Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mødrehelsetjenestebruk blant kvinner i reproduktiv alder i Sidama-regionen, Etiopia (MHSU)

16. mai 2023 oppdatert av: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Forbedring av bruken av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i Sidama Regional State, Etiopia

Innledning: Utnyttelse av mødrehelsetjenesten (MHS) bidrar til å redusere mødres sykelighet og dødelighet. Imidlertid er det eksisterende beviset ikke tilstrekkelig til å utforme effektive og effektive strategier.

Mål: Denne studien tar sikte på å forbedre bruken av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i Dale- og Wonsho-distriktene i Sidama-regionen, Etiopia.

Metoder: Det vil bli gjennomført en samfunnsbasert tverrsnittsstudie for å vurdere bruken og prediktorene av mødrehelsehjelp. En fenomenologisk kvalitativ studie vil bli utført for å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsehjelp. En cluster randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å vurdere effekten av helseundervisning på mors kunnskap om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskapsplan, og mødrehelsetjenesteutnyttelse (MHSU). Minste nødvendige utvalgsstørrelse er 1104 for en tverrsnittsstudie. For å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsetjenesten vil det bli gjennomført minimum 20 dybdeintervjuer, 3 fokusgruppediskusjoner per gruppe og 20 viktige informative intervjuer. Minste nødvendige utvalgsstørrelse for å vurdere effekten av helseundervisning på utfall er 942. Data vil bli lagt inn i Epi Data versjon 3.1 og eksportert til SPSS- og Stata-programvaren for analyse. Det vil bli gjennomført deskriptive analyser for å få deskriptive mål for de viktige variablene av interesse. Den generaliserte estimerte ligningsanalysen vil bli brukt til å vurdere potensielle prediktorer for MHSU. Kodingen og analysen av de kvalitative dataene vil bli gjort ved hjelp av den tematiske innholdsanalyseteknikken av Atlas-Ti-programvaren og presentert i fortellinger.

Tidsplan og budsjett: Denne studien vil bli utført fra oktober til august 2023; den totale kostnaden for prosjektet vil være 421 600 ETB (7 026,67 EURO).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning: Utnyttelse av mødrehelsetjenesten (MHS) bidrar til å redusere mødres sykelighet og dødelighet. Utnyttelsen av MHS er imidlertid lav i Etiopia sammenlignet med det nasjonale målet og er et komplekst fenomen påvirket av flere prediktorer. Dens prediktorer, barrierer og tilretteleggere varierer fra region til region i Etiopia, og eksisterende bevis er ikke tilstrekkelig for å utforme effektive og effektive intervensjonsstrategier. En av metodene for å øke bruken av mødrehelsetjenesten er å forbedre mødres kunnskap om obstetriske faretegn, ferdigheter til fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap ved bruk av helseundervisning. Effekten av helseundervisning på disse resultatene hadde imidlertid ikke blitt grundig utforsket, og de nåværende studiene rapporterte om kontroversielle resultater.

Mål: Denne studien tar sikte på å forbedre bruken av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i den nordlige sonen i Sidama-regionen, Etiopia.

Metoder: Det vil bli gjennomført en samfunnsbasert tverrsnittsstudie for å vurdere bruken og prediktorene av mødrehelsehjelp. En fenomenologisk kvalitativ studie vil bli utført for å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsehjelp. En cluster randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å vurdere effekten av helseundervisning på mors kunnskap om obstetriske faretegn, fødselsberedskap og komplikasjonsberedskapsplan, og mødrehelsetjenesteutnyttelse. Minste nødvendige utvalgsstørrelse er 1104 for en tverrsnittsstudie. For å utforske oppfatninger, barrierer og tilretteleggere for mødrehelsetjenesten vil det bli gjennomført minimum 20 dybdeintervjuer, 3 fokusgruppediskusjoner per gruppe og 20 viktige informative intervjuer. Den minste nødvendige prøvestørrelsen er 942 for intervensjonsstudien. En flertrinns prøvetakingsmetode vil bli brukt for å velge studiedeltakerne for en tverrsnittsstudie. En prøvetakingsmetode for maksimal varians vil bli brukt for den kvalitative studien. En klynge-randomisert prøvetakingsmetode vil bli brukt for intervensjonsstudien. Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av et validert, forhåndstestet og strukturert spørreskjema. Kvalitative data vil bli samlet inn ved å bruke forhåndstestede fokusgruppediskusjoner, dybdeintervjuer og intervjuguider med nøkkelinformanter inntil informasjonsmetningen er nådd. Intervensjonsgruppen vil mottas 12 runder med forhåndsinnspilt lydbasert helseundervisning. Utnyttelsen av mødrehelsetjenesten vil bli målt ved baseline og 6 måneder etter intervensjonen. Data vil bli lagt inn i Epi Data versjon 3.1 og eksportert til SPSS- og Stata-programvaren for analyse. Det vil bli gjennomført deskriptive analyser for å få deskriptive mål for de viktige variablene av interesse. Analysen av generaliserte estimerte ligninger (GEE) vil bli brukt til å vurdere potensielle prediktorer for MHSU. Kodingen og analysen av de kvalitative dataene vil bli gjort ved hjelp av den tematiske innholdsanalyseteknikken av Atlas-Ti-programvaren og presentert i fortellinger. For mors kunnskap om faretegn og praktisering av fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap, vil multilevel lineære regresjonsmodeller benyttes. De generaliserte blandede modellene eller GEE vil bli brukt for å justere for mellom og innenfor klyngevariasjon for MHSU. Intention-to-treat-analysen vil bli brukt til å sammenligne utfall mellom grupper. De uavhengige t-testene vil bli brukt til å sammenligne effekten av intervensjonen mellom de to gruppene. Det statistiske signifikansnivået vil bli justert for å ta hensyn til effekten av flere sammenligningsproblemer ved bruk av Bonferroni-korreksjonsmetodene.

Tidsplan og budsjett: Denne studien vil bli utført fra desember 2022 til desember 2023; den totale kostnaden for prosjektet vil være 421 600 ETB (7 026,67 EURO) og finansiert av Hawassa University og Sidama Regional State Administration.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiopia, 05
        • Rekruttering
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amanuel Samago, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle gravide mødre som bor i de utvalgte kebelene i minst 6 måneder.
  • Må ikke ha planlagt å bytte bolig under gjennomføringen av en intervensjon
  • Ingen psykiatriske problemer
  • Kan gi skriftlig informert samtykke
  • Frivillig å bli besøkt av WDT-tilretteleggere, datainnsamlere og veiledere. Eksklusjonskriterier
  • Kvinner som har en alvorlig sykdom i datainnsamlingsperioden.
  • Kvinner som opplevde dødfødsel og spedbarnsdød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: vil motta rutine pluss forhåndsinnspilt lydbasert HEI-pakke i seks måneder frem til leveringsdato.
Helseundervisning vil bli levert i seks måneder, to ganger per måned; en økt vil ta en time, og totalt 12 økter vil bli gjennomført. Én helseopplæringsøkt består av nøkkelmeldinger om normal graviditet og fødsel, ODS under graviditet, fødsel og postpartumperioden, praktisering av BPCR og fordelene med MHSU. De andre handlingene utført av WDT-tilretteleggere vil være den motiverende moren og deres familier til å bruke MHS. En time vil bli tildelt for hver økt, fra dette vil 20 minutter være tillatt for den forhåndsinnspilte en lydbasert foreleser og de resterende 40 minuttene vil bli brukt til å stille spørsmål og svar (diskusjon). Etter økten vil noen av kvinnene bli valgt ut til å utføre rollespill som er grunnleggende for å demonstrere viktige budskap og dele erfaringer.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: vil motta den rutinemessige helseopplæringspakken i seks måneder frem til leveringsdatoen i henhold til de etiopiske retningslinjene.
Helseundervisning vil bli levert i seks måneder, to ganger per måned; en økt vil ta en time, og totalt 12 økter vil bli gjennomført. Én helseopplæringsøkt består av nøkkelmeldinger om normal graviditet og fødsel, ODS under graviditet, fødsel og postpartumperioden, praktisering av BPCR og fordelene med MHSU. De andre handlingene utført av WDT-tilretteleggere vil være den motiverende moren og deres familier til å bruke MHS. En time vil bli tildelt for hver økt, fra dette vil 20 minutter være tillatt for den forhåndsinnspilte en lydbasert foreleser og de resterende 40 minuttene vil bli brukt til å stille spørsmål og svar (diskusjon). Etter økten vil noen av kvinnene bli valgt ut til å utføre rollespill som er grunnleggende for å demonstrere viktige budskap og dele erfaringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av helseopplæringsintervensjon på bruk av mødrehelsetjenester blant kvinner i reproduktiv alder i Nordsonen i Sidama-regionen, Etiopia.
Tidsramme: 6 måneder
Etter endt intervensjonsperiode vil bruken av mødrehelsetjenesten måles ved å bruke ja og nei svar fra kvinners egenrapportering
6 måneder
For å vurdere effekten av helsepedagogisk intervensjon på kunnskapen til mødre om obstetriske faretegn og fødselsberedskap og komplikasjonspraksis blant kvinner i reproduktiv alder i Nordsonen i Sidama-regionen, Etiopia.
Tidsramme: 6 måneder
Etter slutten av intervensjonsperioden vil de obstetriske faretegnene og fødselsberedskapen og komplikasjonsberedskapen måles ved å bruke ja- og nei-svarene fra kvinners selvrapportering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB/076/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien vil bli publisert i fagfellevurderte internasjonale tidsskrifter og diskutert på nasjonale og internasjonale seminarer og vitenskapelige konferanser. Funnene vil også offisielt presenteres for Hawassa University School of Public Health. Oppsummeringen av hovedfunnene vil bli levert til distriktshelsekontoret og Sidama-regionens helsekontor. Funnene vil også bli distribuert til viktige interessenter i mødrehelsepolitikken, inkludert WHO.

IPD-delingstidsramme

09.08.2024

Tilgangskriterier for IPD-deling

un på forespørsel fra primærforfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere