Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av mödrahälsovård bland kvinnor i reproduktiv ålder i Sidama-regionen, Etiopien (MHSU)

16 maj 2023 uppdaterad av: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Att förbättra utnyttjandet av mödrahälsovården bland kvinnor i reproduktiv ålder i Sidama Regional State, Etiopien

Inledning: Användning av mödrahälsovården (MHS) hjälper till att minska mödrasjuklighet och dödlighet. De befintliga bevisen är dock inte tillräckliga för att utforma effektiva och effektiva strategier.

Mål: Denna studie syftar till att förbättra utnyttjandet av mödrahälsovården bland kvinnor i reproduktiv ålder i Dale- och Wonsho-distrikten i Sidama-regionen, Etiopien.

Metoder: En gemenskapsbaserad tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att bedöma användningen och prediktorerna för mödrahälsovård. En fenomenologisk kvalitativ studie kommer att genomföras för att utforska uppfattningar, barriärer och underlättande av mödrahälsovård. En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att användas för att bedöma effekten av hälsoutbildning på moderns kunskap om obstetriska farosignaler, födelseberedskap och komplikationsberedskapsplan och mödrahälsovårdens utnyttjande (MHSU). Den minsta nödvändiga urvalsstorleken är 1 104 för en tvärsnittsstudie. För att utforska uppfattningar, hinder och facilitatorer av mödrahälsovård kommer minst 20 djupintervjuer, 3 fokusgruppsdiskussioner per grupp och 20 viktiga informativa intervjuer att genomföras. Den minsta urvalsstorleken som krävs för att bedöma effekten av hälsoutbildning på resultaten är 942. Data kommer att matas in i Epi Data version 3.1 och exporteras till SPSS och Stata programvara för analys. Deskriptiva analyser kommer att genomföras för att få beskrivande mått på de viktiga variablerna av intresse. Analysen av generaliserade skattade ekvationer kommer att användas för att bedöma de potentiella prediktorerna för MHSU. Kodningen och analysen av kvalitativa data kommer att göras med hjälp av den tematiska innehållsanalystekniken av Atlas-Ti programvara och presenteras i berättelser.

Schema och budget: Denna studie kommer att genomföras från oktober till augusti 2023; den totala kostnaden för projektet kommer att vara 421 600 ETB (7 026,67 EURO).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Användning av mödrahälsovården (MHS) hjälper till att minska mödrasjuklighet och dödlighet. Utnyttjandet av MHS är dock lågt i Etiopien jämfört med det nationella målet och är ett komplext fenomen som påverkas av flera prediktorer. Dess prediktorer, barriärer och facilitatorer skiljer sig från region till region i Etiopien, och befintliga bevis är inte tillräckliga för att utforma effektiva och effektiva interventionsstrategier. En av metoderna för att öka utnyttjandet av mödrahälsovård är att förbättra mödrans kunskap om obstetriska farosignaler, färdigheter i födelseberedskap och komplikationsberedskap med hjälp av hälsoutbildning. Effekten av hälsoutbildning på dessa resultat hade dock inte undersökts helt och hållet och de nuvarande studierna rapporterade kontroversiella resultat.

Syfte: Denna studie syftar till att förbättra utnyttjandet av mödrahälsovården bland kvinnor i reproduktiv ålder i den norra zonen i Sidama-regionen, Etiopien.

Metoder: En gemenskapsbaserad tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att bedöma användningen och prediktorerna för mödrahälsovård. En fenomenologisk kvalitativ studie kommer att genomföras för att utforska uppfattningar, barriärer och underlättande av mödrahälsovård. En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att användas för att bedöma effekten av hälsoutbildning på mödrars kunskap om obstetriska farosignaler, födelseberedskap och komplikationsberedskapsplan, och mödrahälsovårdens utnyttjande. Den minsta nödvändiga urvalsstorleken är 1 104 för en tvärsnittsstudie. För att utforska uppfattningar, hinder och facilitatorer av mödrahälsovård kommer minst 20 djupintervjuer, 3 fokusgruppsdiskussioner per grupp och 20 viktiga informativa intervjuer att genomföras. Den minsta nödvändiga provstorleken är 942 för interventionsstudien. En provtagningsmetod i flera steg kommer att användas för att välja studiedeltagare för en tvärsnittsstudie. En urvalsmetod för maximal varians kommer att användas för den kvalitativa studien. En klusterrandomiserad provtagningsmetod kommer att användas för interventionsstudien. Kvantitativ data kommer att samlas in med hjälp av ett validerat, förtestat och strukturerat frågeformulär. Kvalitativ data kommer att samlas in med hjälp av förtestade fokusgruppsdiskussioner, djupintervjuer och intervjuguider med nyckelinformanter tills informationsmättnad uppnås. Interventionsgruppen kommer att tas emot 12 omgångar av förinspelad ljudbaserad hälsoutbildning. Användningen av mödrahälsovård kommer att mätas vid baslinjen och 6 månader efter interventionen. Data kommer att matas in i Epi Data version 3.1 och exporteras till SPSS och Stata programvara för analys. Deskriptiva analyser kommer att genomföras för att få beskrivande mått på de viktiga variablerna av intresse. Analysen av generaliserade skattade ekvationer (GEE) kommer att användas för att bedöma de potentiella prediktorerna för MHSU. Kodningen och analysen av kvalitativa data kommer att göras med hjälp av den tematiska innehållsanalystekniken av Atlas-Ti programvara och presenteras i berättelser. För moderns kunskap om farosignaler och praxis för födelseberedskap och komplikationsberedskap kommer de linjära regressionsmodellerna på flera nivåer att användas. De generaliserade blandade modellerna eller GEE kommer att användas för att justera för variationer mellan och inom kluster för MHSU. Intention-to-treat-analysen kommer att användas för att jämföra utfall mellan grupper. De oberoende t-testerna kommer att användas för att jämföra effekten av interventionen mellan de två grupperna. Den statistiska signifikansnivån kommer att justeras för att ta hänsyn till effekten av flera jämförelseproblem med Bonferroni-korrigeringsmetoderna.

Schema och budget: Denna studie kommer att genomföras från december 2022 till december 2023; den totala kostnaden för projektet kommer att vara 421 600 ETB (7 026,67 EURO) och finansierat av Hawassa University och Sidama Regional State Administration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiopien, 05
        • Rekrytering
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amanuel Samago, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Alla gravida mödrar som bor i de utvalda kebelerna i minst 6 månader.
  • Måste inte ha planerat att byta bostad under genomförandet av en intervention
  • Inga psykiatriska problem
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Frivilligt att besökas av WDT-facilitatorer, datainsamlare och handledare. Exklusions kriterier
  • Kvinnor som har en svår sjukdom under datainsamlingsperioden.
  • Kvinnor som upplevde dödfödsel och spädbarnsdöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: kommer att få rutin plus förinspelat ljudbaserat HEI-paket i sex månader fram till leveransdatum.
Hälsoutbildning kommer att ges under sex månader, två gånger per månad; en session tar en timme och totalt 12 sessioner kommer att genomföras. En hälsoutbildningssession består av nyckelbudskap om normal graviditet och förlossningar, ODS under graviditet, förlossning och postpartumperioden, utövandet av BPCR och fördelarna med MHSU. De andra åtgärderna som utförs av WDT-facilitatorer kommer att vara den motiverande mamman och deras familjer att använda MHS. En timme kommer att tilldelas för varje session, från detta kommer 20 minuter att tillåtas för den förinspelade en ljudbaserad föreläsare och de återstående 40 minuterna kommer att ges för att ställa frågor och svar (diskussion). Efter sessionen kommer några av kvinnorna att väljas ut för att utföra rollspel som är grundläggande för att visa de viktiga budskapen och dela erfarenheter.
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp
Jämförelsegrupp: kommer att få det rutinmässiga hälsoutbildningspaketet i sex månader fram till leveransdatumet enligt de etiopiska riktlinjerna.
Hälsoutbildning kommer att ges under sex månader, två gånger per månad; en session tar en timme och totalt 12 sessioner kommer att genomföras. En hälsoutbildningssession består av nyckelbudskap om normal graviditet och förlossningar, ODS under graviditet, förlossning och postpartumperioden, utövandet av BPCR och fördelarna med MHSU. De andra åtgärderna som utförs av WDT-facilitatorer kommer att vara den motiverande mamman och deras familjer att använda MHS. En timme kommer att tilldelas för varje session, från detta kommer 20 minuter att tillåtas för den förinspelade en ljudbaserad föreläsare och de återstående 40 minuterna kommer att ges för att ställa frågor och svar (diskussion). Efter sessionen kommer några av kvinnorna att väljas ut för att utföra rollspel som är grundläggande för att visa de viktiga budskapen och dela erfarenheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera effekten av hälsoutbildningsinsatser på mödrahälsovårdsutnyttjandet bland kvinnor i reproduktiv ålder i norra zonen i Sidama-regionen, Etiopien.
Tidsram: 6 månader
Efter slutet av interventionsperioden kommer mödrahälsovårdens utnyttjande att mätas med ja- och nej-svar av kvinnors självrapportering
6 månader
Att bedöma effekten av hälsoutbildningsinterventioner på mödrars kunskap om obstetriska farosignaler och födelseberedskap och komplikationer hos kvinnor i reproduktiv ålder i norra zonen i Sidama-regionen, Etiopien.
Tidsram: 6 månader
Efter utgången av interventionsperioden kommer de obstetriska farotecknen och födelseberedskapen och komplikationsberedskapen att mätas med ja och nej-svar av kvinnors självrapportering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/076/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten av studien kommer att publiceras i peer-reviewed internationella tidskrifter och diskuteras vid nationella och internationella seminarier och vetenskapliga konferenser. Resultaten kommer också att presenteras officiellt för Hawassa University School of Public Health. Sammanfattningen av de viktigaste resultaten kommer att levereras till distriktshälsokontoret och Sidamaregionens hälsobyrå. Resultaten kommer också att distribueras till viktiga intressenter inom mödrahälsopolitiken, inklusive WHO.

Tidsram för IPD-delning

09/08/2024

Kriterier för IPD Sharing Access

un på begäran från primär författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera