Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tijdgebonden eten bij cardiometabolische gezondheid (TRE)

27 mei 2026 bijgewerkt door: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Time-restricted eating (TRE) is een dieetmanipulatie waarbij de voedselinname wordt beperkt tot 6-12 uur per dag en de rest van de dag geen energie-inname. Bij knaagdieren verbetert TRE de metabole functie zonder caloriebeperking, mogelijk door het activeren van mechanismen voor het detecteren van voedingsstoffen en effecten op circadiane oscillaties. Een goed begrip van het effect van TRE op de cardiometabolische gezondheid bij mensen is echter niet duidelijk en er zijn maar weinig studies die dit probleem hebben geëvalueerd. Dienovereenkomstig stellen de onderzoekers voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren bij mensen met obesitas en prediabetes om het effect te bepalen van 9 uur TRE gedurende 12 weken, zonder verandering in lichaamsgewicht, op belangrijke metabole uitkomsten die risicofactoren zijn voor hart- en vaatziekten (HVZ). : 1) gevoeligheid voor insuline in meerdere organen; 2) 24-uurs metabole homeostase en dagritme; en 3) vetweefsel en skeletspierbiologie. De voorgestelde studies zullen de cardiometabole implicaties van TRE bij mensen met obesitas en prediabetes ophelderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

    • leeftijd 25-75 jaar
    • mannen en vrouwen
    • lichaamsmassa-index 27-45 kg/m2
    • nuchtere plasmaglucose 5,6-6,9 mmol/L, of 2 uur OGTT plasmaglucose 7,8-11,1 mmol/L of hemoglobine A1C 39-46 mmol/mol.
    • beoordeling van het homeostasemodel - insulineresistentiescore (HOMA-IR) ≥2,73
    • zelfgerapporteerde gebruikelijke eetperiode ≥ 13 uur per dag

Uitsluitingscriteria:

  • ploegendienstwerker

    • nuchter >12 h/dag meer dan een keer per week
    • veganistisch
    • > eenmaal per week geen voedselinname na ~1800 uur
    • gewoonlijk wakker worden voor ~ 0400 uur en slapen voor ~ 2100 uur
    • onstabiel gewicht (>5% verandering de laatste 2 maanden)
    • diabetes type 1 of 2
    • slaapstoornis
    • eetstoornis
    • kanker in de afgelopen 5 jaar
    • aandoeningen waardoor proefpersoon niet in staat is om alle testprocedures te voltooien (inclusief personen met bekende allergieën of contra-indicaties voor de medicijnen die in deze studie worden gebruikt)
    • gebruik van medicijnen die de uitkomstmaten van de studie beïnvloeden of het risico van studieprocedures verhogen en die niet tijdelijk kunnen worden stopgezet (bijv. steroïden, alfa- of bèta-adrenerge blokkers of agonisten, enz.)
    • roken en illegaal drugsgebruik
    • zwanger of lacterend
    • gastro-intestinale of bariatrische chirurgie (behalve cholecystectomie en appendectomie)
    • niet in staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven of de studie-instructies na te leven
    • mensen met elektromedische apparaten
    • gevangenen
    • alcohol misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TRE-groep
Deelnemers die aan de TRE-groep zijn toegewezen, moeten gedurende 12 weken al hun dagelijkse maaltijden en tussendoortjes consumeren gedurende een tijdsbestek van 9 uur.
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Deelnemers die aan de TRE-groep zijn toegewezen, moeten gedurende 12 weken al hun dagelijkse maaltijden en tussendoortjes consumeren gedurende een tijdsbestek van 9 uur.
Gedragsmatig: Gezond dieet
Deelnemers krijgen voedingsvoorlichting en advies om een ​​dieet te volgen dat in overeenstemming is met de bestaande richtlijnen voor de preventie van chronische ziekten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, moeten gedurende 12 weken al hun dagelijkse maaltijden en snacks consumeren gedurende een periode van 14 uur.
Gedragsmatig: Gezond dieet
Deelnemers krijgen voedingsvoorlichting en advies om een ​​dieet te volgen dat in overeenstemming is met de bestaande richtlijnen voor de preventie van chronische ziekten.
Gedragsmatig: Verlengd eetvenster
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, moeten gedurende 12 weken al hun dagelijkse maaltijden en snacks consumeren gedurende een periode van 14 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 3 maanden (pre-post interventie)
De insulinegevoeligheid zal worden beoordeeld door gebruik te maken van een hyperinsulinemische euglycemische klemprocedure in combinatie met infusie van stabiele isotoop-tracers.
3 maanden (pre-post interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur glykemische controle
Tijdsspanne: 3 maanden (pre-post interventie)
Veranderingen in de plasmaglucoseconcentratie zullen worden beoordeeld tijdens een voedingsonderzoek van 24 uur.
3 maanden (pre-post interventie)
Genexpressie van vetweefsel
Tijdsspanne: 3 maanden (pre-post interventie)
Veranderingen in de expressie van genen die betrokken zijn bij het energiemetabolisme zullen worden beoordeeld met behulp van kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR).
3 maanden (pre-post interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 322459

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren