Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie opieki zdrowotnej dla matek wśród kobiet w wieku rozrodczym w regionie Sidama w Etiopii (MHSU)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Poprawa wykorzystania opieki zdrowotnej dla matek wśród kobiet w wieku rozrodczym w stanie regionalnym Sidama w Etiopii

Wstęp: Korzystanie z opieki zdrowotnej matek (MHS) pomaga zmniejszyć chorobowość i śmiertelność matek. Istniejące dowody nie są jednak wystarczające do opracowania skutecznych i wydajnych strategii.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu poprawę wykorzystania opieki zdrowotnej matek wśród kobiet w wieku rozrodczym w dystryktach Dale i Wonsho w regionie Sidama w Etiopii.

Metody: Przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie społecznościowe w celu oceny wykorzystania i predyktorów opieki zdrowotnej dla matek. Przeprowadzone zostanie fenomenologiczne badanie jakościowe w celu zbadania percepcji, barier i ułatwień w opiece zdrowotnej matek. W celu oceny wpływu edukacji zdrowotnej na wiedzę matek na temat objawów zagrożenia położniczego, przygotowania do porodu i planu gotowości do powikłań oraz wykorzystania opieki zdrowotnej dla matek (MHSU) zostanie zastosowane randomizowane kontrolowane badanie klastrowe. Minimalna wymagana wielkość próby do badania przekrojowego wynosi 1104. Aby zbadać postrzeganie, bariery i ułatwienia w opiece zdrowotnej nad matkami, zostanie przeprowadzonych co najmniej 20 pogłębionych wywiadów, 3 dyskusje w grupach fokusowych na grupę oraz 20 kluczowych wywiadów informacyjnych. Minimalna wymagana wielkość próby do oceny wpływu edukacji zdrowotnej na wyniki wynosi 942. Dane zostaną wprowadzone do oprogramowania Epi Data w wersji 3.1 i wyeksportowane do oprogramowania SPSS i Stata w celu analizy. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe w celu uzyskania miar opisowych dla ważnych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania. Analiza uogólnionych równań estymowanych zostanie wykorzystana do oceny potencjalnych predyktorów MHSU. Kodowanie i analiza danych jakościowych zostanie przeprowadzona przy użyciu techniki analizy treści tematycznej w oprogramowaniu Atlas-Ti i zaprezentowana w formie narracji.

Harmonogram i budżet: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w okresie od października do sierpnia 2023 r.; całkowity koszt projektu wyniesie 421 600 ETB (7 026,67 EUR). EURO).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Korzystanie z opieki zdrowotnej matek (MHS) pomaga zmniejszyć chorobowość i śmiertelność matek. Jednak wykorzystanie MHS jest niskie w Etiopii w porównaniu z celem krajowym i jest złożonym zjawiskiem, na które wpływa kilka czynników prognostycznych. Jego predyktory, bariery i czynniki ułatwiające różnią się w zależności od regionu w Etiopii, a istniejące dowody nie są wystarczające do zaprojektowania skutecznych i wydajnych strategii interwencji. Jedną z metod zwiększenia wykorzystania opieki zdrowotnej matek jest poprawa wiedzy matek na temat objawów zagrożenia położniczego, umiejętności przygotowania się do porodu i praktyki gotowości do powikłań za pomocą edukacji zdrowotnej. Jednak wpływ edukacji zdrowotnej na te wyniki nie został kompleksowo zbadany, a obecnie istniejące badania przyniosły kontrowersyjne wyniki.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu poprawę wykorzystania opieki zdrowotnej dla matek wśród kobiet w wieku rozrodczym w północnej strefie regionu Sidama w Etiopii.

Metody: Przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie społecznościowe w celu oceny wykorzystania i predyktorów opieki zdrowotnej dla matek. Przeprowadzone zostanie fenomenologiczne badanie jakościowe w celu zbadania percepcji, barier i ułatwień w opiece zdrowotnej matek. Badanie z randomizacją i grupą kontrolną zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu edukacji zdrowotnej na wiedzę matek na temat objawów zagrożenia położniczego, przygotowania do porodu i planu gotowości do powikłań oraz wykorzystania matczynej opieki zdrowotnej. Minimalna wymagana wielkość próby do badania przekrojowego wynosi 1104. Aby zbadać postrzeganie, bariery i ułatwienia w opiece zdrowotnej nad matkami, zostanie przeprowadzonych co najmniej 20 pogłębionych wywiadów, 3 dyskusje w grupach fokusowych na grupę oraz 20 kluczowych wywiadów informacyjnych. Minimalna wymagana wielkość próby dla badania interwencyjnego wynosi 942. W celu wyselekcjonowania uczestników badania do badania przekrojowego zostanie zastosowana wieloetapowa metoda doboru próby. W badaniu jakościowym zostanie zastosowana metoda doboru próby z maksymalną wariancją. Do badania interwencyjnego zostanie wykorzystana metoda doboru losowego klastrów. Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą zweryfikowanego, wstępnie przetestowanego i ustrukturyzowanego kwestionariusza. Dane jakościowe będą gromadzone za pomocą wcześniej przetestowanych dyskusji w grupach fokusowych, pogłębionych wywiadów i przewodników po wywiadach z kluczowymi informatorami, aż do osiągnięcia nasycenia informacjami. Grupa interwencyjna otrzyma 12 rund nagranej wcześniej edukacji zdrowotnej opartej na dźwięku. Wykorzystanie matczynej opieki zdrowotnej będzie mierzone na początku badania i 6 miesięcy po interwencji. Dane zostaną wprowadzone do oprogramowania Epi Data w wersji 3.1 i wyeksportowane do oprogramowania SPSS i Stata w celu analizy. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe w celu uzyskania miar opisowych dla ważnych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania. Analiza uogólnionych równań szacunkowych (GEE) zostanie wykorzystana do oceny potencjalnych predyktorów MHSU. Kodowanie i analiza danych jakościowych zostanie przeprowadzona przy użyciu techniki analizy treści tematycznej w oprogramowaniu Atlas-Ti i zaprezentowana w formie narracji. Aby uzyskać wiedzę matki na temat oznak zagrożenia i praktyki przygotowania do porodu i gotowości na powikłania, zostaną wykorzystane wielopoziomowe modele regresji liniowej. Uogólnione modele mieszane lub GEE zostaną wykorzystane do dostosowania zmienności między i wewnątrz klastrów dla MHSU. Analiza zamiaru leczenia zostanie wykorzystana do porównania wyników między grupami. Niezależne testy t zostaną wykorzystane do porównania efektu interwencji między dwiema grupami. Poziom istotności statystycznej zostanie dostosowany w celu uwzględnienia efektu problemów z wielokrotnymi porównaniami przy użyciu metod poprawek Bonferroniego.

