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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05865873
Utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans la région de Sidama, en Éthiopie (MHSU)
Améliorer l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans l'État régional de Sidama, en Éthiopie
Introduction : L'utilisation des services de santé maternelle (MHS) contribue à réduire la morbidité et la mortalité maternelles. Cependant, les preuves existantes ne sont pas suffisantes pour concevoir des stratégies efficaces et efficientes.
Objectif : Cette étude vise à améliorer l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans les districts de Dale et Wonsho de la région de Sidama, en Éthiopie.
Méthodes : Une étude transversale communautaire sera menée pour évaluer l'utilisation et les prédicteurs des soins de santé maternelle. Une étude qualitative phénoménologique sera menée pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire sur les connaissances maternelles sur les signes de danger obstétrique, la préparation à l'accouchement et le plan de préparation aux complications, et l'utilisation des services de santé maternelle (MHSU). La taille d'échantillon minimale requise est de 1 104 pour une étude transversale. Pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle, un minimum de 20 entretiens approfondis, 3 discussions de groupe par groupe et 20 entretiens informatifs clés seront menés. La taille d'échantillon minimale requise pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire sur les résultats est de 942. Les données seront saisies dans Epi Data version 3.1 et exportées vers les logiciels SPSS et Stata pour analyse. Des analyses descriptives seront effectuées pour obtenir des mesures descriptives pour les variables d'intérêt importantes. L'analyse des équations estimées généralisées sera utilisée pour évaluer les prédicteurs potentiels de MHSU. Le codage et l'analyse des données qualitatives seront effectués à l'aide de la technique d'analyse de contenu thématique par le logiciel Atlas-Ti et présentés sous forme de récits.
Calendrier et budget : Cette étude se déroulera d'octobre à août 2023 ; le coût total du projet sera de 421 600 ETB (7 026,67 EURO).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'utilisation des services de santé maternelle (MHS) contribue à réduire la morbidité et la mortalité maternelles. Cependant, l'utilisation du MHS est faible en Éthiopie par rapport à l'objectif national et est un phénomène complexe affecté par plusieurs prédicteurs. Ses prédicteurs, obstacles et facilitateurs diffèrent d'une région à l'autre en Éthiopie, et les preuves existantes ne sont pas suffisantes pour concevoir des stratégies d'intervention efficaces et efficientes. L'une des méthodes pour accroître l'utilisation des soins de santé maternelle consiste à améliorer les connaissances maternelles sur les signes de danger obstétrical, les compétences de préparation à l'accouchement et la pratique de préparation aux complications à l'aide de l'éducation sanitaire. Cependant, l'effet de l'éducation à la santé sur ces résultats n'a pas été exploré de manière exhaustive et les études actuellement existantes ont rapporté des résultats controversés.
Objectif : Cette étude vise à améliorer l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans la zone nord de la région de Sidama, en Éthiopie.
Méthodes : Une étude transversale communautaire sera menée pour évaluer l'utilisation et les prédicteurs des soins de santé maternelle. Une étude qualitative phénoménologique sera menée pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle. Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer l'effet de l'éducation sanitaire sur les connaissances maternelles sur les signes de danger obstétrique, la préparation à l'accouchement et le plan de préparation aux complications, et l'utilisation des services de santé maternelle. La taille d'échantillon minimale requise est de 1 104 pour une étude transversale. Pour explorer les perceptions, les obstacles et les facilitateurs des soins de santé maternelle, un minimum de 20 entretiens approfondis, 3 discussions de groupe par groupe et 20 entretiens informatifs clés seront menés. La taille d'échantillon minimale requise est de 942 pour l'étude interventionnelle. Une méthode d'échantillonnage à plusieurs degrés sera utilisée pour sélectionner les participants à l'étude pour une étude transversale. Une méthode d'échantillonnage à variance maximale sera utilisée pour l'étude qualitative. Une méthode d'échantillonnage randomisé en grappes sera utilisée pour l'étude interventionnelle. Les données quantitatives seront recueillies à l'aide d'un questionnaire validé, pré-testé et structuré. Les données qualitatives seront collectées à l'aide de discussions de groupe de discussion pré-testées, d'entretiens approfondis et de guides d'entretien avec des informateurs clés jusqu'à ce que la saturation des informations soit atteinte. Le groupe d'intervention recevra 12 séries d'éducation sanitaire audio préenregistrée. L'utilisation des soins de santé maternelle sera mesurée au départ et 6 mois après l'intervention. Les données seront saisies dans Epi Data version 3.1 et exportées vers les logiciels SPSS et Stata pour analyse. Des analyses descriptives seront effectuées pour obtenir des mesures descriptives pour les variables d'intérêt importantes. L'analyse des équations estimées généralisées (GEE) sera utilisée pour évaluer les prédicteurs potentiels de MHSU. Le codage et l'analyse des données qualitatives seront effectués à l'aide de la technique d'analyse de contenu thématique par le logiciel Atlas-Ti et présentés sous forme de récits. Pour les connaissances maternelles sur les signes de danger et la pratique de la préparation à la naissance et de la préparation aux complications, les modèles de régression linéaire à plusieurs niveaux seront utilisés. Les modèles mixtes généralisés ou GEE seront utilisés pour ajuster la variation inter et intra-cluster pour MHSU. L'analyse en intention de traiter sera utilisée pour comparer les résultats entre les groupes. Les tests t indépendants seront utilisés pour comparer l'effet de l'intervention entre les deux groupes. Le niveau de signification statistique sera ajusté pour tenir compte de l'effet des problèmes de comparaisons multiples à l'aide des méthodes de correction de Bonferroni.
Calendrier et budget : Cette étude se déroulera de décembre 2022 à décembre 2023 ; le coût total du projet sera de 421 600 ETB (7 026,67 EURO) et financé par l'Université de Hawassa et l'Administration régionale de l'État de Sidama.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mr. Tesfaye
- Numéro de téléphone: +0468209290
- E-mail: devanhijember@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mr. Chea
- Numéro de téléphone: +251910149196
- E-mail: cheanana2007@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Sidama Region
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Hawassa, Sidama Region, Ethiopie, 05
- Recrutement
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
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Contact:
- Mr. Chea
- Numéro de téléphone: +251910149196
- E-mail: cheanana2007@gmail.com
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Contact:
- Mr.Jember
- Numéro de téléphone: +0468209290
- E-mail: devanhijember@gmail.com
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Chercheur principal:
- Amanuel Samago, Master
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Toutes les femmes enceintes résidant dans les kebeles sélectionnés depuis au moins 6 mois.
- Ne pas avoir prévu de changer de résidence lors de la mise en place d'une intervention
- Pas de problème psychiatrique
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Volontaire d'être visité par les animateurs WDT, les collecteurs de données et les superviseurs. Critère d'exclusion
- Femmes qui ont une maladie grave pendant la période de collecte des données.
- Femmes ayant subi une mortinaissance et des décès de nourrissons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Groupe d'intervention : recevra un package HEI de routine plus audio préenregistré pendant six mois jusqu'à la date de livraison.
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L'éducation sanitaire sera dispensée pendant six mois, deux fois par mois ; une session prendra une heure, et un total de 12 sessions seront menées.
Une session d'éducation à la santé consiste en des messages clés sur la grossesse et les accouchements normaux, les SAO pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum, la pratique du BPCR et les avantages du MHSU.
Les autres actions exécutées par les animateurs WDT seront la mère motivante et leurs familles à utiliser MHS.
Une heure sera allouée pour chaque session, à partir de là 20 minutes seront allouées au conférencier pré-enregistré et audio et les 40 minutes restantes seront allouées pour soulever des questions et des réponses (discussion).
Après la session, certaines des femmes seront sélectionnées pour réaliser un jeu de rôle qui est fondamental pour démontrer les messages importants et partager les expériences.
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Comparateur actif: Groupe de comparaison
Groupe de comparaison : recevra le kit d'éducation sanitaire de routine pendant six mois jusqu'à la date d'accouchement conformément aux directives éthiopiennes.
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L'éducation sanitaire sera dispensée pendant six mois, deux fois par mois ; une session prendra une heure, et un total de 12 sessions seront menées.
Une session d'éducation à la santé consiste en des messages clés sur la grossesse et les accouchements normaux, les SAO pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum, la pratique du BPCR et les avantages du MHSU.
Les autres actions exécutées par les animateurs WDT seront la mère motivante et leurs familles à utiliser MHS.
Une heure sera allouée pour chaque session, à partir de là 20 minutes seront allouées au conférencier pré-enregistré et audio et les 40 minutes restantes seront allouées pour soulever des questions et des réponses (discussion).
Après la session, certaines des femmes seront sélectionnées pour réaliser un jeu de rôle qui est fondamental pour démontrer les messages importants et partager les expériences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'effet de l'intervention d'éducation sanitaire sur l'utilisation des services de santé maternelle chez les femmes en âge de procréer dans la zone nord de la région de Sidama, en Éthiopie.
Délai: 6 mois
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Après la fin de la période d'intervention, l'utilisation des services de santé maternelle sera mesurée en utilisant les réponses oui et non par l'auto-évaluation des femmes
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6 mois
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Évaluer l'effet de l'intervention d'éducation à la santé sur les connaissances des mères concernant les signes de danger obstétrical et la préparation à l'accouchement et la pratique de préparation à la complication chez les femmes en âge de procréer dans la zone nord de la région de Sidama, en Éthiopie.
Délai: 6 mois
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Après la fin de la période d'intervention, les signes de danger obstétricaux et la préparation à la naissance et la préparation aux complications seront mesurés en utilisant les réponses oui et non par l'auto-évaluation des femmes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- IRB/076/15
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