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Utilizzo del servizio di salute materna tra le donne in età riproduttiva nella regione di Sidama, in Etiopia (MHSU)

16 maggio 2023 aggiornato da: Amanuel Yoseph Samago, Hawassa University

Miglioramento dell'utilizzo del servizio sanitario materno tra le donne in età riproduttiva nello stato regionale di Sidama, in Etiopia

Introduzione: l'utilizzo del servizio di salute materna (MHS) contribuisce a ridurre la morbilità e la mortalità materna. Tuttavia, le prove esistenti non sono sufficienti per progettare strategie efficaci ed efficienti.

Obiettivo: Questo studio mira a migliorare l'utilizzo del servizio di salute materna tra le donne in età riproduttiva nei distretti di Dale e Wonsho della regione di Sidama, in Etiopia.

Metodi: verrà condotto uno studio trasversale basato sulla comunità per valutare l'utilizzo e i predittori dell'assistenza sanitaria materna. Verrà condotto uno studio qualitativo fenomenologico per esplorare percezioni, barriere e facilitatori dell'assistenza sanitaria materna. Verrà impiegato uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'effetto dell'educazione sanitaria sulla conoscenza materna sui segnali di pericolo ostetrici, sulla preparazione alla nascita e sul piano di preparazione alle complicazioni e sull'utilizzo del servizio sanitario materno (MHSU). La dimensione minima del campione richiesta è 1.104 per uno studio trasversale. Per esplorare le percezioni, le barriere e i facilitatori dell'assistenza sanitaria materna saranno condotte un minimo di 20 interviste approfondite, 3 discussioni di focus group per gruppo e 20 interviste informative chiave. La dimensione minima del campione richiesta per valutare l'effetto dell'educazione sanitaria sui risultati è 942. I dati verranno inseriti in Epi Data versione 3.1 ed esportati nel software SPSS e Stata per l'analisi. Verranno effettuate analisi descrittive per ottenere misure descrittive per le variabili importanti di interesse. L'analisi delle equazioni stimate generalizzate sarà utilizzata per valutare i potenziali predittori di MHSU. La codifica e l'analisi dei dati qualitativi sarà effettuata utilizzando la tecnica dell'analisi del contenuto tematico mediante il software Atlas-Ti e presentata in narrazioni.

Programma e budget: questo studio sarà condotto da ottobre ad agosto 2023; il costo totale del progetto sarà di 421.600 ETB (7.026,67 EURO).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: l'utilizzo del servizio di salute materna (MHS) contribuisce a ridurre la morbilità e la mortalità materna. Tuttavia, l'utilizzo di MHS è basso in Etiopia rispetto all'obiettivo nazionale ed è un fenomeno complesso influenzato da diversi predittori. I suoi predittori, barriere e facilitatori differiscono da regione a regione in Etiopia e le prove esistenti non sono adeguate per progettare strategie di intervento efficaci ed efficienti. Uno dei metodi per aumentare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria materna è migliorare la conoscenza materna sui segnali di pericolo ostetrici, le capacità di preparazione al parto e la pratica della prontezza alle complicazioni utilizzando l'educazione sanitaria. Tuttavia, l'effetto dell'educazione sanitaria su questi risultati non è stato esplorato in modo completo e gli studi attualmente esistenti riportano risultati controversi.

Obiettivo: Questo studio mira a migliorare l'utilizzo del servizio di salute materna tra le donne in età riproduttiva nella zona nord della regione di Sidama, in Etiopia.

Metodi: verrà condotto uno studio trasversale basato sulla comunità per valutare l'utilizzo e i predittori dell'assistenza sanitaria materna. Verrà condotto uno studio qualitativo fenomenologico per esplorare percezioni, barriere e facilitatori dell'assistenza sanitaria materna. Verrà impiegato uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'effetto dell'educazione sanitaria sulla conoscenza materna sui segnali di pericolo ostetrici, sulla preparazione alla nascita e sul piano di preparazione alle complicazioni e sull'utilizzo del servizio di salute materna. La dimensione minima del campione richiesta è 1.104 per uno studio trasversale. Per esplorare le percezioni, le barriere e i facilitatori dell'assistenza sanitaria materna saranno condotte un minimo di 20 interviste approfondite, 3 discussioni di focus group per gruppo e 20 interviste informative chiave. La dimensione minima del campione richiesta è 942 per lo studio interventistico. Verrà utilizzato un metodo di campionamento in più fasi per selezionare i partecipanti allo studio per uno studio trasversale. Per lo studio qualitativo verrà utilizzato un metodo di campionamento della massima varianza. Per lo studio interventistico verrà utilizzato un metodo di campionamento randomizzato a grappolo. I dati quantitativi saranno raccolti utilizzando un questionario validato, pretestato e strutturato. I dati qualitativi saranno raccolti utilizzando discussioni di focus group pre-testati, interviste approfondite e guide per interviste con informatori chiave fino a raggiungere la saturazione delle informazioni. Il gruppo di intervento riceverà 12 turni di educazione sanitaria preregistrata basata su audio. L'utilizzo dell'assistenza sanitaria materna sarà misurato al basale e 6 mesi dopo l'intervento. I dati verranno inseriti in Epi Data versione 3.1 ed esportati nel software SPSS e Stata per l'analisi. Verranno effettuate analisi descrittive per ottenere misure descrittive per le variabili importanti di interesse. L'analisi delle equazioni stimate generalizzate (GEE) sarà utilizzata per valutare i potenziali predittori di MHSU. La codifica e l'analisi dei dati qualitativi sarà effettuata utilizzando la tecnica dell'analisi del contenuto tematico mediante il software Atlas-Ti e presentata in narrazioni. Per la conoscenza materna sui segnali di pericolo e la pratica della preparazione alla nascita e della prontezza alle complicazioni, verranno utilizzati i modelli di regressione lineare multilivello. I modelli misti generalizzati o GEE saranno utilizzati per regolare la variazione tra e all'interno del cluster per MHSU. L'analisi intent-to-treat verrà utilizzata per confrontare i risultati tra i gruppi. I t-test indipendenti saranno utilizzati per confrontare l'effetto dell'intervento tra i due gruppi. Il livello di significatività statistica sarà aggiustato per tenere conto dell'effetto di problemi di confronto multipli utilizzando i metodi di correzione di Bonferroni.

Programma e budget: questo studio sarà condotto da dicembre 2022 a dicembre 2023; il costo totale del progetto sarà di 421.600 ETB (7.026,67 EURO) e finanziato dalla Hawassa University e dalla Sidama Regional State Administration.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Sidama Region
      • Hawassa, Sidama Region, Etiopia, 05
        • Reclutamento
        • Hawassa University College of Medicine and Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amanuel Samago, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tutte le madri in gravidanza che risiedono nei kebeles selezionati da almeno 6 mesi.
  • Non deve aver programmato di cambiare residenza durante l'attuazione di un intervento
  • Nessun problema psichiatrico
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Volontariato per essere visitato da facilitatori WDT, raccoglitori di dati e supervisori. Criteri di esclusione
  • Donne che hanno una grave malattia durante il periodo di raccolta dei dati.
  • Donne che hanno sperimentato natimortalità e morti infantili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Gruppo di intervento: riceverà un pacchetto HEI di routine più audio preregistrato per sei mesi fino alla data di consegna.
L'educazione sanitaria sarà erogata per sei mesi, due volte al mese; una sessione durerà un'ora e saranno condotte complessivamente 12 sessioni. Una sessione di educazione sanitaria consiste in messaggi chiave su gravidanza e parto normali, ODS durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum, la pratica del BPCR e i benefici dell'MHSU. Le altre azioni eseguite dai facilitatori del WDT saranno la motivazione della madre e delle loro famiglie a utilizzare MHS. Verrà assegnata un'ora per ogni sessione, da questi 20 minuti saranno concessi per la pre-registrazione di un docente basato su audio e i restanti 40 minuti saranno concessi per sollevare domande e risposte (discussione). Dopo la sessione, alcune delle donne saranno selezionate per svolgere un gioco di ruolo fondamentale per dimostrare i messaggi importanti e condividere le esperienze.
Comparatore attivo: Gruppo comparatore
Gruppo di confronto: riceverà il pacchetto di educazione sanitaria di routine per sei mesi fino alla data di consegna secondo le linee guida etiopi.
L'educazione sanitaria sarà erogata per sei mesi, due volte al mese; una sessione durerà un'ora e saranno condotte complessivamente 12 sessioni. Una sessione di educazione sanitaria consiste in messaggi chiave su gravidanza e parto normali, ODS durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum, la pratica del BPCR e i benefici dell'MHSU. Le altre azioni eseguite dai facilitatori del WDT saranno la motivazione della madre e delle loro famiglie a utilizzare MHS. Verrà assegnata un'ora per ogni sessione, da questi 20 minuti saranno concessi per la pre-registrazione di un docente basato su audio e i restanti 40 minuti saranno concessi per sollevare domande e risposte (discussione). Dopo la sessione, alcune delle donne saranno selezionate per svolgere un gioco di ruolo fondamentale per dimostrare i messaggi importanti e condividere le esperienze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto dell'intervento di educazione sanitaria sull'utilizzo del servizio di salute materna tra le donne in età riproduttiva nella zona nord della regione di Sidama, in Etiopia.
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo la fine del periodo di intervento, l'utilizzo del servizio sanitario materno sarà misurato utilizzando le risposte sì e no dell'autovalutazione delle donne
6 mesi
Valutare l'effetto dell'intervento di educazione sanitaria sulla conoscenza delle madri in merito ai segnali di pericolo ostetrici e alla preparazione al parto e alle pratiche di complicanze tra le donne in età riproduttiva nella Zona Nord della regione di Sidama, in Etiopia.
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo la fine del periodo di intervento, i segni di pericolo ostetrico e la preparazione al parto e la prontezza alle complicazioni saranno misurati utilizzando le risposte sì e no dell'autovalutazione delle donne
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanuel Samago, Hawassa University College of Medicine and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/076/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste internazionali sottoposte a revisione paritaria e discussi in occasione di seminari e conferenze scientifiche nazionali e internazionali. Inoltre, i risultati saranno presentati ufficialmente alla Hawassa University School of Public Health. La sintesi dei principali risultati sarà consegnata all'ufficio sanitario distrettuale e all'ufficio sanitario della regione di Sidama. I risultati saranno inoltre distribuiti alle parti interessate vitali nella politica della salute materna, compresa l'OMS.

Periodo di condivisione IPD

09/08/2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

un su richiesta dell'autore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione alla salute

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