시간 제한 식사가 심장대사 건강에 미치는 영향 (TRE)
2026년 5월 27일 업데이트: Maria Chondronikola, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
시간 제한 식사(TRE)는 음식 섭취를 하루 6-12시간으로 제한하고 나머지 시간에는 에너지를 섭취하지 않는 식이 조작입니다.
설치류에서 TRE는 잠재적으로 영양소 감지 메커니즘과 일주기 진동에 대한 효과를 활성화하여 칼로리 제한 없이 대사 기능을 향상시킵니다.
그러나 사람들의 심혈관 대사 건강에 대한 TRE의 영향에 대한 이해는 명확하지 않으며 이 문제를 평가한 연구는 거의 없습니다.
따라서 조사관은 심혈관 질환(CVD)의 위험 요인인 주요 대사 결과에 대한 체중 변화 없이 12주 동안 9시간 TRE의 효과를 결정하기 위해 비만 및 당뇨병 전증이 있는 사람들을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. : 1) 다기관 인슐린 감수성; 2) 24시간 대사 항상성 및 일주기 리듬; 및 3) 지방 조직 및 골격근 생물학.
제안된 연구는 비만 및 전당뇨병 환자에서 TRE의 심장대사적 의미를 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Chondronikola
- 전화번호: 01223746784
- 이메일: mc2425@medschl.cam.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Cambridge Clinical Research Center
-
연락하다:
- Krishna Chatterjee
- 이메일: tdw30@medschl.cam.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력
- 25-75세
- 남자와 여자
- 체질량 지수 27~45kg/m2
- 공복 혈장 포도당 5.6-6.9 mmol/L, 또는 2h OGTT 혈장 포도당 7.8-11.1mmol/L 또는 헤모글로빈 A1C 39-46mmol/mol.
- 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR) 점수 ≥2.73
- 자가보고 습관적 식사 시간 ≥ 하루 13시간
제외 기준:
교대 근무자
- 1주일에 1회 이상 12시간 이상 금식
- 비건
- > 일주일에 한 번 ~1800시간 이후 음식 섭취 금지
- ~04:00 이전에 습관적으로 일어나고 ~21:00 이전에 잔다.
- 불안정한 체중(지난 2개월 동안 >5% 변화)
- 1형 또는 2형 당뇨병
- 수면 장애
- 섭식 장애
- 지난 5년간 암
- 피험자가 모든 테스트 절차를 완료할 수 없게 만드는 조건(이 연구에서 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 개인 포함)
- 연구 결과 측정에 영향을 미치거나 연구 절차의 위험을 증가시키고 일시적으로 중단할 수 없는 약물(예: 스테로이드, 알파- 또는 베타-아드레날린성 차단제 또는 작용제 등)의 사용.
- 흡연 및 불법 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 위장 또는 비만 수술(담낭 절제술 및 충수 절제술 제외)
- 자발적인 사전 동의를 부여하거나 연구 지침을 준수할 수 없음
- 전자 의료 기기를 가진 개인
- 죄수
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트레 그룹
TRE 그룹에 배정된 참가자는 12주 동안 9시간 동안 모든 일일 식사와 간식을 섭취해야 합니다.
|
TRE 그룹에 배정된 참가자는 12주 동안 9시간 동안 모든 일일 식사와 간식을 섭취해야 합니다.
참여자들은 만성질환 예방을 위한 기존 지침에 부합하는 식단을 따르기 위한 영양 교육 및 상담을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군에 배정된 참가자는 12주 동안 14시간 동안 매일 식사와 간식을 모두 섭취해야 합니다.
|
참여자들은 만성질환 예방을 위한 기존 지침에 부합하는 식단을 따르기 위한 영양 교육 및 상담을 받게 됩니다.
대조군에 배정된 참가자는 12주 동안 14시간 동안 매일 식사와 간식을 모두 섭취해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 3개월(개입 전후)
|
인슐린 감수성은 안정한 동위원소 추적자의 주입과 함께 고인슐린혈 정상 혈당 클램프 절차를 사용하여 평가됩니다.
|
3개월(개입 전후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 혈당 조절
기간: 3개월(개입 전후)
|
혈장 포도당 농도의 변화는 24시간 급식 연구 동안 평가될 것입니다.
|
3개월(개입 전후)
|
|
지방 조직 유전자 발현
기간: 3개월(개입 전후)
|
정량적 중합효소 연쇄반응(qPCR)을 이용하여 에너지 대사에 관여하는 유전자의 발현 변화를 평가합니다.
|
3개월(개입 전후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 322459
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .