Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограниченного по времени приема пищи на кардиометаболическое здоровье (TRE)

27 мая 2026 г. обновлено: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Ограниченное по времени питание (TRE) — это диетическая манипуляция, которая включает ограничение приема пищи до 6-12 часов в день без потребления энергии в остальное время дня. У грызунов TRE улучшает метаболическую функцию без ограничения калорийности, потенциально за счет активации механизмов восприятия питательных веществ и воздействия на циркадные колебания. Однако понимание влияния TRE на кардиометаболическое здоровье у людей неясно, и этот вопрос оценивался лишь в нескольких исследованиях. Соответственно, исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с ожирением и предиабетом, чтобы определить влияние 9-часовой TRE в течение 12 недель без изменения массы тела на ключевые метаболические исходы, являющиеся факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). : 1) полиорганная чувствительность к инсулину; 2) 24-часовой метаболический гомеостаз и суточный ритм; и 3) жировая ткань и биология скелетных мышц. Предлагаемые исследования прояснят кардиометаболические последствия TRE у людей с ожирением и преддиабетом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria Chondronikola
  • Номер телефона: 01223746784
  • Электронная почта: mc2425@medschl.cam.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании

    • в возрасте 25-75 лет
    • мужчина и женщина
    • индекс массы тела 27-45 кг/м2
    • Глюкоза плазмы натощак 5,6-6,9 ммоль/л, или 2ч ПГТТ, глюкоза плазмы 7,8-11,1 ммоль/л или гемоглобин A1C 39-46 ммоль/моль.
    • оценка модели гомеостаза - инсулинорезистентность (HOMA-IR) балл ≥2,73
    • самооценка привычного периода приема пищи ≥ 13 часов в день

Критерий исключения:

  • сменный рабочий

    • голодание >12 ч/день чаще одного раза в неделю
    • веган
    • > один раз в неделю не принимать пищу после ~18:00 часов
    • обычно просыпается до ~04:00 и ложится спать до ~21:00
    • нестабильный вес (изменение >5% за последние 2 месяца)
    • сахарный диабет 1 или 2 типа
    • расстройство сна
    • расстройство пищевого поведения
    • рак за последние 5 лет
    • состояния, из-за которых субъект не может пройти все процедуры тестирования (включая лиц с известными аллергиями или противопоказаниями к лекарствам, используемым в этом исследовании)
    • использование лекарств, которые влияют на показатели результатов исследования или увеличивают риск процедур исследования и которые нельзя временно прекратить (например, стероиды, альфа- или бета-адреноблокаторы или агонисты и т. д.)
    • курение и незаконное употребление наркотиков
    • беременные или кормящие
    • желудочно-кишечная или бариатрическая хирургия (кроме холецистэктомии и аппендэктомии)
    • не может дать добровольное информированное согласие или соблюдать инструкции по исследованию
    • лица с электромедицинскими приборами
    • заключенные
    • злоупотребление алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТРЕ группа
Участники, назначенные в группу TRE, должны будут потреблять все свои ежедневные блюда и закуски в течение 9-часового окна в течение 12 недель.
Поведенческий: Прием пищи с ограничением по времени
Участники, назначенные в группу TRE, должны будут потреблять все свои ежедневные блюда и закуски в течение 9-часового окна в течение 12 недель.
Поведенческий: Здоровая диета
Участникам будет предоставлено обучение по питанию и консультации по соблюдению диеты в соответствии с существующими рекомендациями по профилактике хронических заболеваний.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, назначенные в контрольную группу, должны будут потреблять все свои ежедневные блюда и закуски в течение 14-часового окна в течение 12 недель.
Поведенческий: Здоровая диета
Участникам будет предоставлено обучение по питанию и консультации по соблюдению диеты в соответствии с существующими рекомендациями по профилактике хронических заболеваний.
Поведенческий: Расширенное окно приема пищи
Участники, назначенные в контрольную группу, должны будут потреблять все свои ежедневные блюда и закуски в течение 14-часового окна в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 месяца (до вмешательства)
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью процедуры гиперинсулинемического эугликемического клэмпа в сочетании с инфузией индикаторов стабильных изотопов.
3 месяца (до вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой гликемический контроль
Временное ограничение: 3 месяца (до вмешательства)
Изменения концентрации глюкозы в плазме будут оцениваться во время 24-часового исследования кормления.
3 месяца (до вмешательства)
Экспрессия генов жировой ткани
Временное ограничение: 3 месяца (до вмешательства)
Изменения в экспрессии генов, участвующих в энергетическом метаболизме, будут оцениваться с помощью количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР).
3 месяца (до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 322459

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться