Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné hodnocení agresivity rakoviny vaječníků pomocí metabolického zobrazování

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda lze MRSI provést na 3T skeneru pomocí zkoumaného kontrastního léku nazývaného hyperpolarizovaný 13-C pyruvát. 3T odkazuje na "sílu" MRI přístroje.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

  1. K posouzení, zda se zvýšená produkce laktátu měřená pomocí HP 13C MRI vyskytuje u pacientek s podezřením na rakovinu vaječníků, které podstoupí operaci
  2. Vyhodnotit podíl zvýšené produkce laktátu ve vaječnících měřený pomocí HP 13C MRI u pacientek s nízkým/vysokým rizikem rakoviny vaječníků.

Sekundární cíle:

  1. Korelujte nálezy HP-MR s metabolomikou, imunitními profily a krevními biomarkery pacientů podstupujících chirurgickou resekci.
  2. Prokázat proveditelnost a užitečnost metabolického zobrazování pomocí HP 13C pyruvátu MR u pacientek s podezřením na rakovinu vaječníků
  3. Korelace zobrazovacích nálezů, jako je vzor vylepšení, hodnoty ADC a pokročilá analýza obrazu, jako je textura s patologií a genetickou analýzou u pacientů, kteří podstoupí chirurgickou resekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro první kohortu se použijí následující výběrová kritéria, kteří podstupují screeningové vyšetření u MD Anderson:

  1. Pacientky s příbuzným prvního stupně (matka, sestra, nebo dcera) s rakovinou vaječníků popř
  2. Osobní anamnéza rakoviny prsu před dosažením věku 40 let nebo
  3. Osobní anamnéza rakoviny prsu diagnostikovaná před dosažením věku 50 let a jednoho nebo více blízkých příbuzných diagnostikovaných s rakovinou prsu nebo vaječníků v jakémkoli věku. U dvou nebo více blízkých příbuzných byla diagnostikována rakovina prsu před dosažením věku 50 let nebo rakovina vaječníků diagnostikovaná v jakémkoli věku nebo
  4. Aškenázské židovské dědictví a osobní anamnéza rakoviny prsu před dosažením věku 50 let resp
  5. Aškenázský židovský původ a příbuzný prvního nebo druhého stupně, u kterého byla diagnostikována rakovina prsu před dosažením věku 50 let nebo rakovina vaječníků v jakémkoli věku nebo
  6. Přítomnost mutace BRCA1 nebo BRCA2 popř
  7. Přítomnost mutace genu pro opravu neshody spojené s dědičným rakovinným syndromem známým jako dědičná nepolypózní rakovina tlustého střeva (HNPCC)/Lynchův syndrom. Do druhé kohorty bude zařazeno 10 pacientů, kteří se dostaví k MD Andersonovi na ultrazvuk pánve nebo podstoupí externí ultrazvukovou nebo zobrazovací studii bez masy nebo mají adnexální masu (benigní) na vnějším zobrazení a nemají vysoké riziko ovarií rakovina.

Pro třetí kohortu pacientů:

Zařazeno bude 10 pacientek, které mají podezření na ovariální malignitu na konvenčním zobrazení a budou podstupovat chirurgickou resekci.

Kritéria vyloučení:

(všechny kohorty)

1. Děti, těhotné ženy, dospělí s kognitivní poruchou nebo vězni budou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperpolarizovaný 13-C-pyruvát
Lék: Hyperpolarizovaný 13-C-pyruvát
Dáno PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, Verze (v) 4.03
Časové okno: ukončením studia: průměrně 5 let
ukončením studia: průměrně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Jiný identifikátor: NCI-Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperpolarizovaný 13-C-pyruvát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit