Proveditelnost meziprofesního rehabilitačního programu pro pacienty s chronickou dolní částí zad v etiopském zdravotním prostředí (IRP)

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je nejběžnějším typem muskuloskeletální bolesti a má podstatný negativní dopad na schopnost zapojit se do smysluplných činností, účast na práci, kvalitu života související se zdravím a sociální vztahy. Postižení související s CLBP celosvětově narůstá a většina tohoto nárůstu je spojena s rostoucí zátěží v zemích s nízkými a středními příjmy, včetně Etiopie.

Rostoucí množství důkazů ze zemí s vysokými příjmy ukazuje na účinnost meziprofesních rehabilitačních programů pro pacienty s CLBP. Zdá se, že v současnosti zaváděná biomedicínsky zaměřená fragmentovaná péče v zemích s nízkými a středními příjmy má omezený trvalý efekt z důvodu dlouhodobého postižení. Tento pilotní RCT si proto klade za cíl vyhodnotit proveditelnost provedení definitivního RCT k posouzení účinnosti meziprofesního rehabilitačního programu ve srovnání s obvyklou péčí o pacienty s CLBP v Etiopii. V souladu s tím vyšetřovatelé vyhodnotí některé prvky úplné RCT, včetně míry náboru a udržení, adherence, přijatelnosti intervence, odhadu velikosti vzorku a předběžných reakcí účastníků na intervence. Tato studie tedy bude mít podstatný přínos v informování složek návrhu hlavní studie, minimalizaci nejistot a zvýšení pravděpodobnosti úspěšného provedení definitivního RCT v budoucnu. Kromě toho se očekává, že tato pilotní RCT poskytne zdroj důkazů pro další iniciativy zaměřené na rozvoj a realizaci meziprofesních rehabilitačních programů v podobném kontextu.

Dvouramenná paralelní, jednoduše zaslepená pilotní randomizovaná kontrolní studie (RCT) se zabudovanými kvalitativními rozhovory bude použita k posouzení proveditelnosti provedení úplné RCT k vyhodnocení účinnosti meziprofesního rehabilitačního programu ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s CLBP.

Velikost vzorku: Výzkumníci přijmou celkem 40 (tj. 20 v intervenční skupině a 20 v kontrolní skupině) pacientů s CLBP.

K randomizaci účastníků do intervenčních a kontrolních skupin bude použita jednoduchá bloková randomizační metoda s náhodnými velikostmi bloků 4 až 8.

Postupy sběru dat: Data budou shromažďována vyškoleným výzkumným asistentem, který bude slepý vůči skupinovému přiřazení pomocí přístupu administrovaného tazatelem ve třech časových bodech: na začátku před zahájením intervence, 5. týden bezprostředně po poslední návštěvě. intervence a 16. týden (po 12 týdnech dokončení intervence), aby se zjistilo, zda účinky přetrvávají v průběhu času po dokončení intervence.

Kromě měření primárních a sekundárních výsledků budou na základní úrovni shromažďovány sociodemografické a behaviorální charakteristiky účastníků studie, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav a fyzické aktivity. Sběratelům dat bude poskytnuto dvoudenní školení o zkušebním procesu, výstupních opatřeních a nástrojích používaných PI.

U vložených kvalitativních rozhovorů povede výzkumný asistent během intervenční fáze osobní hloubkový rozhovor s ošetřujícími zdravotníky a účastníky studie. K vedení rozhovoru bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem. Rozhovor bude veden za účelem prozkoumání přijatelnosti intervence a bariér a facilitátorů spojených s implementací intervence z pohledu ošetřujících zdravotníků i účastníků. Vyšetřovatelé budou také zkoumat vnímání a zkušenosti účastníků studie ohledně intervence, které se jim dostalo.

Správa dat a statistická analýza: Budou vypočítány popisné statistiky, jako je průměr, směrodatná odchylka, podíly a rozdělení četností všech proměnných. Kvantitativní analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 27. Hlavní analýza bude provedena podle principu ITT (Intention-to-treat).

K analýze kvalitativních dat bude použit přístup k analýze tematického textu, jak jej popsali Braun a Clarke.