Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun syömisen vaikutus kardiometaboliseen terveyteen (TRE)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on ruokavalion manipulointi, jossa ruoan saanti rajoitetaan 6-12 tuntiin päivässä ilman energian saantia loppupäivänä. Jyrsijöillä TRE parantaa aineenvaihdunnan toimintaa ilman kalorirajoitusta, mahdollisesti aktivoimalla ravinteiden tunnistusmekanismeja ja vaikuttamalla vuorokausivaihteluihin. TRE:n vaikutuksesta ihmisten kardiometaboliseen terveyteen ei kuitenkaan ole selvää, ja harvat tutkimukset ovat arvioineet tätä asiaa. Näin ollen tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista ihmisillä, joilla on liikalihavuus ja esidiabetes, jotta voidaan määrittää 9 tunnin TRE:n vaikutus 12 viikon ajan ilman ruumiinpainon muutosta tärkeimpiin aineenvaihduntatuloksiin, jotka ovat sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä. 1) monen elimen insuliiniherkkyys; 2) 24 tunnin metabolinen homeostaasi ja vuorokausirytmi; ja 3) rasvakudos- ja luustolihasbiologia. Ehdotetut tutkimukset selventävät TRE:n kardiometabolisia vaikutuksia ihmisillä, joilla on liikalihavuus ja esidiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

    • iässä 25-75 vuotta
    • miehet ja naiset
    • painoindeksi 27-45 kg/m2
    • paastoplasman glukoosi 5,6-6,9 mmol/L tai 2h OGTT plasman glukoosi 7,8-11,1 mmol/l tai hemoglobiini A1C 39-46 mmol/mol.
    • homeostaasimallin arviointi-insuliiniresistenssi (HOMA-IR) pisteet ≥2,73
    • itse ilmoittama tavanomainen ruokailuaika ≥ 13 tuntia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • vuorotyöntekijä

    • paasto > 12 h/päivä useammin kuin kerran viikossa
    • vegaani
    • > kerran viikossa ei syömistä ~1800 h jälkeen
    • normaalisti herää ennen ~0400 h ja nukkuu ennen ~2100 h
    • epävakaa paino (>5 % muutos viimeisen 2 kuukauden aikana)
    • tyypin 1 tai 2 diabetes
    • nukkumishäiriö
    • syömishäiriö
    • syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
    • olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty suorittamaan kaikkia testaustoimenpiteitä (mukaan lukien henkilöt, joilla on tunnettuja allergioita tai vasta-aiheita tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille)
    • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat tutkimustulosmittauksiin tai lisäävät tutkimustoimenpiteiden riskiä ja joita ei voida tilapäisesti keskeyttää (esim. steroidit, alfa- tai beetasalpaajat tai -agonistit jne.)
    • tupakointi ja laittomien huumeiden käyttö
    • raskaana tai imetyksen aikana
    • maha-suolikanavan tai bariatrinen leikkaus (paitsi kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto)
    • ei pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusohjeita
    • henkilöt, joilla on sähkölääketieteen laitteita
    • vankeja
    • alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRE ryhmä
TRE-ryhmään nimettyjen osallistujien tulee syödä kaikki päivittäiset ateriansa ja välipalansa 9 tunnin ikkunan aikana 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
TRE-ryhmään nimettyjen osallistujien tulee syödä kaikki päivittäiset ateriansa ja välipalansa 9 tunnin ikkunan aikana 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Terveellinen dieetti
Osallistujille tarjotaan ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa olemassa olevien kroonisten sairauksien ehkäisyohjeiden mukaisen ruokavalion noudattamiseksi.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimettyjen osallistujien tulee syödä kaikki päivittäiset ateriansa ja välipalansa 14 tunnin ikkunan aikana 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Terveellinen dieetti
Osallistujille tarjotaan ravitsemuskasvatusta ja -neuvontaa olemassa olevien kroonisten sairauksien ehkäisyohjeiden mukaisen ruokavalion noudattamiseksi.
Käyttäytyminen: Laajennettu ruokailuikkuna
Kontrolliryhmään nimettyjen osallistujien tulee syödä kaikki päivittäiset ateriansa ja välipalansa 14 tunnin ikkunan aikana 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ennen interventiota)
Insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä kiinnitysmenetelmää yhdessä stabiilien isotooppimerkkiaineiden infuusion kanssa.
3 kuukautta (ennen interventiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ennen interventiota)
Muutoksia plasman glukoosipitoisuudessa arvioidaan 24 tunnin ruokintatutkimuksen aikana.
3 kuukautta (ennen interventiota)
Rasvakudosgeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (ennen interventiota)
Energia-aineenvaihduntaan osallistuvien geenien ilmentymisen muutoksia arvioidaan kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (qPCR) avulla.
3 kuukautta (ennen interventiota)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 322459

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa