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Valutazione precoce dell'aggressività del cancro ovarico mediante imaging metabolico

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per sapere se un MRSI può essere eseguito su uno scanner 3T utilizzando un farmaco di contrasto sperimentale chiamato piruvato 13-C iperpolarizzato. 3T si riferisce alla "forza" della macchina per la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

  1. Per valutare se l'aumento della produzione di lattato misurato dalla risonanza magnetica HP 13C si verifica in pazienti con sospetto carcinoma ovarico che saranno sottoposte a intervento chirurgico
  2. Per valutare la proporzione di aumento della produzione di lattato nelle ovaie misurata da HP 13C MRI in pazienti a basso/alto rischio di cancro ovarico.

Obiettivi secondari:

  1. Correlare i risultati dell'HP-MR alla metabolomica, ai profili immunitari e ai biomarcatori del sangue dei pazienti sottoposti a resezione chirurgica.
  2. Dimostrare la fattibilità e l'utilità dell'imaging metabolico con HP 13C piruvato MR in pazienti con sospetto carcinoma ovarico
  3. Correlazione di risultati di imaging come pattern di miglioramento, valori ADC e analisi avanzata delle immagini come texture con patologia e analisi genetica per i pazienti che saranno sottoposti a resezione chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la prima coorte, verranno applicati i seguenti criteri di selezione che sono sottoposti a un esame di screening presso MD Anderson:

  1. Pazienti con un parente di primo grado (madre, sorella o figlia) con carcinoma ovarico o
  2. Una storia personale di cancro al seno prima dei 40 anni o
  3. Una storia personale di cancro al seno diagnosticato prima dei 50 anni e uno o più parenti stretti con diagnosi di cancro al seno o alle ovaie a qualsiasi età. Due o più parenti stretti con diagnosi di cancro al seno prima dei 50 anni o con cancro alle ovaie diagnosticato a qualsiasi età o
  4. Eredità ebraica ashkenazita e una storia personale di cancro al seno prima dei 50 anni o
  5. Discendenza ebraica ashkenazita e un parente di primo o secondo grado con diagnosi di cancro al seno prima dei 50 anni o di cancro alle ovaie a qualsiasi età o
  6. Presenza di una mutazione BRCA1 o BRCA2 o
  7. Presenza di una mutazione del gene di riparazione del mismatch associata a una sindrome tumorale ereditaria nota come cancro del colon ereditario non poliposico (HNPCC)/sindrome di Lynch. Per la seconda coorte verranno arruolati 10 pazienti che si presentano a MD Anderson per un'ecografia pelvica o che hanno un'ecografia esterna o uno studio di imaging senza una massa o hanno una massa annessiale (benigna) all'imaging esterno e non hanno un rischio elevato di ovaio cancro.

Per la terza coorte di pazienti:

Saranno incluse 10 pazienti che hanno sospetto di malignità ovarica all'imaging convenzionale e saranno sottoposte a resezione chirurgica.

Criteri di esclusione:

(tutte le coorti)

1. I bambini, le donne incinte, gli adulti con disabilità cognitiva o i detenuti saranno esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 13-C-piruvato iperpolarizzato
Droga: 13-C-piruvato iperpolarizzato
Dato da PO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi, classificata secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (NCI CTCAE) del National Cancer Institute, versione (v) 4.03
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi: una media di 5 anni
attraverso il completamento degli studi: una media di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Altro identificatore: NCI-Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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