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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05865873
에티오피아 시다마 지역 가임기 여성의 산모의료 서비스 이용 (MHSU)
에티오피아 시다마 지역 가임기 여성의 산모 건강 서비스 이용 개선
소개: 산모 건강 서비스(MHS) 활용은 산모의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 기존의 증거는 효과적이고 효율적인 전략을 설계하기에 충분하지 않습니다.
목적: 이 연구는 에티오피아 시다마 지역의 데일과 원쇼 지역 가임기 여성의 산모의료 서비스 이용을 개선하는 것을 목적으로 한다.
방법: 산모 건강 관리의 활용도와 예측 변수를 평가하기 위해 지역사회 기반 단면 연구를 수행합니다. 현상학적 질적 연구는 산모 건강관리에 대한 인식, 장벽 및 촉진제를 탐색하기 위해 수행될 것이다. 산과 위험 징후, 출산 준비 및 합병증 준비 계획, 산모 건강 서비스 이용(MHSU)에 대한 산모 지식에 대한 보건 교육의 효과를 평가하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 단면 연구에 필요한 최소 표본 크기는 1,104개입니다. 산모 건강 관리에 대한 인식, 장벽 및 촉진제를 탐구하기 위해 최소 20회의 심층 인터뷰, 그룹당 3회의 포커스 그룹 토론 및 20회의 주요 정보 인터뷰가 실시됩니다. 건강 교육이 결과에 미치는 영향을 평가하는 데 필요한 최소 표본 크기는 942명입니다. 데이터는 Epi Data 버전 3.1에 입력되고 분석을 위해 SPSS 및 Stata 소프트웨어로 내보내집니다. 중요한 관심 변수에 대한 설명적 측정을 얻기 위해 설명적 분석이 수행됩니다. 일반화된 추정 방정식 분석은 MHSU의 잠재적인 예측 변수를 평가하는 데 사용됩니다. 질적 데이터의 코딩 및 분석은 Atlas-Ti 소프트웨어의 주제별 콘텐츠 분석 기술을 사용하여 수행되며 내러티브로 표시됩니다.
일정 및 예산: 이 연구는 2023년 10월부터 8월까지 실시됩니다. 프로젝트의 총 비용은 421,600 ETB(7,026.67 유로).
연구 개요
상세 설명
소개: 산모 건강 서비스(MHS) 활용은 산모의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 에티오피아에서는 MHS의 활용도가 국가 목표에 비해 낮고 여러 예측 변수의 영향을 받는 복잡한 현상입니다. 예측 변수, 장벽 및 촉진자는 에티오피아 지역마다 다르며 기존 증거는 효과적이고 효율적인 개입 전략을 설계하는 데 적합하지 않습니다. 산모건강관리의 활용도를 높이는 방법 중 하나는 보건교육을 통해 산과적 위험징후에 대한 산모의 지식, 출산준비기술, 합병증 대비 실습을 향상시키는 것이다. 그러나 이러한 결과에 대한 보건 교육의 효과는 포괄적으로 조사되지 않았으며 현재 존재하는 연구는 논란의 여지가 있는 결과를 보고했습니다.
목적: 본 연구는 에티오피아 시다마 지역 북부 지역 가임기 여성의 산모의료 서비스 이용도를 향상시키는 것을 목적으로 한다.
방법: 산모 건강 관리의 활용도와 예측 변수를 평가하기 위해 지역사회 기반 단면 연구를 수행합니다. 현상학적 질적 연구는 산모 건강관리에 대한 인식, 장벽 및 촉진제를 탐색하기 위해 수행될 것이다. 산과 위험 징후, 출산 준비 및 합병증 준비 계획, 산모 건강 서비스 활용에 대한 산모 지식에 대한 보건 교육의 효과를 평가하기 위해 군집 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 단면 연구에 필요한 최소 표본 크기는 1,104개입니다. 산모 건강 관리에 대한 인식, 장벽 및 촉진제를 탐구하기 위해 최소 20회의 심층 인터뷰, 그룹당 3회의 포커스 그룹 토론 및 20회의 주요 정보 인터뷰가 실시됩니다. 중재적 연구에 필요한 최소 표본 크기는 942명입니다. 횡단면 연구를 위한 연구 참가자를 선택하기 위해 다단계 샘플링 방법이 사용됩니다. 질적 연구에는 최대 분산 샘플링 방법이 사용됩니다. 클러스터 무작위 샘플링 방법은 중재 연구에 활용됩니다. 정량적 데이터는 검증되고 사전 테스트된 구조화된 설문지를 사용하여 수집됩니다. 질적 데이터는 정보가 포화 상태에 도달할 때까지 사전 테스트된 포커스 그룹 토론, 심층 인터뷰 및 주요 정보 제공자 인터뷰 가이드를 사용하여 수집됩니다. 개입 그룹은 사전 녹음된 오디오 기반 건강 교육 12회를 받게 됩니다. 산모 건강 관리의 이용은 기준선과 개입 후 6개월에 측정됩니다. 데이터는 Epi Data 버전 3.1에 입력되고 분석을 위해 SPSS 및 Stata 소프트웨어로 내보내집니다. 중요한 관심 변수에 대한 설명적 측정을 얻기 위해 설명적 분석이 수행됩니다. 일반화 추정 방정식(GEE) 분석을 사용하여 MHSU의 잠재적 예측 변수를 평가합니다. 질적 데이터의 코딩 및 분석은 Atlas-Ti 소프트웨어의 주제별 콘텐츠 분석 기술을 사용하여 수행되며 내러티브로 표시됩니다. 위험 징후에 대한 산모의 지식과 출산 준비 및 합병증 준비 실습을 위해 다단계 선형 회귀 모델을 활용합니다. 일반화된 혼합 모델 또는 GEE는 MHSU의 클러스터 간 및 클러스터 내 변동을 조정하는 데 활용됩니다. 치료 의도 분석은 그룹 간의 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 독립적인 t-테스트는 두 그룹 간의 개입 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 통계적 유의 수준은 Bonferroni 보정 방법을 사용하여 다중 비교 문제의 효과를 설명하도록 조정됩니다.
일정 및 예산: 본 연구는 2022년 12월부터 2023년 12월까지 진행됩니다. 프로젝트의 총 비용은 421,600 ETB(7,026.67 EURO)이며 Hawassa University와 Sidama Regional State Administration에서 자금을 지원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mr. Tesfaye
- 전화번호: +0468209290
- 이메일: devanhijember@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mr. Chea
- 전화번호: +251910149196
- 이메일: cheanana2007@gmail.com
연구 장소
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-
Sidama Region
-
Hawassa, Sidama Region, 에티오피아, 05
- 모병
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
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연락하다:
- Mr. Chea
- 전화번호: +251910149196
- 이메일: cheanana2007@gmail.com
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연락하다:
- Mr.Jember
- 전화번호: +0468209290
- 이메일: devanhijember@gmail.com
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수석 연구원:
- Amanuel Samago, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 적어도 6개월 동안 선택한 케벨에 거주하는 모든 임산부.
- 개입을 시행하는 동안 거주지를 변경할 계획이 없어야 합니다.
- 정신과적 문제 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- WDT 촉진자, 데이터 수집자 및 감독자가 자발적으로 방문합니다. 제외 기준
- 자료 수집 기간 중 중병을 앓는 여성.
- 사산 및 영아 사망을 경험한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
개입 그룹: 전달일까지 6개월 동안 일상적인 플러스 사전 녹음된 오디오 기반 HEI 패키지를 받습니다.
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보건 교육은 6개월간 월 2회 진행됩니다. 1세션은 1시간이 소요되며 총 12세션이 진행됩니다.
하나의 건강 교육 세션은 정상적인 임신 및 출산, 임신 중 ODS, 출산 및 산후 기간, BPCR 실행 및 MHSU의 이점에 대한 주요 메시지로 구성됩니다.
WDT 조력자가 실행하는 다른 조치는 어머니와 그 가족이 MHS를 활용하도록 동기를 부여하는 것입니다.
각 세션당 1시간이 할당되며, 이 중 20분은 사전 녹음된 오디오 기반 강사에게 허용되고 나머지 40분은 질문 및 응답(토론)에 허용됩니다.
세션이 끝나면 일부 여성을 선정하여 중요한 메시지를 보여주고 경험을 공유하는 기본 역할극을 수행합니다.
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활성 비교기: 비교기 그룹
비교군: 에티오피아 지침에 따라 출산일까지 6개월 동안 일상적인 건강 교육 패키지를 받게 됩니다.
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보건 교육은 6개월간 월 2회 진행됩니다. 1세션은 1시간이 소요되며 총 12세션이 진행됩니다.
하나의 건강 교육 세션은 정상적인 임신 및 출산, 임신 중 ODS, 출산 및 산후 기간, BPCR 실행 및 MHSU의 이점에 대한 주요 메시지로 구성됩니다.
WDT 조력자가 실행하는 다른 조치는 어머니와 그 가족이 MHS를 활용하도록 동기를 부여하는 것입니다.
각 세션당 1시간이 할당되며, 이 중 20분은 사전 녹음된 오디오 기반 강사에게 허용되고 나머지 40분은 질문 및 응답(토론)에 허용됩니다.
세션이 끝나면 일부 여성을 선정하여 중요한 메시지를 보여주고 경험을 공유하는 기본 역할극을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에티오피아 시다마 지역 북부지역 가임기 여성의 보건교육 개입이 산모의료서비스 이용에 미치는 영향을 평가한다.
기간: 6 개월
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개입기간 종료 후 산모의 건강서비스 이용도는 여성자기보고의 예, 아니오 응답으로 측정한다.
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6 개월
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에티오피아 Sidama 지역의 North Zone에서 가임기 여성의 산과적 위험 징후와 출산 준비 및 합병증 갈증 연습에 관한 어머니의 지식에 대한 건강 교육 개입의 효과를 평가합니다.
기간: 6 개월
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개입 기간 종료 후 산과적 위험 징후, 출산 준비 및 합병증 준비 상태는 여성의 자가 보고에 의한 예 및 아니오 응답을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
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