時間制限された食事が心臓代謝の健康に及ぼす影響 (TRE)
2026年5月27日 更新者：Maria Chondronikola、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
時間制限食（TRE）は、食事摂取を 1 日あたり 6 ～ 12 時間に制限し、残りの時間はエネルギー摂取を行わない食事操作です。
げっ歯類では、TRE は、栄養素の感知機構と概日振動への影響を活性化することにより、カロリー制限なしで代謝機能を改善します。
しかし、人々の心臓代謝の健康に対する TRE の影響の理解は明確ではなく、この問題を評価した研究はほとんどありません。
したがって、研究者らは、心血管疾患（CVD）の危険因子である重要な代謝アウトカムに対する、体重変化なしで12週間にわたる9時間のTREの効果を判定するために、肥満および前糖尿病患者を対象としたランダム化対照試験を実施することを提案している。 : 1) 多臓器インスリン感受性。 2) 24 時間の代謝恒常性と日周リズム。 3) 脂肪組織と骨格筋の生物学。
提案された研究は、肥満および前糖尿病の人々におけるTREの心臓代謝への影響を解明するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Chondronikola
- 電話番号：01223746784
- メール：mc2425@medschl.cam.ac.uk
研究場所
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-
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Cambridge Clinical Research Center
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コンタクト：
- Krishna Chatterjee
- メール：tdw30@medschl.cam.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意欲と能力がある
- 25～75歳
- 男と女
- BMI 27-45 kg/m2
- 空腹時血漿血糖値 5.6-6.9 mmol/L、または 2h OGTT 血漿グルコース 7.8 ～ 11.1 mmol/L、またはヘモグロビン A1C 39 ～ 46 mmol/mol。
- 恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR) スコア ≥2.73
- 自己申告による習慣的な食事時間は1日あたり13時間以上
除外基準:
交替勤務者
- 1日12時間以上の絶食を週に1回以上行う
- ビーガン
- > 週に 1 回、約 18:00 以降は食物摂取なし
- 習慣的に〜04:00 時までに起き、〜21:00 時までに寝る
- 体重が不安定（過去 2 か月間で 5% を超える変化）
- 1型または2型糖尿病
- 睡眠障害
- 摂食障害
- 過去5年間にがんにかかった
- 被験者がすべての検査手順を完了できない状態（既知のアレルギーまたはこの研究で使用される薬剤に対する禁忌を持つ個人を含む）
- 研究結果の評価に影響を与える、または研究手順のリスクを高める薬剤の使用、および一時的に中止できない薬剤（例、ステロイド、αまたはβアドレナリン遮断薬またはアゴニストなど）の使用。
- 喫煙と違法薬物の使用
- 妊娠中または授乳中
- 消化器外科または肥満外科手術（胆嚢摘出術および虫垂切除術を除く）
- 自発的にインフォームドコンセントを与えることができない、または研究の指示に従うことができない
- 電気医療機器を所持している人
- 囚人
- アルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TREグループ
TRE グループに割り当てられた参加者は、12 週間、9 時間の枠内で毎日の食事と軽食をすべて摂取する必要があります。
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TRE グループに割り当てられた参加者は、12 週間、9 時間の枠内で毎日の食事と軽食をすべて摂取する必要があります。
参加者には、慢性疾患予防のための既存のガイドラインに沿った食生活を実践するための栄養教育とカウンセリングが提供されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループに割り当てられた参加者は、12週間にわたり、毎日の食事とスナックをすべて14時間以内に摂取する必要があります。
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参加者には、慢性疾患予防のための既存のガイドラインに沿った食生活を実践するための栄養教育とカウンセリングが提供されます。
対照グループに割り当てられた参加者は、12週間にわたり、毎日の食事とスナックをすべて14時間以内に摂取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：3ヶ月（介入前後）
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インスリン感受性は、安定同位体トレーサーの注入と併せて、高インスリン正常血糖クランプ手順を使用して評価されます。
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3ヶ月（介入前後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間血糖コントロール
時間枠：3ヶ月（介入前後）
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血漿グルコース濃度の変化は、24時間の摂食研究中に評価されます。
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3ヶ月（介入前後）
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脂肪組織の遺伝子発現
時間枠：3か月（介入前後）
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エネルギー代謝に関与する遺伝子の発現の変化は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) を使用して評価されます。
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3か月（介入前後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。