Harmonogram i budżet: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w okresie od grudnia 2022 r. do grudnia 2023 r.; całkowity koszt projektu wyniesie 421 600 ETB (7 026,67 EUR). EURO) i finansowany przez Uniwersytet Hawassa i Regionalną Administrację Państwową Sidama.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiopia, 05
        • Rekrutacyjny
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amanuel Samago, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszystkie ciężarne matki przebywające w wybranych kebelach przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Nie musiał planować zmiany miejsca zamieszkania w trakcie realizacji interwencji
  • Żadnych problemów psychiatrycznych
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Dobrowolne wizyty facylitatorów WDT, zbieraczy danych i przełożonych. Kryteria wyłączenia
  • Kobiety cierpiące na ciężką chorobę w okresie zbierania danych.
  • Kobiety, które doświadczyły urodzenia martwego dziecka i śmierci niemowląt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: otrzyma rutynowy i nagrany wcześniej pakiet HEI oparty na dźwięku przez sześć miesięcy do daty dostawy.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna będzie prowadzona przez sześć miesięcy, dwa razy w miesiącu; jedna sesja potrwa godzinę, a ogółem zostanie przeprowadzonych 12 sesji. Jedna sesja edukacji zdrowotnej składa się z kluczowych przesłań na temat prawidłowej ciąży i porodu, ODS podczas ciąży, porodu i okresu poporodowego, praktyki BPCR oraz korzyści płynących z MHSU. Kolejnymi działaniami facylitatorów WDT będzie motywowanie matek i ich rodzin do korzystania z MHS. Na każdą sesję zostanie przydzielona godzina, z czego 20 minut będzie przeznaczone na nagranego wcześniej wykładowcę audio, a pozostałe 40 minut będzie przeznaczone na zadawanie pytań i odpowiedzi (dyskusję). Po sesji część kobiet zostanie wybrana do odegrania ról, które są podstawą do zademonstrowania ważnych przesłań i podzielenia się doświadczeniami.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza: otrzyma rutynowy pakiet edukacji zdrowotnej przez sześć miesięcy do daty porodu zgodnie z wytycznymi etiopskimi.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna będzie prowadzona przez sześć miesięcy, dwa razy w miesiącu; jedna sesja potrwa godzinę, a ogółem zostanie przeprowadzonych 12 sesji. Jedna sesja edukacji zdrowotnej składa się z kluczowych przesłań na temat prawidłowej ciąży i porodu, ODS podczas ciąży, porodu i okresu poporodowego, praktyki BPCR oraz korzyści płynących z MHSU. Kolejnymi działaniami facylitatorów WDT będzie motywowanie matek i ich rodzin do korzystania z MHS. Na każdą sesję zostanie przydzielona godzina, z czego 20 minut będzie przeznaczone na nagranego wcześniej wykładowcę audio, a pozostałe 40 minut będzie przeznaczone na zadawanie pytań i odpowiedzi (dyskusję). Po sesji część kobiet zostanie wybrana do odegrania ról, które są podstawą do zademonstrowania ważnych przesłań i podzielenia się doświadczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu interwencji edukacji zdrowotnej na korzystanie z opieki zdrowotnej przez matki wśród kobiet w wieku rozrodczym w północnej strefie regionu Sidama w Etiopii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po zakończeniu okresu interwencji wykorzystanie opieki zdrowotnej matek będzie mierzone za pomocą odpowiedzi „tak” i „nie” w samoopisie kobiet
6 miesięcy
Ocena wpływu interwencji z zakresu edukacji zdrowotnej na wiedzę matek na temat objawów zagrożenia położniczego i przygotowania do porodu oraz praktyki zapobiegania powikłaniom wśród kobiet w wieku rozrodczym w północnej strefie regionu Sidama w Etiopii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po zakończeniu okresu interwencji oznaki zagrożenia położniczego oraz gotowość do porodu i gotowość do powikłań zostaną zmierzone za pomocą odpowiedzi „tak” i „nie” według samoopisu kobiet
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawassa University

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/076/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną opublikowane w recenzowanych międzynarodowych czasopismach i omówione na krajowych i międzynarodowych seminariach oraz konferencjach naukowych. Wyniki zostaną również oficjalnie zaprezentowane Szkole Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Hawassa. Podsumowanie głównych ustaleń zostanie dostarczone do okręgowego biura zdrowia i biura zdrowia regionu Sidama. Wyniki zostaną również przekazane kluczowym zainteresowanym stronom zajmującym się polityką zdrowotną matek, w tym WHO.

Ramy czasowe udostępniania IPD

08.09.2024

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

un na prośbę głównego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj