Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ocena agresywności raka jajnika za pomocą obrazowania metabolicznego

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się, czy MRSI można wykonać na skanerze 3T przy użyciu eksperymentalnego leku kontrastowego zwanego hiperspolaryzowanym pirogronianem 13-C. 3T odnosi się do „siły” urządzenia MRI.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

  1. Ocena, czy zwiększone wytwarzanie mleczanu mierzone za pomocą HP 13C MRI występuje u pacjentek z podejrzeniem raka jajnika, które zostaną poddane operacji
  2. Ocena proporcji zwiększonej produkcji mleczanu w jajnikach mierzonej za pomocą HP 13C MRI u pacjentek z niskim/wysokim ryzykiem raka jajnika.

Cele drugorzędne:

  1. Skoreluj wyniki HP-MR z metabolomiką, profilami immunologicznymi i biomarkerami krwi pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej.
  2. Wykazać wykonalność i użyteczność obrazowania metabolicznego za pomocą pirogronianu HP 13C MR u pacjentek z podejrzeniem raka jajnika
  3. Korelowanie wyników obrazowania, takich jak wzór wzmocnienia, wartości ADC i zaawansowana analiza obrazu, taka jak tekstura z patologią i analizą genetyczną dla pacjentów, którzy zostaną poddani resekcji chirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

W przypadku pierwszej kohorty zostaną zastosowane następujące kryteria selekcji, którzy przechodzą egzamin przesiewowy w MD Anderson:

  1. Pacjenci z krewną pierwszego stopnia (matką, siostrą lub córką) z rakiem jajnika lub
  2. Osobista historia raka piersi przed 40 rokiem życia lub
  3. Osobista historia raka piersi zdiagnozowanego przed 50 rokiem życia oraz jeden lub więcej bliskich krewnych, u których zdiagnozowano raka piersi lub jajnika w dowolnym wieku. Dwóch lub więcej bliskich krewnych, u których zdiagnozowano raka piersi przed 50 rokiem życia lub raka jajnika zdiagnozowanego w dowolnym wieku lub
  4. Dziedzictwo Żydów aszkenazyjskich i osobista historia raka piersi przed 50 rokiem życia lub
  5. pochodzenia żydowskiego aszkenazyjskiego i krewnego pierwszego lub drugiego stopnia, u którego zdiagnozowano raka piersi przed 50 rokiem życia lub raka jajnika w dowolnym wieku lub
  6. Obecność mutacji BRCA1 lub BRCA2 lub
  7. Obecność mutacji genu naprawy niedopasowania związanego z dziedzicznym zespołem nowotworowym znanym jako dziedziczny rak okrężnicy niezwiązany z polipowatością (HNPCC)/zespół Lyncha. Do drugiej kohorty zostanie włączonych 10 pacjentek, które zgłaszają się do MD Anderson na USG miednicy lub mają zewnętrzne badanie USG lub badanie obrazowe bez guza lub mają guz przydatków (łagodny) w obrazowaniu zewnętrznym i nie mają wysokiego ryzyka jajników rak.

Dla trzeciej kohorty pacjentów:

Uwzględnionych zostanie 10 pacjentek z podejrzeniem raka jajnika w konwencjonalnym obrazowaniu, które zostaną poddane resekcji chirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

(wszystkie kohorty)

1. Z udziału wykluczone są dzieci, kobiety w ciąży, osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych oraz więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperpolaryzowany pirogronian 13-C
Lek: Hiperpolaryzowany pirogronian 13-C
Podane przez PO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI CTCAE) Wersja (v) 4.03
Ramy czasowe: do ukończenia studiów: średnio 5 lat
do ukończenia studiów: średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Inny identyfikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj