Улучшение использования услуг по охране материнского здоровья среди женщин репродуктивного возраста в региональном штате Сидама, Эфиопия

Введение. Использование службы охраны здоровья матери (MHS) помогает снизить материнскую заболеваемость и смертность. Однако имеющихся данных недостаточно для разработки эффективных и действенных стратегий.

Цель: это исследование направлено на улучшение использования услуг по охране материнского здоровья среди женщин репродуктивного возраста в районах Дейл и Воншо региона Сидама, Эфиопия.

Методы. Будет проведено перекрестное исследование на базе сообщества для оценки использования и предикторов охраны здоровья матери. Будет проведено феноменологическое качественное исследование для изучения представлений, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для оценки влияния санитарного просвещения на знания матерей о признаках акушерской опасности, плане подготовки к родам и готовности к осложнениям, а также об использовании службы охраны здоровья матери (MHSU). Минимальный требуемый размер выборки составляет 1104 человека для перекрестного исследования. Для изучения восприятия, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья, будет проведено как минимум 20 подробных интервью, по 3 обсуждения в фокус-группах на группу и 20 ключевых информативных интервью. Минимальный требуемый размер выборки для оценки влияния санитарного просвещения на результаты составляет 942 человека. Данные будут вводиться в Epi Data версии 3.1 и экспортироваться в программное обеспечение SPSS и Stata для анализа. Будет проведен описательный анализ, чтобы получить описательные меры для важных переменных, представляющих интерес. Анализ обобщенных оценочных уравнений будет использоваться для оценки потенциальных предикторов MHSU. Кодирование и анализ качественных данных будет осуществляться с использованием метода тематического контент-анализа с помощью программного обеспечения Atlas-Ti и представлен в описательной части.

График и бюджет: это исследование будет проводиться с октября по август 2023 года; общая стоимость проекта составит 421 600 ETB (7 026,67 ЕВРО).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Введение. Использование службы охраны здоровья матери (MHS) помогает снизить материнскую заболеваемость и смертность. Однако использование MHS в Эфиопии является низким по сравнению с национальным целевым показателем и представляет собой сложное явление, на которое влияют несколько предикторов. Его предикторы, барьеры и посредники различаются от региона к региону в Эфиопии, и существующих данных недостаточно для разработки эффективных и действенных стратегий вмешательства. Одним из методов повышения использования охраны здоровья матерей является улучшение знаний матерей о признаках акушерской опасности, навыков подготовки к родам и практики готовности к осложнениям с использованием санитарного просвещения. Однако влияние санитарного просвещения на эти исходы всесторонне не изучалось, а существующие в настоящее время исследования сообщают о противоречивых результатах.

Цель: это исследование направлено на улучшение использования услуг охраны здоровья матери среди женщин репродуктивного возраста в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.

Методы. Будет проведено перекрестное исследование на базе сообщества для оценки использования и предикторов охраны здоровья матери. Будет проведено феноменологическое качественное исследование для изучения представлений, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для оценки влияния санитарного просвещения на знания матерей о признаках акушерской опасности, плане подготовки к родам и готовности к осложнениям, а также об использовании службы охраны здоровья матерей. Минимальный требуемый размер выборки составляет 1104 человека для перекрестного исследования. Для изучения восприятия, барьеров и факторов, способствующих охране материнского здоровья, будет проведено как минимум 20 подробных интервью, по 3 обсуждения в фокус-группах на группу и 20 ключевых информативных интервью. Минимальный требуемый размер выборки для интервенционного исследования составляет 942 человека. Для отбора участников исследования для поперечного исследования будет использоваться метод многоэтапной выборки. Для качественного исследования будет использоваться метод выборки с максимальной дисперсией. Для интервенционного исследования будет использоваться кластерно-рандомизированный метод выборки. Количественные данные будут собираться с использованием утвержденного, предварительно протестированного и структурированного вопросника. Качественные данные будут собираться с использованием предварительно протестированных обсуждений в фокус-группах, подробных интервью и руководств по проведению интервью с ключевыми информантами до тех пор, пока не будет достигнуто информационное насыщение. Группа вмешательства получит 12 раундов предварительно записанных аудио-просветительских материалов по вопросам здоровья. Использование услуг по охране материнского здоровья будет измеряться на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства. Данные будут вводиться в Epi Data версии 3.1 и экспортироваться в программное обеспечение SPSS и Stata для анализа. Будет проведен описательный анализ, чтобы получить описательные меры для важных переменных, представляющих интерес. Анализ обобщенных оценочных уравнений (GEE) будет использоваться для оценки потенциальных предикторов MHSU. Кодирование и анализ качественных данных будет осуществляться с использованием метода тематического контент-анализа с помощью программного обеспечения Atlas-Ti и представлен в описательной части. Для знаний матерей об опасных признаках и практики подготовки к родам и готовности к осложнениям будут использоваться многоуровневые модели линейной регрессии. Обобщенные смешанные модели или GEE будут использоваться для корректировки межкластерных и внутрикластерных вариаций для MHSU. Анализ намерения лечить будет использоваться для сравнения результатов между группами. Независимые t-тесты будут использоваться для сравнения эффекта вмешательства между двумя группами. Уровень статистической значимости будет скорректирован с учетом влияния проблем множественного сравнения с использованием методов поправок Бонферрони.

График и бюджет: это исследование будет проводиться с декабря 2022 г. по декабрь 2023 г.; общая стоимость проекта составит 421 600 ETB (7 026,67 EURO) и финансируется Университетом Хавасса и региональной государственной администрацией Сидама.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mr. Tesfaye
  • Номер телефона: +0468209290
  • Электронная почта: devanhijember@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mr. Chea
  • Номер телефона: +251910149196
  • Электронная почта: cheanana2007@gmail.com

Места учебы

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Эфиопия, 05
        • Рекрутинг
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Контакт:
          • Mr. Chea
          • Номер телефона: +251910149196
          • Электронная почта: cheanana2007@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amanuel Samago, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Все беременные матери, проживающие в выбранных кебелях не менее 6 месяцев.
  • Не должны планировать смену места жительства во время проведения вмешательства
  • Нет проблем с психикой
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Добровольное посещение фасилитаторами WDT, сборщиками данных и супервайзерами. Критерий исключения
  • Женщины, перенесшие тяжелое заболевание в период сбора данных.
  • Женщины, перенесшие мертворождение и младенческую смерть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Группа вмешательства: получит плановый пакет HEI с предварительно записанным аудио в течение шести месяцев до даты доставки.
Санитарное просвещение будет проводиться в течение шести месяцев два раза в месяц; один сеанс займет один час, всего будет проведено 12 сеансов. Одно занятие по санитарному просвещению состоит из ключевых сообщений о нормальной беременности и родах, ОРВ во время беременности, родов и послеродового периода, практике BPCR и преимуществах MHSU. Другие действия, выполняемые фасилитаторами WDT, будут заключаться в мотивации матерей и их семей к использованию MHS. На каждую сессию будет выделен один час, из них 20 минут будут отведены для предварительно записанного аудиолектора, а оставшиеся 40 минут будут отведены для постановки вопросов и ответов (обсуждения). После сеанса некоторые из женщин будут выбраны для проведения ролевой игры, которая является основной для демонстрации важных сообщений и обмена опытом.
Активный компаратор: Группа сравнения
Группа сравнения: будет получать обычный пакет санитарного просвещения в течение шести месяцев до даты вручения в соответствии с руководящими принципами Эфиопии.
Санитарное просвещение будет проводиться в течение шести месяцев два раза в месяц; один сеанс займет один час, всего будет проведено 12 сеансов. Одно занятие по санитарному просвещению состоит из ключевых сообщений о нормальной беременности и родах, ОРВ во время беременности, родов и послеродового периода, практике BPCR и преимуществах MHSU. Другие действия, выполняемые фасилитаторами WDT, будут заключаться в мотивации матерей и их семей к использованию MHS. На каждую сессию будет выделен один час, из них 20 минут будут отведены для предварительно записанного аудиолектора, а оставшиеся 40 минут будут отведены для постановки вопросов и ответов (обсуждения). После сеанса некоторые из женщин будут выбраны для проведения ролевой игры, которая является основной для демонстрации важных сообщений и обмена опытом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние мероприятий по санитарному просвещению на использование услуг охраны здоровья матери среди женщин репродуктивного возраста в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.
Временное ограничение: 6 месяцев
После окончания периода вмешательства использование службы охраны здоровья матерей будет измеряться с использованием ответов «да» и «нет» по самоотчетам женщин.
6 месяцев
Оценить влияние медико-санитарного просвещения на знания матерей о признаках акушерской опасности и практике подготовки к родам и готовности к осложнениям среди женщин репродуктивного возраста в северной зоне региона Сидама, Эфиопия.
Временное ограничение: 6 месяцев
После окончания периода вмешательства признаки акушерской опасности и готовность к родам и готовность к осложнениям будут измеряться с использованием ответов «да» и «нет» по самоотчету женщины.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB/076/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемых международных журналах и обсуждены на национальных и международных семинарах и научных конференциях. Кроме того, результаты будут официально представлены Школе общественного здравоохранения Университета Хавасса. Резюме основных результатов будет доставлено в районный отдел здравоохранения и бюро здравоохранения района Сидама. Выводы также будут распространены среди жизненно важных заинтересованных сторон в области охраны здоровья матерей, включая ВОЗ.

Сроки обмена IPD

08.09.2024

Критерии совместного доступа к IPD

ООН по запросу основного автора

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Подписаться