- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05865873
Mødrehelsetjenestebruk blant kvinner i reproduktiv alder i Sidama-regionen, Etiopia (MHSU)
Forbedring av bruken av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i Sidama Regional State, Etiopia
Innledning: Utnyttelse av mødrehelsetjenesten (MHS) bidrar til å redusere mødres sykelighet og dødelighet. Imidlertid er det eksisterende beviset ikke tilstrekkelig til å utforme effektive og effektive strategier.
Mål: Denne studien tar sikte på å forbedre bruken av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i Dale- og Wonsho-distriktene i Sidama-regionen, Etiopia.
Metoder: Det vil bli gjennomført en samfunnsbasert tverrsnittsstudie for å vurdere bruken og prediktorene av mødrehelsehjelp. En fenomenologisk kvalitativ studie vil bli utført for å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsehjelp. En cluster randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å vurdere effekten av helseundervisning på mors kunnskap om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskapsplan, og mødrehelsetjenesteutnyttelse (MHSU). Minste nødvendige utvalgsstørrelse er 1104 for en tverrsnittsstudie. For å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsetjenesten vil det bli gjennomført minimum 20 dybdeintervjuer, 3 fokusgruppediskusjoner per gruppe og 20 viktige informative intervjuer. Minste nødvendige utvalgsstørrelse for å vurdere effekten av helseundervisning på utfall er 942. Data vil bli lagt inn i Epi Data versjon 3.1 og eksportert til SPSS- og Stata-programvaren for analyse. Det vil bli gjennomført deskriptive analyser for å få deskriptive mål for de viktige variablene av interesse. Den generaliserte estimerte ligningsanalysen vil bli brukt til å vurdere potensielle prediktorer for MHSU. Kodingen og analysen av de kvalitative dataene vil bli gjort ved hjelp av den tematiske innholdsanalyseteknikken av Atlas-Ti-programvaren og presentert i fortellinger.
Tidsplan og budsjett: Denne studien vil bli utført fra oktober til august 2023; den totale kostnaden for prosjektet vil være 421 600 ETB (7 026,67 EURO).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Utnyttelse av mødrehelsetjenesten (MHS) bidrar til å redusere mødres sykelighet og dødelighet. Utnyttelsen av MHS er imidlertid lav i Etiopia sammenlignet med det nasjonale målet og er et komplekst fenomen påvirket av flere prediktorer. Dens prediktorer, barrierer og tilretteleggere varierer fra region til region i Etiopia, og eksisterende bevis er ikke tilstrekkelig for å utforme effektive og effektive intervensjonsstrategier. En av metodene for å øke bruken av mødrehelsetjenesten er å forbedre mødres kunnskap om obstetriske faretegn, ferdigheter til fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap ved bruk av helseundervisning. Effekten av helseundervisning på disse resultatene hadde imidlertid ikke blitt grundig utforsket, og de nåværende studiene rapporterte om kontroversielle resultater.
Mål: Denne studien tar sikte på å forbedre bruken av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i den nordlige sonen i Sidama-regionen, Etiopia.
Metoder: Det vil bli gjennomført en samfunnsbasert tverrsnittsstudie for å vurdere bruken og prediktorene av mødrehelsehjelp. En fenomenologisk kvalitativ studie vil bli utført for å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsehjelp. En cluster randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å vurdere effekten av helseundervisning på mors kunnskap om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskapsplan, og mødrehelsetjenesteutnyttelse. Minste nødvendige utvalgsstørrelse er 1104 for en tverrsnittsstudie. For å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsetjenesten vil det bli gjennomført minimum 20 dybdeintervjuer, 3 fokusgruppediskusjoner per gruppe og 20 viktige informative intervjuer. Den minste nødvendige prøvestørrelsen er 942 for intervensjonsstudien. En flertrinns prøvetakingsmetode vil bli brukt for å velge studiedeltakerne for en tverrsnittsstudie. En prøvetakingsmetode for maksimal varians vil bli brukt for den kvalitative studien. En klynge-randomisert prøvetakingsmetode vil bli brukt for intervensjonsstudien. Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av et validert, forhåndstestet og strukturert spørreskjema. Kvalitative data vil bli samlet inn ved å bruke forhåndstestede fokusgruppediskusjoner, dybdeintervjuer og intervjuguider med nøkkelinformanter inntil informasjonsmetningen er nådd. Intervensjonsgruppen vil mottas 12 runder med forhåndsinnspilt lydbasert helseundervisning. Utnyttelsen av mødrehelsetjenesten vil bli målt ved baseline og 6 måneder etter intervensjonen. Data vil bli lagt inn i Epi Data versjon 3.1 og eksportert til SPSS- og Stata-programvaren for analyse. Det vil bli gjennomført deskriptive analyser for å få deskriptive mål for de viktige variablene av interesse. Analysen av generaliserte estimerte ligninger (GEE) vil bli brukt til å vurdere potensielle prediktorer for MHSU. Kodingen og analysen av de kvalitative dataene vil bli gjort ved hjelp av den tematiske innholdsanalyseteknikken av Atlas-Ti-programvaren og presentert i fortellinger. For mors kunnskap om faretegn og praktisering av fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap, vil multilevel lineære regresjonsmodeller benyttes. De generaliserte blandede modellene eller GEE vil bli brukt for å justere for mellom og innenfor klyngevariasjon for MHSU. Intention-to-treat-analysen vil bli brukt til å sammenligne utfall mellom grupper. De uavhengige t-testene vil bli brukt til å sammenligne effekten av intervensjonen mellom de to gruppene. Det statistiske signifikansnivået vil bli justert for å ta hensyn til effekten av flere sammenligningsproblemer ved bruk av Bonferroni-korreksjonsmetodene.
Tidsplan og budsjett: Denne studien vil bli utført fra desember 2022 til desember 2023; den totale kostnaden for prosjektet vil være 421 600 ETB (7 026,67 EURO) og finansiert av Hawassa University og Sidama Regional State Administration.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mr. Tesfaye
- Telefonnummer: +0468209290
- E-post: devanhijember@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mr. Chea
- Telefonnummer: +251910149196
- E-post: cheanana2007@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sidama Region
-
Hawassa, Sidama Region, Etiopia, 05
- Rekruttering
- Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Mr. Chea
- Telefonnummer: +251910149196
- E-post: cheanana2007@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mr.Jember
- Telefonnummer: +0468209290
- E-post: devanhijember@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Amanuel Samago, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alle gravide mødre som bor i de utvalgte kebelene i minst 6 måneder.
- Må ikke ha planlagt å bytte bolig under gjennomføringen av en intervensjon
- Ingen psykiatriske problemer
- Kan gi skriftlig informert samtykke
- Frivillig å bli besøkt av WDT-tilretteleggere, datainnsamlere og veiledere. Eksklusjonskriterier
- Kvinner som har en alvorlig sykdom i datainnsamlingsperioden.
- Kvinner som opplevde dødfødsel og spedbarnsdød.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: vil motta rutine pluss forhåndsinnspilt lydbasert HEI-pakke i seks måneder frem til leveringsdato.
|
Helseundervisning vil bli levert i seks måneder, to ganger per måned; en økt vil ta en time, og totalt 12 økter vil bli gjennomført.
Én helseopplæringsøkt består av nøkkelmeldinger om normal graviditet og fødsel, ODS under graviditet, fødsel og postpartumperioden, praktisering av BPCR og fordelene med MHSU.
De andre handlingene utført av WDT-tilretteleggere vil være den motiverende moren og deres familier til å bruke MHS.
En time vil bli tildelt for hver økt, fra dette vil 20 minutter være tillatt for den forhåndsinnspilte en lydbasert foreleser og de resterende 40 minuttene vil bli brukt til å stille spørsmål og svar (diskusjon).
Etter økten vil noen av kvinnene bli valgt ut til å utføre rollespill som er grunnleggende for å demonstrere viktige budskap og dele erfaringer.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: vil motta den rutinemessige helseopplæringspakken i seks måneder frem til leveringsdatoen i henhold til de etiopiske retningslinjene.
|
Helseundervisning vil bli levert i seks måneder, to ganger per måned; en økt vil ta en time, og totalt 12 økter vil bli gjennomført.
Én helseopplæringsøkt består av nøkkelmeldinger om normal graviditet og fødsel, ODS under graviditet, fødsel og postpartumperioden, praktisering av BPCR og fordelene med MHSU.
De andre handlingene utført av WDT-tilretteleggere vil være den motiverende moren og deres familier til å bruke MHS.
En time vil bli tildelt for hver økt, fra dette vil 20 minutter være tillatt for den forhåndsinnspilte en lydbasert foreleser og de resterende 40 minuttene vil bli brukt til å stille spørsmål og svar (diskusjon).
Etter økten vil noen av kvinnene bli valgt ut til å utføre rollespill som er grunnleggende for å demonstrere viktige budskap og dele erfaringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av helseopplæringsintervensjon på bruk av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i Nordsonen i Sidama-regionen, Etiopia.
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter endt intervensjonsperiode vil bruken av mødrehelsetjenesten måles ved å bruke ja og nei svar fra kvinners egenrapportering
|
6 måneder
|
|
For å vurdere effekten av helsepedagogisk intervensjon på kunnskapen til mødre om obstetriske faretegn og fødselsberedskap og komplikasjonspraksis blant kvinner i reproduktiv alder i Nordsonen i Sidama-regionen, Etiopia.
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter slutten av intervensjonsperioden vil de obstetriske faretegnene og fødselsberedskapen og komplikasjonsberedskapen måles ved å bruke ja- og nei-svarene fra kvinners selvrapportering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Central Statistical Agency (CSA). "[Ethiopia] and ICF," Ethiopia Minin Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report: Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, CSA and ICF, Maryland, USA.
- Umar NJ, Afolayan JL, Emmanuel EA, Rejuaro FM, Onasoga OA, et al. (2017) Impact of Health Education on Knowledge and Access to Delivery Care Services by Women among Edu Local Government Area, Nigeria. J Community Med Health Educ 7: 510. doi:10.4172/2161-0711.1000510
- UM Ango, MO Oche, IS Abubakar, KJ Awosan, Kaoje AU, MO Raji. Effect of health education intervention on knowledge and utilization of health facility delivery services by pregnant women in Sokoto State, Nigeria. International Journal of Contemporary Medical Research 2018;5(6):F4-F9.
- Jibril UN, Saleh GN, Kayode OS, Morisola RF, Umar A, et al. Impact of Health Education Intervention on Knowledge and Utilization of Postnatal Care Services among Women in Edu Local Government of Kwara State, Nigeria doi: 10.4103/2278-960X.194496
- OKAFOR, Orji Urenna; YEWANDE, Ademuyiwa Iyabo. Effect of antenatal education on knowledge and utilization of facility-based delivery services among pregnant women in two health institutions in Alimosho, Lagos state. International Journal of Research in Medical Sciences, [S.l.], v. 8, n. 10, p. 3457-3462, sep. 2020. ISSN 2320-6012.
- Creswell J. W, Qualitative Inquiry & Research Design: Choosing Among Five Traditions. Thousand Oaks: CA. Sag Publications, Inc. 1998.
- World Health Organization (WHO), Maternal mortality. Available from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/maternal-mortality
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Utilisation of health services fails to meet the needs of pregnancy-related illnesses in rural southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2019 Dec 4;14(12):e0215195. doi: 10.1371/journal.pone.0215195. eCollection 2019.
- Borde MT, Loha E, Johansson KA, Lindtjorn B. Financial risk of seeking maternal and neonatal healthcare in southern Ethiopia: a cohort study of rural households. Int J Equity Health. 2020 May 18;19(1):69. doi: 10.1186/s12939-020-01183-7.
- Borde MT, Loha E, Lindtjorn B. Incidence of postpartum and neonatal illnesses and utilization of healthcare services in rural communities in southern Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 27;15(8):e0237852. doi: 10.1371/journal.pone.0237852. eCollection 2020.
- Abosse Z, Woldie M, Ololo S. Factors influencing antenatal care service utilization in hadiya zone. Ethiop J Health Sci. 2010 Jul;20(2):75-82. doi: 10.4314/ejhs.v20i2.69432.
- Mamuye SA. Magnitude and Determinants of Postnatal Care Service Utilization Among Women Who Gave Birth in the Last 12 Months in Northern Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2020 Nov 13;12:1057-1064. doi: 10.2147/IJWH.S269704. eCollection 2020.
- Geleto A, Chojenta C, Taddele T, Loxton D. Association between maternal mortality and caesarean section in Ethiopia: a national cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 6;20(1):588. doi: 10.1186/s12884-020-03276-1.
- Berelie Y, Yeshiwas D, Yismaw L, Alene M. Determinants of institutional delivery service utilization in Ethiopia: a population based cross sectional study. BMC Public Health. 2020 Jul 8;20(1):1077. doi: 10.1186/s12889-020-09125-2.
- Kifle D, Azale T, Gelaw YA, Melsew YA. Maternal health care service seeking behaviors and associated factors among women in rural Haramaya District, Eastern Ethiopia: a triangulated community-based cross-sectional study. Reprod Health. 2017 Jan 13;14(1):6. doi: 10.1186/s12978-016-0270-5.
- Ayalew TW, Nigatu AM. Focused antenatal care utilization and associated factors in Debre Tabor Town, northwest Ethiopia, 2017. BMC Res Notes. 2018 Nov 16;11(1):819. doi: 10.1186/s13104-018-3928-y.
- Aktac S, Sabuncular G, Kargin D, Gunes FE. Evaluation of Nutrition Knowledge of Pregnant Women before and after Nutrition Education according to Sociodemographic Characteristics. Ecol Food Nutr. 2018 Nov-Dec;57(6):441-455. doi: 10.1080/03670244.2018.1544561. Epub 2018 Nov 13.
- Masoi TJ, Kibusi SM. Improving pregnant women's knowledge on danger signs and birth preparedness practices using an interactive mobile messaging alert system in Dodoma region, Tanzania: a controlled quasi experimental study. Reprod Health. 2019 Dec 12;16(1):177. doi: 10.1186/s12978-019-0838-y.
- Fetohy EM. Impact of a simple health education program about antenatal care on knowledge, attitudes, subjective norms and intention of pregnant women. J Egypt Public Health Assoc. 2004;79(3-4):283-310.
- Kamau M, Mirie W, Kimani S, Mugoya I. Effect of community based health education on knowledge and attitude towards iron and folic acid supplementation among pregnant women in Kiambu County, Kenya: A quasi experimental study. PLoS One. 2019 Nov 25;14(11):e0224361. doi: 10.1371/journal.pone.0224361. eCollection 2019.
- Vural F, Vural B. The effect of prenatal and postnatal education on exclusive breastfeeding rates. Minerva Pediatr. 2017 Feb;69(1):22-29. doi: 10.23736/S0026-4946.16.04183-9.
- Caine VA, Smith M, Beasley Y, Brown HL. The impact of prenatal education on behavioral changes toward breast feeding and smoking cessation in a healthy start population. J Natl Med Assoc. 2012 May-Jun;104(5-6):258-64. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30159-0.
- Lassi ZS, Kedzior SG, Bhutta ZA. Community-based maternal and newborn educational care packages for improving neonatal health and survival in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 5;2019(11):CD007647. doi: 10.1002/14651858.CD007647.pub2.
- Shimpuku Y, Madeni FE, Horiuchi S, Kubota K, Leshabari SC. A family-oriented antenatal education program to improve birth preparedness and maternal-infant birth outcomes: A cross sectional evaluation study. Reprod Health. 2019 Jul 16;16(1):107. doi: 10.1186/s12978-019-0776-8.
- Izudi J, Akwang DG, McCoy SI, Bajunirwe F, Kadengye DT. Effect of health education on birth preparedness and complication readiness on the use of maternal health services: A propensity score-matched analysis. Midwifery. 2019 Nov;78:78-84. doi: 10.1016/j.midw.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Soriano-Vidal FJ, Vila-Candel R, Soriano-Martin PJ, Tejedor-Tornero A, Castro-Sanchez E. The effect of prenatal education classes on the birth expectations of Spanish women. Midwifery. 2018 May;60:41-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.002. Epub 2018 Feb 8.
- Bolam A, Manandhar DS, Shrestha P, Ellis M, Costello AM. The effects of postnatal health education for mothers on infant care and family planning practices in Nepal: a randomised controlled trial. BMJ. 1998 Mar 14;316(7134):805-11. doi: 10.1136/bmj.316.7134.805.
- Belizan JM, Barros F, Langer A, Farnot U, Victora C, Villar J. Impact of health education during pregnancy on behavior and utilization of health resources. Latin American Network for Perinatal and Reproductive Research. Am J Obstet Gynecol. 1995 Sep;173(3 Pt 1):894-9. doi: 10.1016/0002-9378(95)90362-3.
- MacArthur C, Jolly K, Ingram L, Freemantle N, Dennis CL, Hamburger R, Brown J, Chambers J, Khan K. Antenatal peer support workers and initiation of breast feeding: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jan 30;338:b131. doi: 10.1136/bmj.b131.
- Central Statistical Agency (CSA) [Ethiopia] and ICF. Mini Ethiopia Demographic and Health Survey 2019: Key Indicators Report. Addis Ababa, Ethiopia, and Rockville, Maryland, USA. CSA and ICF. 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB/076/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .