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O efeito da alimentação com restrição de tempo na saúde cardiometabólica (TRE)

27 de maio de 2026 atualizado por: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
A alimentação com restrição de tempo (TRE) é uma manipulação dietética que envolve a restrição da ingestão de alimentos para 6-12 h/dia sem ingestão de energia no resto do dia. Em roedores, o TRE melhora a função metabólica sem restrição calórica, potencialmente ativando mecanismos de detecção de nutrientes e efeitos nas oscilações circadianas. No entanto, a compreensão do efeito do TRE na saúde cardiometabólica das pessoas não é clara e poucos estudos avaliaram essa questão. Assim, os pesquisadores propõem a realização de um estudo randomizado controlado em pessoas com obesidade e pré-diabetes para determinar o efeito de 9 h TRE por 12 semanas, sem alteração no peso corporal, nos principais resultados metabólicos que são fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV). : 1) sensibilidade à insulina em vários órgãos; 2) homeostase metabólica 24 h e ritmo diurno; e 3) tecido adiposo e biologia do músculo esquelético. Os estudos propostos irão elucidar as implicações cardiometabólicas do TRE em pessoas com obesidade e pré-diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • disposto e capaz de dar consentimento informado para participação no estudo

    • idade 25-75 anos
    • homem e mulher
    • índice de massa corporal 27-45 kg/m2
    • glicose plasmática em jejum 5,6-6,9 mmol/L, ou 2h OGTT glicose plasmática 7,8-11,1 mmol/L ou hemoglobina A1C 39-46 mmol/mol.
    • avaliação do modelo de homeostase - pontuação de resistência à insulina (HOMA-IR) ≥2,73
    • período de alimentação habitual autorreferido ≥ 13 h por dia

Critério de exclusão:

  • trabalhador por turnos

    • jejum >12 h/dia mais de uma vez por semana
    • vegano
    • > uma vez por semana sem ingestão de alimentos após ~ 1800 h
    • acordar habitualmente antes das ~04:00h e dormir antes das ~21:00h
    • peso instável (alteração >5% nos últimos 2 meses)
    • diabetes tipo 1 ou 2
    • distúrbio do sono
    • desordem alimentar
    • câncer nos últimos 5 anos
    • condições que tornem o sujeito incapaz de concluir todos os procedimentos de teste (incluindo indivíduos com alergias conhecidas ou contra-indicações aos medicamentos usados ​​neste estudo)
    • uso de medicamentos que afetam as medidas dos resultados do estudo ou aumentam o risco dos procedimentos do estudo e que não podem ser temporariamente descontinuados (por exemplo, esteróides, bloqueadores ou agonistas alfa ou beta-adrenérgicos, etc.)
    • tabagismo e uso de drogas ilícitas
    • grávida ou lactante
    • cirurgia gastrointestinal ou bariátrica (exceto colecistectomia e apendicectomia)
    • incapaz de conceder consentimento informado voluntário ou cumprir as instruções do estudo
    • indivíduos com aparelhos eletromédicos
    • prisioneiros
    • abuso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TRE
Os participantes designados para o grupo TRE terão que consumir todas as suas refeições diárias e lanches durante uma janela de 9 horas por 12 semanas.
Comportamental: Comer com restrição de tempo
Os participantes designados para o grupo TRE terão que consumir todas as suas refeições diárias e lanches durante uma janela de 9 horas por 12 semanas.
Comportamental: Dieta saudável
Os participantes receberão educação nutricional e aconselhamento para seguir uma dieta consistente com as diretrizes existentes para a prevenção de doenças crônicas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes designados para o grupo de controle terão que consumir todas as suas refeições diárias e lanches durante uma janela de 14 horas por 12 semanas.
Comportamental: Dieta saudável
Os participantes receberão educação nutricional e aconselhamento para seguir uma dieta consistente com as diretrizes existentes para a prevenção de doenças crônicas.
Comportamental: Janela de alimentação estendida
Os participantes designados para o grupo de controle terão que consumir todas as suas refeições diárias e lanches durante uma janela de 14 horas por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 3 meses (pré-pós intervenção)
A sensibilidade à insulina será avaliada usando um procedimento de clamp euglicêmico hiperinsulinêmico em conjunto com a infusão de marcadores isotópicos estáveis.
3 meses (pré-pós intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico 24h
Prazo: 3 meses (pré-pós intervenção)
Alterações na concentração de glicose plasmática serão avaliadas durante um estudo de alimentação de 24 horas.
3 meses (pré-pós intervenção)
Expressão gênica do tecido adiposo
Prazo: 3 meses (pré-pós intervenção)
Alterações na expressão de genes envolvidos no metabolismo energético serão avaliadas por meio da reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR).
3 meses (pré-pós intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 322459

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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