- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05865873
Användning av mödrahälsovård bland kvinnor i reproduktiv ålder i Sidama-regionen, Etiopien (MHSU)
Att förbättra utnyttjandet av mödrahälsovården bland kvinnor i reproduktiv ålder i Sidama Regional State, Etiopien
Inledning: Användning av mödrahälsovården (MHS) hjälper till att minska mödrasjuklighet och dödlighet. De befintliga bevisen är dock inte tillräckliga för att utforma effektiva och effektiva strategier.
Mål: Denna studie syftar till att förbättra utnyttjandet av mödrahälsovården bland kvinnor i reproduktiv ålder i Dale- och Wonsho-distrikten i Sidama-regionen, Etiopien.
Metoder: En gemenskapsbaserad tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att bedöma användningen och prediktorerna för mödrahälsovård. En fenomenologisk kvalitativ studie kommer att genomföras för att utforska uppfattningar, barriärer och underlättande av mödrahälsovård. En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att användas för att bedöma effekten av hälsoutbildning på moderns kunskap om obstetriska farosignaler, födelseberedskap och komplikationsberedskapsplan och mödrahälsovårdens utnyttjande (MHSU). Den minsta nödvändiga urvalsstorleken är 1 104 för en tvärsnittsstudie. För att utforska uppfattningar, hinder och facilitatorer av mödrahälsovård kommer minst 20 djupintervjuer, 3 fokusgruppsdiskussioner per grupp och 20 viktiga informativa intervjuer att genomföras. Den minsta urvalsstorleken som krävs för att bedöma effekten av hälsoutbildning på resultaten är 942. Data kommer att matas in i Epi Data version 3.1 och exporteras till SPSS och Stata programvara för analys. Deskriptiva analyser kommer att genomföras för att få beskrivande mått på de viktiga variablerna av intresse. Analysen av generaliserade skattade ekvationer kommer att användas för att bedöma de potentiella prediktorerna för MHSU. Kodningen och analysen av kvalitativa data kommer att göras med hjälp av den tematiska innehållsanalystekniken av Atlas-Ti programvara och presenteras i berättelser.
Schema och budget: Denna studie kommer att genomföras från oktober till augusti 2023; den totala kostnaden för projektet kommer att vara 421 600 ETB (7 026,67 EURO).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: Användning av mödrahälsovården (MHS) hjälper till att minska mödrasjuklighet och dödlighet. Utnyttjandet av MHS är dock lågt i Etiopien jämfört med det nationella målet och är ett komplext fenomen som påverkas av flera prediktorer. Dess prediktorer, barriärer och facilitatorer skiljer sig från region till region i Etiopien, och befintliga bevis är inte tillräckliga för att utforma effektiva och effektiva interventionsstrategier. En av metoderna för att öka utnyttjandet av mödrahälsovård är att förbättra mödrans kunskap om obstetriska farosignaler, färdigheter i födelseberedskap och komplikationsberedskap med hjälp av hälsoutbildning. Effekten av hälsoutbildning på dessa resultat hade dock inte undersökts helt och hållet och de nuvarande studierna rapporterade kontroversiella resultat.
Syfte: Denna studie syftar till att förbättra utnyttjandet av mödrahälsovården bland kvinnor i reproduktiv ålder i den norra zonen i Sidama-regionen, Etiopien.
Metoder: En gemenskapsbaserad tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att bedöma användningen och prediktorerna för mödrahälsovård. En fenomenologisk kvalitativ studie kommer att genomföras för att utforska uppfattningar, barriärer och underlättande av mödrahälsovård. En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att användas för att bedöma effekten av hälsoutbildning på mödrars kunskap om obstetriska farosignaler, födelseberedskap och komplikationsberedskapsplan, och mödrahälsovårdens utnyttjande. Den minsta nödvändiga urvalsstorleken är 1 104 för en tvärsnittsstudie. För att utforska uppfattningar, hinder och facilitatorer av mödrahälsovård kommer minst 20 djupintervjuer, 3 fokusgruppsdiskussioner per grupp och 20 viktiga informativa intervjuer att genomföras. Den minsta nödvändiga provstorleken är 942 för interventionsstudien. En provtagningsmetod i flera steg kommer att användas för att välja studiedeltagare för en tvärsnittsstudie. En urvalsmetod för maximal varians kommer att användas för den kvalitativa studien. En klusterrandomiserad provtagningsmetod kommer att användas för interventionsstudien. Kvantitativ data kommer att samlas in med hjälp av ett validerat, förtestat och strukturerat frågeformulär. Kvalitativ data kommer att samlas in med hjälp av förtestade fokusgruppsdiskussioner, djupintervjuer och intervjuguider med nyckelinformanter tills informationsmättnad uppnås. Interventionsgruppen kommer att tas emot 12 omgångar av förinspelad ljudbaserad hälsoutbildning. Användningen av mödrahälsovård kommer att mätas vid baslinjen och 6 månader efter interventionen. Data kommer att matas in i Epi Data version 3.1 och exporteras till SPSS och Stata programvara för analys. Deskriptiva analyser kommer att genomföras för att få beskrivande mått på de viktiga variablerna av intresse. Analysen av generaliserade skattade ekvationer (GEE) kommer att användas för att bedöma de potentiella prediktorerna för MHSU. Kodningen och analysen av kvalitativa data kommer att göras med hjälp av den tematiska innehållsanalystekniken av Atlas-Ti programvara och presenteras i berättelser. För moderns kunskap om farosignaler och praxis för födelseberedskap och komplikationsberedskap kommer de linjära regressionsmodellerna på flera nivåer att användas. De generaliserade blandade modellerna eller GEE kommer att användas för att justera för variationer mellan och inom kluster för MHSU. Intention-to-treat-analysen kommer att användas för att jämföra utfall mellan grupper. De oberoende t-testerna kommer att användas för att jämföra effekten av interventionen mellan de två grupperna. Den statistiska signifikansnivån kommer att justeras för att ta hänsyn till effekten av flera jämförelseproblem med Bonferroni-korrigeringsmetoderna.
Schema och budget: Denna studie kommer att genomföras från december 2022 till december 2023; den totala kostnaden för projektet kommer att vara 421 600 ETB (7 026,67 EURO) och finansierat av Hawassa University och Sidama Regional State Administration.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mr. Tesfaye
- Telefonnummer: +0468209290
- E-post: devanhijember@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mr. Chea
- Telefonnummer: +251910149196
- E-post: cheanana2007@gmail.com
Studieorter
-
-
Sidama Region
-
Hawassa, Sidama Region, Etiopien, 05
- Rekrytering
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
-
Kontakt:
- Mr. Chea
- Telefonnummer: +251910149196
- E-post: cheanana2007@gmail.com
-
Kontakt:
- Mr.Jember
- Telefonnummer: +0468209290
- E-post: devanhijember@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Amanuel Samago, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Alla gravida mödrar som bor i de utvalda kebelerna i minst 6 månader.
- Måste inte ha planerat att byta bostad under genomförandet av en intervention
- Inga psykiatriska problem
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Frivilligt att besökas av WDT-facilitatorer, datainsamlare och handledare. Exklusions kriterier
- Kvinnor som har en svår sjukdom under datainsamlingsperioden.
- Kvinnor som upplevde dödfödsel och spädbarnsdöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: kommer att få rutin plus förinspelat ljudbaserat HEI-paket i sex månader fram till leveransdatum.
|
Hälsoutbildning kommer att ges under sex månader, två gånger per månad; en session tar en timme och totalt 12 sessioner kommer att genomföras.
En hälsoutbildningssession består av nyckelbudskap om normal graviditet och förlossningar, ODS under graviditet, förlossning och postpartumperioden, utövandet av BPCR och fördelarna med MHSU.
De andra åtgärderna som utförs av WDT-facilitatorer kommer att vara den motiverande mamman och deras familjer att använda MHS.
En timme kommer att tilldelas för varje session, från detta kommer 20 minuter att tillåtas för den förinspelade en ljudbaserad föreläsare och de återstående 40 minuterna kommer att ges för att ställa frågor och svar (diskussion).
Efter sessionen kommer några av kvinnorna att väljas ut för att utföra rollspel som är grundläggande för att visa de viktiga budskapen och dela erfarenheter.
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Jämförelsegrupp: kommer att få det rutinmässiga hälsoutbildningspaketet i sex månader fram till leveransdatumet enligt de etiopiska riktlinjerna.
|
Hälsoutbildning kommer att ges under sex månader, två gånger per månad; en session tar en timme och totalt 12 sessioner kommer att genomföras.
En hälsoutbildningssession består av nyckelbudskap om normal graviditet och förlossningar, ODS under graviditet, förlossning och postpartumperioden, utövandet av BPCR och fördelarna med MHSU.
De andra åtgärderna som utförs av WDT-facilitatorer kommer att vara den motiverande mamman och deras familjer att använda MHS.
En timme kommer att tilldelas för varje session, från detta kommer 20 minuter att tillåtas för den förinspelade en ljudbaserad föreläsare och de återstående 40 minuterna kommer att ges för att ställa frågor och svar (diskussion).
Efter sessionen kommer några av kvinnorna att väljas ut för att utföra rollspel som är grundläggande för att visa de viktiga budskapen och dela erfarenheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effekten av hälsoutbildningsinsatser på mödrahälsovårdsutnyttjandet bland kvinnor i reproduktiv ålder i norra zonen i Sidama-regionen, Etiopien.
Tidsram: 6 månader
|
Efter slutet av interventionsperioden kommer mödrahälsovårdens utnyttjande att mätas med ja- och nej-svar av kvinnors självrapportering
|
6 månader
|
|
Att bedöma effekten av hälsoutbildningsinterventioner på mödrars kunskap om obstetriska farosignaler och födelseberedskap och komplikationer hos kvinnor i reproduktiv ålder i norra zonen i Sidama-regionen, Etiopien.
Tidsram: 6 månader
|
Efter utgången av interventionsperioden kommer de obstetriska farotecknen och födelseberedskapen och komplikationsberedskapen att mätas med ja och nej-svar av kvinnors självrapportering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Central Statistical Agency (CSA). "[Ethiopia] and ICF," Ethiopia Minin Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report: Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, CSA and ICF, Maryland, USA.
- Umar NJ, Afolayan JL, Emmanuel EA, Rejuaro FM, Onasoga OA, et al. (2017) Impact of Health Education on Knowledge and Access to Delivery Care Services by Women among Edu Local Government Area, Nigeria. J Community Med Health Educ 7: 510. doi:10.4172/2161-0711.1000510
- UM Ango, MO Oche, IS Abubakar, KJ Awosan, Kaoje AU, MO Raji. Effect of health education intervention on knowledge and utilization of health facility delivery services by pregnant women in Sokoto State, Nigeria. International Journal of Contemporary Medical Research 2018;5(6):F4-F9.
- Jibril UN, Saleh GN, Kayode OS, Morisola RF, Umar A, et al. Impact of Health Education Intervention on Knowledge and Utilization of Postnatal Care Services among Women in Edu Local Government of Kwara State, Nigeria doi: 10.4103/2278-960X.194496
- OKAFOR, Orji Urenna; YEWANDE, Ademuyiwa Iyabo. Effect of antenatal education on knowledge and utilization of facility-based delivery services among pregnant women in two health institutions in Alimosho, Lagos state. International Journal of Research in Medical Sciences, [S.l.], v. 8, n. 10, p. 3457-3462, sep. 2020. ISSN 2320-6012.
- Creswell J. W, Qualitative Inquiry & Research Design: Choosing Among Five Traditions. Thousand Oaks: CA. Sag Publications, Inc. 1998.
- World Health Organization (WHO), Maternal mortality. Available from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/maternal-mortality
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Utilisation of health services fails to meet the needs of pregnancy-related illnesses in rural southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0215195. doi: 10.1371/journal.pone.0215195. eCollection 2019.
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Financial risk of seeking maternal and neonatal healthcare in southern Ethiopia: a cohort study of rural households. Int J Equity Health. 2020 May 18;19(1):69. doi: 10.1186/s12939-020-01183-7.
- Borde MT, Loha E, Lindtjorn B. Incidence of postpartum and neonatal illnesses and utilization of healthcare services in rural communities in southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237852. doi: 10.1371/journal.pone.0237852. eCollection 2020.
- Abosse Z, Woldie M, Ololo S. Factors influencing antenatal care service utilization in hadiya zone. Ethiop J Health Sci. 2010 Jul;20(2):75-82. doi: 10.4314/ejhs.v20i2.69432.
- Mamuye SA. Magnitude and Determinants of Postnatal Care Service Utilization Among Women Who Gave Birth in the Last 12 Months in Northern Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2020 Nov 13;12:1057-1064. doi: 10.2147/IJWH.S269704. eCollection 2020.
- Geleto A, Chojenta C, Taddele T, Loxton D. Association between maternal mortality and caesarean section in Ethiopia: a national cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 6;20(1):588. doi: 10.1186/s12884-020-03276-1.
- Berelie Y, Yeshiwas D, Yismaw L, Alene M. Determinants of institutional delivery service utilization in Ethiopia: a population based cross sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 8;20(1):1077. doi: 10.1186/s12889-020-09125-2.
- Kifle D, Azale T, Gelaw YA, Melsew YA. Maternal health care service seeking behaviors and associated factors among women in rural Haramaya District, Eastern Ethiopia: a triangulated community-based cross-sectional study. Reprod Health. 2017 Jan 13;14(1):6. doi: 10.1186/s12978-016-0270-5.
- Ayalew TW, Nigatu AM. Focused antenatal care utilization and associated factors in Debre Tabor Town, northwest Ethiopia, 2017. BMC Res Notes. 2018 Nov 16;11(1):819. doi: 10.1186/s13104-018-3928-y.
- Aktac S, Sabuncular G, Kargin D, Gunes FE. Evaluation of Nutrition Knowledge of Pregnant Women before and after Nutrition Education according to Sociodemographic Characteristics. Ecol Food Nutr. 2018 Nov-Dec;57(6):441-455. doi: 10.1080/03670244.2018.1544561. Epub 2018 Nov 13.
- Masoi TJ, Kibusi SM. Improving pregnant women's knowledge on danger signs and birth preparedness practices using an interactive mobile messaging alert system in Dodoma region, Tanzania: a controlled quasi experimental study. Reprod Health. 2019 Dec 12;16(1):177. doi: 10.1186/s12978-019-0838-y.
- Fetohy EM. Impact of a simple health education program about antenatal care on knowledge, attitudes, subjective norms and intention of pregnant women. J Egypt Public Health Assoc. 2004;79(3-4):283-310.
- Kamau M, Mirie W, Kimani S, Mugoya I. Effect of community based health education on knowledge and attitude towards iron and folic acid supplementation among pregnant women in Kiambu County, Kenya: A quasi experimental study. PLoS One. 2019 Nov 25;14(11):e0224361. doi: 10.1371/journal.pone.0224361. eCollection 2019.
- Vural F, Vural B. The effect of prenatal and postnatal education on exclusive breastfeeding rates. Minerva Pediatr. 2017 Feb;69(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04183-9.
- Caine VA, Smith M, Beasley Y, Brown HL. The impact of prenatal education on behavioral changes toward breast feeding and smoking cessation in a healthy start population. J Natl Med Assoc. 2012 May-Jun;104(5-6):258-64. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30159-0.
- Lassi ZS, Kedzior SG, Bhutta ZA. Community-based maternal and newborn educational care packages for improving neonatal health and survival in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 5;2019(11):CD007647. doi: 10.1002/14651858.CD007647.pub2.
- Shimpuku Y, Madeni FE, Horiuchi S, Kubota K, Leshabari SC. A family-oriented antenatal education program to improve birth preparedness and maternal-infant birth outcomes: A cross sectional evaluation study. Reprod Health. 2019 Jul 16;16(1):107. doi: 10.1186/s12978-019-0776-8.
- Izudi J, Akwang DG, McCoy SI, Bajunirwe F, Kadengye DT. Effect of health education on birth preparedness and complication readiness on the use of maternal health services: A propensity score-matched analysis. Midwifery. 2019 Nov;78:78-84. doi: 10.1016/j.midw.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Soriano-Vidal FJ, Vila-Candel R, Soriano-Martin PJ, Tejedor-Tornero A, Castro-Sanchez E. The effect of prenatal education classes on the birth expectations of Spanish women. Midwifery. 2018 May;60:41-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.002. Epub 2018 Feb 8.
- Bolam A, Manandhar DS, Shrestha P, Ellis M, Costello AM. The effects of postnatal health education for mothers on infant care and family planning practices in Nepal: a randomised controlled trial. BMJ. 1998 Mar 14;316(7134):805-11. doi: 10.1136/bmj.316.7134.805.
- Belizan JM, Barros F, Langer A, Farnot U, Victora C, Villar J. Impact of health education during pregnancy on behavior and utilization of health resources. Latin American Network for Perinatal and Reproductive Research. Am J Obstet Gynecol. 1995 Sep;173(3 Pt 1):894-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90362-3.
- MacArthur C, Jolly K, Ingram L, Freemantle N, Dennis CL, Hamburger R, Brown J, Chambers J, Khan K. Antenatal peer support workers and initiation of breast feeding: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jan 30;338:b131. doi: 10.1136/bmj.b131.
- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB/076/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .