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Utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans la région de Sidama, en Éthiopie (MHSU)

16 mai 2023 mis à jour par: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Améliorer l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans l'État régional de Sidama, en Éthiopie

Introduction : L'utilisation des services de santé maternelle (MHS) contribue à réduire la morbidité et la mortalité maternelles. Cependant, les preuves existantes ne sont pas suffisantes pour concevoir des stratégies efficaces et efficientes.

Objectif : Cette étude vise à améliorer l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans les districts de Dale et Wonsho de la région de Sidama, en Éthiopie.

Méthodes : Une étude transversale communautaire sera menée pour évaluer l'utilisation et les prédicteurs des soins de santé maternelle. Une étude qualitative phénoménologique sera menée pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire sur les connaissances maternelles sur les signes de danger obstétrique, la préparation à l'accouchement et le plan de préparation aux complications, et l'utilisation des services de santé maternelle (MHSU). La taille d'échantillon minimale requise est de 1 104 pour une étude transversale. Pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle, un minimum de 20 entretiens approfondis, 3 discussions de groupe par groupe et 20 entretiens informatifs clés seront menés. La taille d'échantillon minimale requise pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire sur les résultats est de 942. Les données seront saisies dans Epi Data version 3.1 et exportées vers les logiciels SPSS et Stata pour analyse. Des analyses descriptives seront effectuées pour obtenir des mesures descriptives pour les variables d'intérêt importantes. L'analyse des équations estimées généralisées sera utilisée pour évaluer les prédicteurs potentiels de MHSU. Le codage et l'analyse des données qualitatives seront effectués à l'aide de la technique d'analyse de contenu thématique par le logiciel Atlas-Ti et présentés sous forme de récits.

Calendrier et budget : Cette étude se déroulera d'octobre à août 2023 ; le coût total du projet sera de 421 600 ETB (7 026,67 EURO).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Introduction : L'utilisation des services de santé maternelle (MHS) contribue à réduire la morbidité et la mortalité maternelles. Cependant, l'utilisation du MHS est faible en Éthiopie par rapport à l'objectif national et est un phénomène complexe affecté par plusieurs prédicteurs. Ses prédicteurs, obstacles et facilitateurs diffèrent d'une région à l'autre en Éthiopie, et les preuves existantes ne sont pas suffisantes pour concevoir des stratégies d'intervention efficaces et efficientes. L'une des méthodes pour accroître l'utilisation des soins de santé maternelle consiste à améliorer les connaissances maternelles sur les signes de danger obstétrical, les compétences de préparation à l'accouchement et la pratique de préparation aux complications à l'aide de l'éducation sanitaire. Cependant, l'effet de l'éducation à la santé sur ces résultats n'a pas été exploré de manière exhaustive et les études actuellement existantes ont rapporté des résultats controversés.

Objectif : Cette étude vise à améliorer l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans la zone nord de la région de Sidama, en Éthiopie.

Méthodes : Une étude transversale communautaire sera menée pour évaluer l'utilisation et les prédicteurs des soins de santé maternelle. Une étude qualitative phénoménologique sera menée pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire sur les connaissances maternelles sur les signes de danger obstétrique, la préparation à l'accouchement et le plan de préparation aux complications, et l'utilisation des services de santé maternelle. La taille d'échantillon minimale requise est de 1 104 pour une étude transversale. Pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle, un minimum de 20 entretiens approfondis, 3 discussions de groupe par groupe et 20 entretiens informatifs clés seront menés. La taille d'échantillon minimale requise est de 942 pour l'étude interventionnelle. Une méthode d'échantillonnage à plusieurs degrés sera utilisée pour sélectionner les participants à l'étude pour une étude transversale. Une méthode d'échantillonnage à variance maximale sera utilisée pour l'étude qualitative. Une méthode d'échantillonnage randomisé en grappes sera utilisée pour l'étude interventionnelle. Les données quantitatives seront recueillies à l'aide d'un questionnaire validé, pré-testé et structuré. Les données qualitatives seront collectées à l'aide de discussions de groupe de discussion pré-testées, d'entretiens approfondis et de guides d'entretien avec des informateurs clés jusqu'à ce que la saturation des informations soit atteinte. Le groupe d'intervention recevra 12 séries d'éducation sanitaire audio préenregistrée. L'utilisation des soins de santé maternelle sera mesurée au départ et 6 mois après l'intervention. Les données seront saisies dans Epi Data version 3.1 et exportées vers les logiciels SPSS et Stata pour analyse. Des analyses descriptives seront effectuées pour obtenir des mesures descriptives pour les variables d'intérêt importantes. L'analyse des équations estimées généralisées (GEE) sera utilisée pour évaluer les prédicteurs potentiels de MHSU. Le codage et l'analyse des données qualitatives seront effectués à l'aide de la technique d'analyse de contenu thématique par le logiciel Atlas-Ti et présentés sous forme de récits. Pour les connaissances maternelles sur les signes de danger et la pratique de la préparation à la naissance et de la préparation aux complications, les modèles de régression linéaire à plusieurs niveaux seront utilisés. Les modèles mixtes généralisés ou GEE seront utilisés pour ajuster la variation inter et intra-cluster pour MHSU. L'analyse en intention de traiter sera utilisée pour comparer les résultats entre les groupes. Les tests t indépendants seront utilisés pour comparer l'effet de l'intervention entre les deux groupes. Le niveau de signification statistique sera ajusté pour tenir compte de l'effet des problèmes de comparaisons multiples à l'aide des méthodes de correction de Bonferroni.

Calendrier et budget : Cette étude se déroulera de décembre 2022 à décembre 2023 ; le coût total du projet sera de 421 600 ETB (7 026,67 EURO) et financé par l'Université de Hawassa et l'Administration régionale de l'État de Sidama.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Ethiopie, 05
        • Recrutement
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amanuel Samago, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • Toutes les femmes enceintes résidant dans les kebeles sélectionnés depuis au moins 6 mois.
  • Ne pas avoir prévu de changer de résidence lors de la mise en place d'une intervention
  • Pas de problème psychiatrique
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Volontaire d'être visité par les animateurs WDT, les collecteurs de données et les superviseurs. Critère d'exclusion
  • Femmes qui ont une maladie grave pendant la période de collecte des données.
  • Femmes ayant subi une mortinaissance et des décès de nourrissons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel
Groupe d'intervention : recevra un package HEI de routine plus audio préenregistré pendant six mois jusqu'à la date de livraison.
L'éducation sanitaire sera dispensée pendant six mois, deux fois par mois ; une session prendra une heure, et un total de 12 sessions seront menées. Une session d'éducation à la santé consiste en des messages clés sur la grossesse et les accouchements normaux, les SAO pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum, la pratique du BPCR et les avantages du MHSU. Les autres actions exécutées par les animateurs WDT seront la mère motivante et leurs familles à utiliser MHS. Une heure sera allouée pour chaque session, à partir de là 20 minutes seront allouées au conférencier pré-enregistré et audio et les 40 minutes restantes seront allouées pour soulever des questions et des réponses (discussion). Après la session, certaines des femmes seront sélectionnées pour réaliser un jeu de rôle qui est fondamental pour démontrer les messages importants et partager les expériences.
Comparateur actif: Groupe de comparaison
Groupe de comparaison : recevra le kit d'éducation sanitaire de routine pendant six mois jusqu'à la date d'accouchement conformément aux directives éthiopiennes.
L'éducation sanitaire sera dispensée pendant six mois, deux fois par mois ; une session prendra une heure, et un total de 12 sessions seront menées. Une session d'éducation à la santé consiste en des messages clés sur la grossesse et les accouchements normaux, les SAO pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum, la pratique du BPCR et les avantages du MHSU. Les autres actions exécutées par les animateurs WDT seront la mère motivante et leurs familles à utiliser MHS. Une heure sera allouée pour chaque session, à partir de là 20 minutes seront allouées au conférencier pré-enregistré et audio et les 40 minutes restantes seront allouées pour soulever des questions et des réponses (discussion). Après la session, certaines des femmes seront sélectionnées pour réaliser un jeu de rôle qui est fondamental pour démontrer les messages importants et partager les expériences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de l'intervention d'éducation sanitaire sur l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans la zone nord de la région de Sidama, en Éthiopie.
Délai: 6 mois
Après la fin de la période d'intervention, l'utilisation des services de santé maternelle sera mesurée en utilisant les réponses oui et non par l'auto-évaluation des femmes
6 mois
Évaluer l'effet de l'intervention d'éducation à la santé sur les connaissances des mères concernant les signes de danger obstétrical et la préparation à l'accouchement et la pratique de préparation à la complication chez les femmes en âge de procréer dans la zone nord de la région de Sidama, en Éthiopie.
Délai: 6 mois
Après la fin de la période d'intervention, les signes de danger obstétricaux et la préparation à la naissance et la préparation aux complications seront mesurés en utilisant les réponses oui et non par l'auto-évaluation des femmes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB/076/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues internationales à comité de lecture et discutés lors de séminaires et de conférences scientifiques nationaux et internationaux. En outre, les résultats seront officiellement présentés à l'École de santé publique de l'Université de Hawassa. Le résumé des principaux résultats sera remis au bureau de santé du district et au bureau de santé de la région de Sidama. Les résultats seront également distribués aux acteurs essentiels de la politique de santé maternelle, dont l'OMS.

Délai de partage IPD

09/08/2024

Critères d'accès au partage IPD

un sur demande de l'auteur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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