Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidsbegrenset spising i kardiometabolsk helse (TRE)

27. mai 2026 oppdatert av: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Tidsbegrenset spising (TRE) er en diettmanipulasjon som innebærer å begrense matinntaket til 6-12 timer/dag uten energiinntak resten av dagen. Hos gnagere forbedrer TRE metabolsk funksjon uten kalorirestriksjon, potensielt ved å aktivere næringssansingsmekanismer og effekter på døgnsvingninger. En forståelse av effekten av TRE på kardiometabolsk helse hos mennesker er imidlertid ikke klar, og få studier har evaluert dette problemet. Følgelig foreslår etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie hos personer med fedme og prediabetes for å bestemme effekten av 9 timers TRE i 12 uker, uten endring i kroppsvekt, på sentrale metabolske utfall som er risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD) : 1) multi-organ insulinfølsomhet; 2) 24 timers metabolsk homeostase og døgnrytme; og 3) fettvev og skjelettmuskelbiologi. De foreslåtte studiene vil belyse de kardiometabolske implikasjonene av TRE hos personer med fedme og prediabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

    • i alderen 25-75 år
    • menn og kvinner
    • kroppsmasseindeks 27-45 kg/m2
    • fastende plasmaglukose 5,6-6,9 mmol/L, eller 2 timer OGTT plasmaglukose 7,8-11,1 mmol/L eller hemoglobin A1C 39-46 mmol/mol.
    • homeostase-modellvurdering-insulinresistens (HOMA-IR) score ≥2,73
    • selvrapportert vanlig spiseperiode ≥ 13 timer per dag

Ekskluderingskriterier:

  • skiftarbeider

    • faste >12 t/dag mer enn en gang i uken
    • vegansk
    • > en gang i uken ingen matinntak etter ~1800 timer
    • våkner vanligvis før ~0400 og sover før ~2100
    • ustabil vekt (>5 % endring de siste 2 månedene)
    • diabetes type 1 eller 2
    • søvnforstyrrelse
    • spiseforstyrrelse
    • kreft de siste 5 årene
    • tilstander som gjør at personen ikke er i stand til å fullføre alle testprosedyrer (inkludert personer med kjente allergier eller kontraindikasjoner til medisinene som brukes i denne studien)
    • bruk av medisiner som påvirker studieresultatmålene eller øker risikoen for studieprosedyrer og som ikke kan avbrytes midlertidig (f.eks. steroider, alfa- eller beta-adrenerge blokkere eller agonister, etc.)
    • røyking og ulovlig narkotikabruk
    • gravid eller ammende
    • gastrointestinal eller fedmekirurgi (unntatt kolecystektomi og appendektomi)
    • ute av stand til å gi frivillig informert samtykke eller følge studieinstruksjonene
    • personer med elektromedisinsk utstyr
    • fanger
    • alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRE-gruppen
Deltakere som er tildelt TRE-gruppen, må innta alle sine daglige måltider og snacks i løpet av et 9-timers vindu i 12 uker.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset spising
Deltakere som er tildelt TRE-gruppen, må innta alle sine daglige måltider og snacks i løpet av et 9-timers vindu i 12 uker.
Atferdsmessig: Sunn diett
Deltakerne vil få ernæringsopplæring og veiledning for å følge en diett i samsvar med de eksisterende retningslinjene for forebygging av kronisk sykdom.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen, må innta alle sine daglige måltider og snacks i løpet av et 14-timers vindu i 12 uker.
Atferdsmessig: Sunn diett
Deltakerne vil få ernæringsopplæring og veiledning for å følge en diett i samsvar med de eksisterende retningslinjene for forebygging av kronisk sykdom.
Atferdsmessig: Utvidet spisevindu
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen, må innta alle sine daglige måltider og snacks i løpet av et 14-timers vindu i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder (før intervensjon)
Insulinsensitivitet vil bli vurdert ved å bruke en hyperinsulinemisk euglykemisk klemmeprosedyre i forbindelse med infusjon av stabile isotopsporere.
3 måneder (før intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder (før intervensjon)
Endringer i plasmaglukosekonsentrasjon vil bli vurdert i løpet av en 24 timers fôringsstudie.
3 måneder (før intervensjon)
Fettvevsgenuttrykk
Tidsramme: 3 måneder (før intervensjon)
Endringer i uttrykket av gener involvert i energimetabolismen vil bli vurdert ved bruk av kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR).
3 måneder (før intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 322459

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere