- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05865873
Udnyttelse af mødresundhedstjenester blandt kvinder i den reproduktive alder i Sidama-regionen, Etiopien (MHSU)
Forbedring af mødresundhedstjenesteudnyttelsen blandt kvinder i den reproduktive alder i Sidama Regional State, Etiopien
Introduktion: Mødresundhedstjenesten (MHS) udnyttelse hjælper med at reducere mødres sygelighed og dødelighed. Den eksisterende evidens er imidlertid ikke tilstrækkelig til at designe effektive og effektive strategier.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at forbedre brugen af mødresundhedstjenester blandt kvinder i den fødedygtige alder i Dale- og Wonsho-distrikterne i Sidama-regionen, Etiopien.
Metoder: Et samfundsbaseret tværsnitsstudie vil blive udført for at vurdere udnyttelsen og prædiktorerne af mødres sundhedspleje. En fænomenologisk kvalitativ undersøgelse vil blive udført for at udforske opfattelser, barrierer og facilitatorer af mødres sundhedspleje. Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive anvendt til at vurdere effekten af sundhedsundervisning på mødres viden om obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskabsplan og mødresundhedstjenesteudnyttelse (MHSU). Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse er 1.104 for en tværsnitsundersøgelse. For at udforske opfattelser, barrierer og facilitatorer af mødresundhedspleje vil der blive gennemført mindst 20 dybdeinterviews, 3 fokusgruppediskussioner pr. gruppe og 20 vigtige informative interviews. Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse for at vurdere effekten af sundhedsuddannelse på resultater er 942. Data vil blive indtastet i Epi Data version 3.1 og eksporteret til SPSS og Stata softwaren til analyse. Deskriptive analyser vil blive udført for at få deskriptive mål for de vigtige variabler af interesse. Den generaliserede estimerede ligningsanalyse vil blive brugt til at vurdere de potentielle forudsigere for MHSU. Kodningen og analysen af de kvalitative data vil blive udført ved hjælp af den tematiske indholdsanalyseteknik af Atlas-Ti software og præsenteret i fortællinger.
Tidsplan og budget: Denne undersøgelse vil blive udført fra oktober til august 2023; de samlede omkostninger ved projektet vil være 421.600 ETB (7.026,67 EURO).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Mødresundhedstjenesten (MHS) udnyttelse hjælper med at reducere mødres sygelighed og dødelighed. Udnyttelsen af MHS er dog lav i Etiopien sammenlignet med det nationale mål og er et komplekst fænomen, der påvirkes af flere forudsigere. Dens forudsigere, barrierer og facilitatorer er forskellige fra region til region i Etiopien, og eksisterende evidens er ikke tilstrækkelig til at designe effektive og effektive interventionsstrategier. En af metoderne til at øge brugen af mødres sundhedspleje er at forbedre mødres viden om obstetriske faretegn, færdigheder til fødselsforberedelse og komplikationsberedskabspraksis ved hjælp af sundhedsundervisning. Effekten af sundhedsuddannelse på disse resultater var imidlertid ikke blevet grundigt undersøgt, og de nuværende undersøgelser rapporterede kontroversielle resultater.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at forbedre brugen af mødresundhedstjenester blandt kvinder i den reproduktive alder i den nordlige zone i Sidama-regionen, Etiopien.
Metoder: Et samfundsbaseret tværsnitsstudie vil blive udført for at vurdere udnyttelsen og prædiktorerne af mødres sundhedspleje. En fænomenologisk kvalitativ undersøgelse vil blive udført for at udforske opfattelser, barrierer og facilitatorer af mødres sundhedspleje. Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive anvendt til at vurdere effekten af sundhedsundervisning på mødres viden om obstetriske faretegn, fødselsforberedelse og komplikationsberedskabsplan og brug af mødresundhedstjenesten. Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse er 1.104 for en tværsnitsundersøgelse. For at udforske opfattelser, barrierer og facilitatorer af mødresundhedspleje vil der blive gennemført mindst 20 dybdeinterviews, 3 fokusgruppediskussioner pr. gruppe og 20 vigtige informative interviews. Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse er 942 for interventionsundersøgelsen. En flertrins prøvetagningsmetode vil blive brugt til at udvælge undersøgelsens deltagere til en tværsnitsundersøgelse. En prøveudtagningsmetode for maksimal varians vil blive brugt til den kvalitative undersøgelse. En klynge-randomiseret prøvetagningsmetode vil blive brugt til interventionsstudiet. Kvantitative data vil blive indsamlet ved hjælp af et valideret, prætestet og struktureret spørgeskema. Kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af præ-testede fokusgruppediskussioner, dybdeinterviews og nøgleinformantinterviewguider, indtil informationsmætning er nået. Interventionsgruppen vil modtage 12 runder af forudindspillet lydbaseret sundhedsundervisning. Udnyttelsen af mødres sundhedspleje vil blive målt ved baseline og 6 måneder efter interventionen. Data vil blive indtastet i Epi Data version 3.1 og eksporteret til SPSS og Stata softwaren til analyse. Deskriptive analyser vil blive udført for at få deskriptive mål for de vigtige variabler af interesse. Analysen af generaliserede estimerede ligninger (GEE) vil blive brugt til at vurdere de potentielle forudsigere for MHSU. Kodningen og analysen af de kvalitative data vil blive udført ved hjælp af den tematiske indholdsanalyseteknik af Atlas-Ti software og præsenteret i fortællinger. Til mødres viden om faresignaler og praksis med fødselsberedskab og komplikationsberedskab, vil multilevel lineære regressionsmodeller blive brugt. De generaliserede blandede modeller eller GEE vil blive brugt til at justere for variation mellem og inden for klyngen for MHSU. Intention-to-treat-analysen vil blive brugt til at sammenligne resultater mellem grupper. De uafhængige t-tests vil blive brugt til at sammenligne effekten af interventionen mellem de to grupper. Det statistiske signifikansniveau vil blive justeret for at tage højde for effekten af flere sammenligningsproblemer ved brug af Bonferroni-korrektionsmetoderne.
Tidsplan og budget: Denne undersøgelse vil blive udført fra december 2022 til december 2023; de samlede omkostninger ved projektet vil være 421.600 ETB (7.026,67 EURO) og finansieret af Hawassa University og Sidama Regional State Administration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mr. Tesfaye
- Telefonnummer: +0468209290
- E-mail: devanhijember@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mr. Chea
- Telefonnummer: +251910149196
- E-mail: cheanana2007@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sidama Region
-
Hawassa, Sidama Region, Etiopien, 05
- Rekruttering
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
-
Kontakt:
- Mr. Chea
- Telefonnummer: +251910149196
- E-mail: cheanana2007@gmail.com
-
Kontakt:
- Mr.Jember
- Telefonnummer: +0468209290
- E-mail: devanhijember@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Amanuel Samago, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alle gravide mødre, der har boet i de udvalgte kebeles i mindst 6 måneder.
- Må ikke have planlagt at skifte bopæl under gennemførelsen af en intervention
- Ingen psykiatriske problemer
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Frivilligt at blive besøgt af WDT-facilitatorer, dataindsamlere og supervisorer. Eksklusionskriterier
- Kvinder, der har en alvorlig sygdom i dataindsamlingsperioden.
- Kvinder, der oplevede dødfødsel og spædbarnsdød.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: modtager rutine plus forudindspillet lydbaseret HEI-pakke i seks måneder indtil leveringsdatoen.
|
Sundhedsundervisning vil blive leveret i seks måneder, to gange om måneden; en session vil tage en time, og der vil blive gennemført i alt 12 sessioner.
Én sundhedsuddannelsessession består af nøglebudskaber om normal graviditet og fødsler, ODS under graviditet, fødslen og postpartum-perioden, praktisering af BPCR og fordelene ved MHSU.
De andre handlinger udført af WDT-facilitatorer vil være den motiverende mor og deres familier til at bruge MHS.
Der vil blive afsat en time til hver session, heraf vil 20 minutter være tilladt til den forudindspillede en lydbaseret forelæser, og de resterende 40 minutter vil blive givet til at rejse spørgsmål og svar (diskussion).
Efter sessionen vil nogle af kvinderne blive udvalgt til at udføre rollespil, som er grundlæggende for at demonstrere de vigtige budskaber og dele erfaringer.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: vil modtage den rutinemæssige sundhedsuddannelsespakke i seks måneder indtil leveringsdatoen i henhold til de etiopiske retningslinjer.
|
Sundhedsundervisning vil blive leveret i seks måneder, to gange om måneden; en session vil tage en time, og der vil blive gennemført i alt 12 sessioner.
Én sundhedsuddannelsessession består af nøglebudskaber om normal graviditet og fødsler, ODS under graviditet, fødslen og postpartum-perioden, praktisering af BPCR og fordelene ved MHSU.
De andre handlinger udført af WDT-facilitatorer vil være den motiverende mor og deres familier til at bruge MHS.
Der vil blive afsat en time til hver session, heraf vil 20 minutter være tilladt til den forudindspillede en lydbaseret forelæser, og de resterende 40 minutter vil blive givet til at rejse spørgsmål og svar (diskussion).
Efter sessionen vil nogle af kvinderne blive udvalgt til at udføre rollespil, som er grundlæggende for at demonstrere de vigtige budskaber og dele erfaringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effekten af sundhedsuddannelsesintervention på brugen af mødres sundhedstjenester blandt kvinder i den reproduktive alder i den nordlige zone i Sidama-regionen, Etiopien.
Tidsramme: 6 måneder
|
Efter afslutningen af interventionsperioden vil brugen af mødresundhedstjenesten blive målt ved hjælp af ja og nej svar fra kvinders selvrapportering
|
6 måneder
|
|
At vurdere effekten af sundhedspædagogisk intervention på mødres viden om obstetriske faretegn og fødselsberedskab og komplikations reediness praksis blandt kvinder i den reproduktive alder i den nordlige zone af Sidama-regionen, Etiopien.
Tidsramme: 6 måneder
|
Efter afslutningen af interventionsperioden vil de obstetriske faretegn og fødselsberedskab og komplikationsberedskab blive målt ved hjælp af ja og nej svar fra kvinders selvrapportering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Central Statistical Agency (CSA). "[Ethiopia] and ICF," Ethiopia Minin Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report: Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, CSA and ICF, Maryland, USA.
- Umar NJ, Afolayan JL, Emmanuel EA, Rejuaro FM, Onasoga OA, et al. (2017) Impact of Health Education on Knowledge and Access to Delivery Care Services by Women among Edu Local Government Area, Nigeria. J Community Med Health Educ 7: 510. doi:10.4172/2161-0711.1000510
- UM Ango, MO Oche, IS Abubakar, KJ Awosan, Kaoje AU, MO Raji. Effect of health education intervention on knowledge and utilization of health facility delivery services by pregnant women in Sokoto State, Nigeria. International Journal of Contemporary Medical Research 2018;5(6):F4-F9.
- Jibril UN, Saleh GN, Kayode OS, Morisola RF, Umar A, et al. Impact of Health Education Intervention on Knowledge and Utilization of Postnatal Care Services among Women in Edu Local Government of Kwara State, Nigeria doi: 10.4103/2278-960X.194496
- OKAFOR, Orji Urenna; YEWANDE, Ademuyiwa Iyabo. Effect of antenatal education on knowledge and utilization of facility-based delivery services among pregnant women in two health institutions in Alimosho, Lagos state. International Journal of Research in Medical Sciences, [S.l.], v. 8, n. 10, p. 3457-3462, sep. 2020. ISSN 2320-6012.
- Creswell J. W, Qualitative Inquiry & Research Design: Choosing Among Five Traditions. Thousand Oaks: CA. Sag Publications, Inc. 1998.
- World Health Organization (WHO), Maternal mortality. Available from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/maternal-mortality
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Utilisation of health services fails to meet the needs of pregnancy-related illnesses in rural southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0215195. doi: 10.1371/journal.pone.0215195. eCollection 2019.
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Financial risk of seeking maternal and neonatal healthcare in southern Ethiopia: a cohort study of rural households. Int J Equity Health. 2020 May 18;19(1):69. doi: 10.1186/s12939-020-01183-7.
- Borde MT, Loha E, Lindtjorn B. Incidence of postpartum and neonatal illnesses and utilization of healthcare services in rural communities in southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237852. doi: 10.1371/journal.pone.0237852. eCollection 2020.
- Abosse Z, Woldie M, Ololo S. Factors influencing antenatal care service utilization in hadiya zone. Ethiop J Health Sci. 2010 Jul;20(2):75-82. doi: 10.4314/ejhs.v20i2.69432.
- Mamuye SA. Magnitude and Determinants of Postnatal Care Service Utilization Among Women Who Gave Birth in the Last 12 Months in Northern Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2020 Nov 13;12:1057-1064. doi: 10.2147/IJWH.S269704. eCollection 2020.
- Geleto A, Chojenta C, Taddele T, Loxton D. Association between maternal mortality and caesarean section in Ethiopia: a national cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 6;20(1):588. doi: 10.1186/s12884-020-03276-1.
