代謝イメージングによる卵巣がんの進行性の早期評価
2026年4月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
過分極 13-C ピルビン酸と呼ばれる治験中の造影剤を使用して 3T スキャナーで MRSI を実行できるかどうかを確認する。
3TとはMRI装置の「強度」を指します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
- HP 13C MRI で測定される乳酸生成の増加が、手術を受ける予定の卵巣がんの疑いのある患者で発生するかどうかを評価するため
- 卵巣がんリスクが低い/高い患者において、HP 13C MRI によって測定された卵巣内の乳酸生成の増加の割合を評価する。
二次的な目的:
- HP-MR の所見を、外科的切除を受ける患者のメタボロミクス、免疫プロファイル、血液バイオマーカーと関連付けます。
- 卵巣がんが疑われる患者における HP 13C ピルビン酸 MR による代謝イメージングの実現可能性と有用性を実証する
- 外科的切除を受ける患者の強調パターン、ADC 値などの画像所見、およびテクスチャーなどの高度な画像分析と病理および遺伝子分析を関連付けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
最初のコホートでは、MD アンダーソンでスクリーニング試験を受ける人に次の選択基準が適用されます。
- 第一親等血縁者(母親、姉妹、娘)に卵巣がんの患者がいる、または
- 40歳以前の乳がんの個人歴、または
- 50歳未満で乳がんと診断された個人歴、および任意の年齢で乳がんまたは卵巣がんと診断された近親者が1人以上いる。 2人以上の近親者が50歳未満で乳がんと診断された、または年齢を問わず卵巣がんと診断された
- アシュケナージ系ユダヤ人の血統と50歳以前の乳がんの個人歴
- アシュケナージ系ユダヤ人で、50歳未満で乳がん、または年齢を問わず卵巣がんと診断された一親等または二親等の親戚がいる。
- BRCA1 または BRCA2 変異の存在、または
- 遺伝性非ポリポーシス結腸癌 (HNPCC)/リンチ症候群として知られる遺伝性癌症候群に関連するミスマッチ修復遺伝子変異の存在。 第 2 のコホートでは、骨盤超音波検査のために MD アンダーソンを受診した患者、または腫瘤のない外部超音波検査または画像検査を受けた患者、または外部画像検査で付属器腫瘤 (良性) があり、卵巣のリスクが高くない患者 10 名が登録されます。癌。
患者の第 3 コホートの場合:
従来の画像検査で卵巣悪性腫瘍の疑いがあり、外科的切除を受ける予定の患者10人が含まれる。
除外基準:
(すべてのコホート)
1. 子供、妊婦、認知障害のある成人、囚人は参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:過分極 13-C-ピルビン酸
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PO から提供
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 4.03 に従って等級分け
時間枠:学習完了まで: 平均 5 年
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学習完了まで: 平均 5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Priya Bhosale, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月12日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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