Viabilidad de un programa de rehabilitación interprofesional para pacientes crónicos de espalda baja en el entorno de salud de Etiopía (IRP)

El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) es el tipo más común de dolor musculoesquelético y tiene una consecuencia negativa sustancial en la capacidad de participar en actividades significativas, la participación en el trabajo, la calidad de vida relacionada con la salud y las relaciones sociales. La discapacidad relacionada con CLBP está aumentando en todo el mundo, y la mayor parte de este aumento está asociado con la creciente carga en los países de ingresos bajos y medios, incluida Etiopía.

Un creciente cuerpo de evidencia de países de altos ingresos indica la efectividad de los programas de rehabilitación interprofesional para pacientes con CLBP. La atención fragmentada centrada en la biomedicina actualmente implementada en países de ingresos bajos y medios parece tener un efecto duradero limitado, debido a la discapacidad a largo plazo. Por lo tanto, este ECA piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de realizar un ECA definitivo para evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación interprofesional en comparación con la atención habitual para pacientes con CLBP en Etiopía. En consecuencia, los investigadores evaluarán algunos elementos del ECA completo, incluida la tasa de reclutamiento y retención, la adherencia, la aceptabilidad de la intervención, la estimación del tamaño de la muestra y las respuestas preliminares de los participantes a las intervenciones. Por lo tanto, este estudio se beneficiará sustancialmente al informar los componentes del diseño del ensayo principal, minimizar las incertidumbres y aumentar la probabilidad de realizar con éxito el ECA definitivo en el futuro. Además, se espera que este ECA piloto proporcione una fuente de evidencia para otras iniciativas destinadas a desarrollar e implementar programas de rehabilitación interprofesional en un contexto similar.

Se empleará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto simple ciego paralelo de dos brazos, con entrevistas cualitativas integradas, para evaluar la viabilidad de realizar un ECA completo para evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación interprofesional en comparación con la atención habitual en pacientes con CLBP.

Tamaño de la muestra: los investigadores reclutarán un total de 40 (es decir, 20 en el grupo de intervención y 20 en el grupo de control) pacientes con CLBP.

Se empleará un método de aleatorización de bloque simple con tamaños de bloque aleatorio de 4 a 8 para aleatorizar a los participantes en los grupos de intervención y control.

Procedimientos de recopilación de datos: Los datos serán recopilados por un asistente de investigación capacitado que no conocerá la asignación del grupo mediante el enfoque administrado por el entrevistador en tres momentos: en la línea de base antes del inicio de la intervención, la quinta semana inmediatamente después de la visita final para el intervención y la semana 16 (después de 12 semanas de la finalización de la intervención) para investigar si los efectos se mantienen en el tiempo después de la finalización de la intervención.

Además de las medidas de resultado primarias y secundarias, las características sociodemográficas y conductuales de los participantes del estudio, como edad, sexo, nivel educativo, estado civil y actividad física, se recopilarán en la línea de base. Se brindará una capacitación de dos días a los recolectores de datos sobre el proceso del ensayo, las medidas de resultado y las herramientas utilizadas por PI.

Para las entrevistas cualitativas integradas, un asistente de investigación llevará a cabo una entrevista en profundidad cara a cara con los profesionales de la salud tratantes y los participantes del estudio durante la fase de intervención. Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada para realizar una entrevista. La entrevista se llevará a cabo para explorar la aceptabilidad de la intervención y las barreras y facilitadores asociados con la implementación de la intervención tanto desde la perspectiva de los profesionales de la salud como de los participantes. Los investigadores también explorarán las percepciones y experiencias de los participantes del estudio sobre la intervención que han recibido.

Gestión de datos y análisis estadístico: Se calcularán estadísticas descriptivas como media, desviación estándar, proporciones y distribuciones de frecuencia de todas las variables. El análisis de datos cuantitativos se realizará utilizando SPSS versión 27. El análisis principal se realizará de acuerdo con el principio de intención de tratar (ITT).

El enfoque de análisis de texto temático descrito por Braun y Clarke se utilizará para analizar los datos cualitativos.