- Berelie Y, Yeshiwas D, Yismaw L, Alene M. Determinants of institutional delivery service utilization in Ethiopia: a population based cross sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 8;20(1):1077. doi: 10.1186/s12889-020-09125-2.
- Kifle D, Azale T, Gelaw YA, Melsew YA. Maternal health care service seeking behaviors and associated factors among women in rural Haramaya District, Eastern Ethiopia: a triangulated community-based cross-sectional study. Reprod Health. 2017 Jan 13;14(1):6. doi: 10.1186/s12978-016-0270-5.
- Ayalew TW, Nigatu AM. Focused antenatal care utilization and associated factors in Debre Tabor Town, northwest Ethiopia, 2017. BMC Res Notes. 2018 Nov 16;11(1):819. doi: 10.1186/s13104-018-3928-y.
- Aktac S, Sabuncular G, Kargin D, Gunes FE. Evaluation of Nutrition Knowledge of Pregnant Women before and after Nutrition Education according to Sociodemographic Characteristics. Ecol Food Nutr. 2018 Nov-Dec;57(6):441-455. doi: 10.1080/03670244.2018.1544561. Epub 2018 Nov 13.
- Masoi TJ, Kibusi SM. Improving pregnant women's knowledge on danger signs and birth preparedness practices using an interactive mobile messaging alert system in Dodoma region, Tanzania: a controlled quasi experimental study. Reprod Health. 2019 Dec 12;16(1):177. doi: 10.1186/s12978-019-0838-y.
- Fetohy EM. Impact of a simple health education program about antenatal care on knowledge, attitudes, subjective norms and intention of pregnant women. J Egypt Public Health Assoc. 2004;79(3-4):283-310.
- Kamau M, Mirie W, Kimani S, Mugoya I. Effect of community based health education on knowledge and attitude towards iron and folic acid supplementation among pregnant women in Kiambu County, Kenya: A quasi experimental study. PLoS One. 2019 Nov 25;14(11):e0224361. doi: 10.1371/journal.pone.0224361. eCollection 2019.
- Vural F, Vural B. The effect of prenatal and postnatal education on exclusive breastfeeding rates. Minerva Pediatr. 2017 Feb;69(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04183-9.
- Caine VA, Smith M, Beasley Y, Brown HL. The impact of prenatal education on behavioral changes toward breast feeding and smoking cessation in a healthy start population. J Natl Med Assoc. 2012 May-Jun;104(5-6):258-64. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30159-0.
- Lassi ZS, Kedzior SG, Bhutta ZA. Community-based maternal and newborn educational care packages for improving neonatal health and survival in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 5;2019(11):CD007647. doi: 10.1002/14651858.CD007647.pub2.
- Shimpuku Y, Madeni FE, Horiuchi S, Kubota K, Leshabari SC. A family-oriented antenatal education program to improve birth preparedness and maternal-infant birth outcomes: A cross sectional evaluation study. Reprod Health. 2019 Jul 16;16(1):107. doi: 10.1186/s12978-019-0776-8.
- Izudi J, Akwang DG, McCoy SI, Bajunirwe F, Kadengye DT. Effect of health education on birth preparedness and complication readiness on the use of maternal health services: A propensity score-matched analysis. Midwifery. 2019 Nov;78:78-84. doi: 10.1016/j.midw.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Soriano-Vidal FJ, Vila-Candel R, Soriano-Martin PJ, Tejedor-Tornero A, Castro-Sanchez E. The effect of prenatal education classes on the birth expectations of Spanish women. Midwifery. 2018 May;60:41-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.002. Epub 2018 Feb 8.
- Bolam A, Manandhar DS, Shrestha P, Ellis M, Costello AM. The effects of postnatal health education for mothers on infant care and family planning practices in Nepal: a randomised controlled trial. BMJ. 1998 Mar 14;316(7134):805-11. doi: 10.1136/bmj.316.7134.805.
- Belizan JM, Barros F, Langer A, Farnot U, Victora C, Villar J. Impact of health education during pregnancy on behavior and utilization of health resources. Latin American Network for Perinatal and Reproductive Research. Am J Obstet Gynecol. 1995 Sep;173(3 Pt 1):894-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90362-3.
- MacArthur C, Jolly K, Ingram L, Freemantle N, Dennis CL, Hamburger R, Brown J, Chambers J, Khan K. Antenatal peer support workers and initiation of breast feeding: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jan 30;338:b131. doi: 10.1136/bmj.b131.
- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/076/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderdød
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt