エチオピアの医療環境における慢性腰痛患者のための専門職連携リハビリテーションプログラムの実現可能性 (IRP)

慢性腰痛（CLBP）は筋骨格系の痛みの中で最も一般的なタイプであり、有意義な活動、仕事への参加、健康関連の生活の質、社会的関係への参加能力に重大な悪影響を及ぼします。 CLBP関連の障害は世界中で増加しており、この増加の大部分はエチオピアを含む低中所得国における負担の増加に関連しています。

高所得国からの一連の証拠は、CLBP患者に対する専門職間のリハビリテーションプログラムの有効性を示している。 低・中所得国で現在実施されている生物医学に焦点を当てた断片的なケアは、長期にわたる障害のため、持続的な効果が限られているようだ。 したがって、このパイロットRCTは、エチオピアにおけるCLBP患者の通常のケアと比較した専門職間リハビリテーションプログラムの有効性を評価するための最終的なRCTの実施の実現可能性を評価することを目的としています。 したがって、研究者は、採用率と維持率、アドヒアランス、介入の受容性、サンプルサイズの推定、介入に対する参加者の予備反応など、完全な RCT のいくつかの要素を評価します。 したがって、この研究は、主要な試験デザインの構成要素を知らせ、不確実性を最小限に抑え、将来最終的な RCT を成功裏に実施できる可能性を高めるという点で実質的に有益です。 さらに、このパイロット RCT は、同様の状況で専門職間リハビリテーション プログラムの開発と実施を目的とした他の取り組みに証拠を提供することが期待されています。

定性的面接を組み込んだ二群並行単盲検パイロットランダム化対照試験（RCT）を用いて、完全なRCTを実施して、専門職間リハビリテーションプログラムの有効性を、障害のある患者の通常のケアと比較して評価する実現可能性を評価する。 CLBP。

サンプルサイズ: 研究者は、合計 40 名 (つまり、介入グループで 20 名、対照グループで 20 名) の CLBP 患者を募集します。

ランダム ブロック サイズ 4 ～ 8 の単純なブロック ランダム化手法を使用して、参加者を介入グループと対照グループにランダム化します。

データ収集手順: データは、グループ割り当てを知らされていない訓練された研究助手によって、面接官管理アプローチを使用して、介入開始前のベースライン、介入の最終訪問直後の 5 週間目の 3 つの時点で収集されます。介入終了後、16 週間目 (介入終了 12 週間後) に、介入終了後も効果が持続するかどうかを調査します。

一次および二次アウトカムの測定に加えて、年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、身体活動などの研究参加者の社会人口学的および行動的特徴がベースラインで収集されます。 データ収集者には、治験プロセス、結果の測定、PI が使用するツールについて 2 日間のトレーニングが提供されます。

埋め込まれた定性的インタビューの場合、研究助手は、介入段階で治療医療専門家および研究参加者と対面で詳細なインタビューを実施します。 面接の実施には、半構造化面接ガイドが使用されます。 インタビューは、治療の医療専門家と参加者の両方の観点から、介入の受け入れ可能性と、介入の実施に関連する障壁と促進者を調査するために実施されます。 研究者はまた、研究参加者が受けた介入についての認識や経験も調査します。

データ管理と統計分析: すべての変数の平均、標準偏差、割合、頻度分布などの記述統計が計算されます。 定量的データ分析は SPSS バージョン 27 を使用して実行されます。 主な分析は、治療意図 (ITT) 原則に従って実行されます。

Braun と Clarke によって説明されたテーマ別テキスト分析アプローチは、定性データの分析に使用されます。