Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän aggressiivisuuden varhainen arviointi metabolisen kuvantamisen avulla

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voidaanko MRSI-tutkimus tehdä 3T-skannerilla käyttämällä tutkittavaa varjoainetta, jota kutsutaan hyperpolarisoiduksi 13-C-pyruvaattiksi. 3T viittaa MRI-laitteen "voimakkuuteen".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

  1. Arvioida, esiintyykö HP 13C MRI:llä mitattua lisääntynyttä laktaatin tuotantoa epäillyillä munasarjasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus
  2. Arvioida lisääntyneen laktaatin tuotannon osuutta munasarjoissa HP 13C MRI:llä mitattuna matala/korkea munasarjasyöpäriskin potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Korreloi HP-MR-löydökset metabolomiikkaan, immuuniprofiileihin ja potilaiden veren biomarkkereihin, joille tehdään kirurginen resektio.
  2. Osoita metabolisen kuvantamisen toteutettavuus ja käyttökelpoisuus HP 13C pyruvaatti MR:llä potilailla, joilla epäillään munasarjasyöpää
  3. Kuvantamislöydösten, kuten parannuskuvion, ADC-arvojen ja edistyneen kuva-analyysin, kuten tekstuurin, ja patologian ja geneettisen analyysin korreloiminen potilaille, joille tehdään kirurginen resektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensimmäisessä kohortissa sovelletaan seuraavia valintakriteerejä, jotka käyvät läpi seulontakokeen MD Andersonissa:

  1. Potilaat, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella (äiti, sisar tai tytär) on munasarjasyöpä tai
  2. Henkilökohtainen rintasyöpähistoria ennen 40 vuoden ikää tai
  3. Henkilökohtainen rintasyöpä, joka on diagnosoitu ennen 50 vuoden ikää, ja yksi tai useampi lähisukulainen, jolla on diagnosoitu rinta- tai munasarjasyöpä missä tahansa iässä. Kaksi tai useampi lähisukulainen, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ennen 50 vuoden ikää tai missä tahansa iässä todettu munasarjasyöpä
  4. Ashkenazi-juutalainen perintö ja henkilökohtainen rintasyövän historia ennen 50 vuoden ikää
  5. Ashkenazi-juutalainen perintö ja ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu rintasyöpä ennen 50-vuotiasta tai munasarjasyöpä missä tahansa iässä tai
  6. BRCA1- tai BRCA2-mutaation esiintyminen tai
  7. Perinnölliseen syöpäoireyhtymään, joka tunnetaan nimellä Herditary Non-Polyposis Colon Cancer (HNPCC)/Lynchin oireyhtymä, liittyy epäsopivuuskorjausgeenimutaatio. Toiseen kohorttiin otetaan 10 potilasta, jotka saapuvat MD Andersonille lantion ultraäänitutkimukseen tai ulkopuoliseen ultraääni- tai kuvantamistutkimukseen ilman massaa tai joilla on ulkopuolisessa kuvantamisessa adnexaalinen massa (hyvänlaatuinen) ja joilla ei ole suurta munasarjojen riskiä. syöpä.

Kolmannelle potilasryhmälle:

Mukaan otetaan 10 potilasta, jotka epäilevät munasarjojen pahanlaatuisuutta tavanomaisessa kuvantamisessa ja joille tehdään kirurginen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

(kaikki kohortit)

1. Lapset, raskaana olevat naiset, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset tai vangit suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolarisoitu 13-C-pyruvaatti
Lääke: Hyperpolarisoitu 13-C-pyruvaatti
PO:n antama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 4.03
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 5 vuotta
opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Muu tunniste: NCI-Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa