Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zdravotních služeb pro matky mezi ženami v reprodukčním věku v regionu Sidama, Etiopie (MHSU)

16. května 2023 aktualizováno: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Zlepšení využívání zdravotních služeb pro matky mezi ženami v reprodukčním věku v regionálním státě Sidama, Etiopie

Úvod: Využití mateřských zdravotních služeb (MHS) pomáhá snižovat mateřskou morbiditu a mortalitu. Stávající důkazy však nestačí k navržení účinných a efektivních strategií.

Cíl: Tato studie si klade za cíl zlepšit využívání mateřských zdravotních služeb u žen v reprodukčním věku v okresech Dale a Wonsho v regionu Sidama v Etiopii.

Metody: Bude provedena komunitní průřezová studie za účelem posouzení využití a prediktorů péče o zdraví matek. Bude provedena fenomenologická kvalitativní studie s cílem prozkoumat vnímání, bariéry a facilitátory péče o zdraví matek. K posouzení vlivu zdravotní výchovy na znalosti matek o příznacích nebezpečí porodu, připravenosti na porod a připravenosti na komplikace a využití zdravotních služeb matek (MHSU) bude použita skupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Minimální požadovaná velikost vzorku je 1 104 pro průřezovou studii. K prozkoumání vnímání, bariér a facilitátorů péče o zdraví matek bude provedeno minimálně 20 hloubkových rozhovorů, 3 diskusní skupiny na skupinu a 20 klíčových informativních rozhovorů. Minimální požadovaná velikost vzorku pro posouzení vlivu výchovy ke zdraví na výsledky je 942. Data budou vložena do Epi Data verze 3.1 a exportována do softwaru SPSS a Stata k analýze. Budou provedeny deskriptivní analýzy s cílem získat popisné míry pro důležité proměnné, které nás zajímají. Analýza zobecněných odhadovaných rovnic bude použita k posouzení potenciálních prediktorů MHSU. Kódování a analýza kvalitativních dat bude provedena pomocí techniky tematické obsahové analýzy pomocí softwaru Atlas-Ti a prezentována v narativech.

Harmonogram a rozpočet: Tato studie bude probíhat od října do srpna 2023; celkové náklady na projekt budou 421 600 ETB (7 026,67 EURO).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Úvod: Využití mateřských zdravotních služeb (MHS) pomáhá snižovat mateřskou morbiditu a mortalitu. Využití MHS je však v Etiopii ve srovnání s národním cílem nízké a jedná se o komplexní jev ovlivněný několika prediktory. Jeho prediktory, bariéry a facilitátoři se v Etiopii region od regionu liší a existující důkazy nejsou dostatečné pro navržení účinných a účinných intervenčních strategií. Jednou z metod, jak zvýšit využití péče o zdraví matek, je zlepšení znalostí matek o znameních nebezpečí porodu, dovedností porodní připravenosti a nácviku připravenosti na komplikace pomocí zdravotní výchovy. Vliv zdravotní výchovy na tyto výsledky však nebyl komplexně prozkoumán a v současnosti existující studie uvádějí kontroverzní výsledky.

Cíl: Tato studie si klade za cíl zlepšit využívání zdravotních služeb pro matky u žen v reprodukčním věku v severní zóně regionu Sidama v Etiopii.

Metody: Bude provedena komunitní průřezová studie za účelem posouzení využití a prediktorů péče o zdraví matek. Bude provedena fenomenologická kvalitativní studie s cílem prozkoumat vnímání, bariéry a facilitátory péče o zdraví matek. K posouzení vlivu zdravotní výchovy na znalosti matek o příznacích nebezpečí porodu, připravenosti na porod a připravenosti na komplikace a využití zdravotních služeb matek bude použita skupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Minimální požadovaná velikost vzorku je 1 104 pro průřezovou studii. K prozkoumání vnímání, bariér a facilitátorů péče o zdraví matek bude provedeno minimálně 20 hloubkových rozhovorů, 3 diskusní skupiny na skupinu a 20 klíčových informativních rozhovorů. Minimální požadovaná velikost vzorku je 942 pro intervenční studii. Pro výběr účastníků studie pro průřezovou studii bude použita vícestupňová metoda odběru vzorků. Pro kvalitativní studii bude použita metoda výběru vzorků s maximálním rozptylem. Pro intervenční studii bude použita metoda klastrově randomizovaného vzorkování. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí ověřeného, ​​předem otestovaného a strukturovaného dotazníku. Kvalitativní údaje budou shromažďovány pomocí předem otestovaných diskusí ve skupinách, hloubkových rozhovorů a průvodců rozhovory s klíčovými informátory, dokud nebude dosaženo nasycení informací. Intervenční skupina obdrží 12 kol předem nahrané zvukové výchovy ke zdraví. Využití mateřské zdravotní péče bude měřeno na začátku a 6 měsíců po intervenci. Data budou vložena do Epi Data verze 3.1 a exportována do softwaru SPSS a Stata k analýze. Budou provedeny deskriptivní analýzy s cílem získat popisné míry pro důležité proměnné, které nás zajímají. K posouzení potenciálních prediktorů MHSU bude použita analýza zobecněných odhadovaných rovnic (GEE). Kódování a analýza kvalitativních dat bude provedena pomocí techniky tematické obsahové analýzy pomocí softwaru Atlas-Ti a prezentována v narativech. Pro znalosti matek o příznacích nebezpečí a praxi porodní připravenosti a připravenosti na komplikace budou využity víceúrovňové lineární regresní modely. Zobecněné smíšené modely nebo GEE budou použity k přizpůsobení pro MHSU mezi variacemi mezi skupinami a v rámci nich. Analýza záměru léčby bude použita k porovnání výsledků mezi skupinami. Nezávislé t-testy budou použity k porovnání účinku intervence mezi dvěma skupinami. Hladina statistické významnosti bude upravena tak, aby zohledňovala vliv vícenásobných srovnávacích problémů pomocí Bonferroniho korekčních metod.

Harmonogram a rozpočet: Tato studie bude probíhat od prosince 2022 do prosince 2023; celkové náklady na projekt budou 421 600 ETB (7 026,67 EURO) a financované Univerzitou Hawassa a Regionální státní správou Sidama.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiopie, 05
        • Nábor
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanuel Samago, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Všechny těhotné matky pobývající ve vybraných kebelech po dobu minimálně 6 měsíců.
  • Určitě neměl v plánu změnit bydliště během provádění zásahu
  • Žádné psychické problémy
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Dobrovolně k návštěvě facilitátorů WDT, sběratelů dat a supervizorů. Kritéria vyloučení
  • Ženy, které během období sběru dat prodělají závažné onemocnění.
  • Ženy, které zažily mrtvé narození a úmrtí kojenců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina: obdrží rutinní plus předem nahraný audio balíček HEI na šest měsíců do data dodání.
Zdravotní výchova bude poskytována po dobu šesti měsíců, dvakrát za měsíc; jedno sezení bude trvat jednu hodinu a celkem proběhne 12 sezení. Jedno sezení zdravotní výchovy se skládá z klíčových sdělení o normálním těhotenství a porodech, ODS během těhotenství, porodu a poporodním období, praxi BPCR a výhodách MHSU. Další akce provedené facilitátory WDT budou motivovat matky a jejich rodiny k využívání MHS. Na každé sezení bude vyhrazena jedna hodina, z toho 20 minut bude vyhrazeno předem nahranému přednášejícímu založenému na zvuku a zbývajících 40 minut bude vyhrazeno na vznesení otázek a odpovědí (diskuze). Po sezení budou některé z žen vybrány, aby provedly hraní rolí, které je základem pro předvedení důležitých poselství a sdílení zkušeností.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina: obdrží rutinní balíček zdravotní výchovy po dobu šesti měsíců do data dodání podle etiopských směrnic.
Zdravotní výchova bude poskytována po dobu šesti měsíců, dvakrát za měsíc; jedno sezení bude trvat jednu hodinu a celkem proběhne 12 sezení. Jedno sezení zdravotní výchovy se skládá z klíčových sdělení o normálním těhotenství a porodech, ODS během těhotenství, porodu a poporodním období, praxi BPCR a výhodách MHSU. Další akce provedené facilitátory WDT budou motivovat matky a jejich rodiny k využívání MHS. Na každé sezení bude vyhrazena jedna hodina, z toho 20 minut bude vyhrazeno předem nahranému přednášejícímu založenému na zvuku a zbývajících 40 minut bude vyhrazeno na vznesení otázek a odpovědí (diskuze). Po sezení budou některé z žen vybrány, aby provedly hraní rolí, které je základem pro předvedení důležitých poselství a sdílení zkušeností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit vliv intervence zdravotní výchovy na využívání zdravotních služeb matek u žen v reprodukčním věku v severní zóně regionu Sidama v Etiopii.
Časové okno: 6 měsíců
Po skončení intervenčního období bude využití zdravotních služeb u matek měřeno pomocí odpovědí ano a ne pomocí vlastní zprávy žen.
6 měsíců
Posoudit vliv intervence zdravotní výchovy na znalosti matek o příznacích nebezpečí porodu a připravenosti na porod a praxi ochablosti u žen v reprodukčním věku v severní zóně regionu Sidama v Etiopii.
Časové okno: 6 měsíců
Po skončení intervenčního období budou měřeny příznaky porodnického nebezpečí a připravenost k porodu a připravenost na komplikace pomocí odpovědí ano a ne pomocí vlastní zprávy žen.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB/076/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou publikovány v recenzovaných mezinárodních časopisech a diskutovány na národních a mezinárodních seminářích a vědeckých konferencích. Zjištění budou také oficiálně představena Hawassa University School of Public Health. Shrnutí hlavních zjištění bude doručeno okresnímu zdravotnímu úřadu a zdravotnímu úřadu regionu Sidama. Zjištění budou také distribuována důležitým zainteresovaným stranám v politice zdraví matek, včetně WHO.

Časový rámec sdílení IPD

09/08/2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

un na žádost hlavního autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřská smrt

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Předplatit