Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación temprana de la agresividad del cáncer de ovario mediante imágenes metabólicas

10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber si se puede realizar una MRSI en un escáner 3T usando un fármaco de contraste en investigación llamado piruvato 13-C hiperpolarizado. 3T se refiere a la "fuerza" de la máquina de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

  1. Evaluar si se produce un aumento de la producción de lactato medido por resonancia magnética HP 13C en pacientes con sospecha de cáncer de ovario que se someterán a cirugía
  2. Evaluar la proporción de aumento de la producción de lactato en los ovarios medida por resonancia magnética HP 13C en pacientes con riesgo bajo/alto de cáncer de ovario.

Objetivos secundarios:

  1. Correlacione los hallazgos de HP-MR con la metabolómica, los perfiles inmunitarios y los biomarcadores sanguíneos de los pacientes que se someten a una resección quirúrgica.
  2. Demostrar la viabilidad y la utilidad de las imágenes metabólicas con RM de piruvato HP 13C en pacientes con sospecha de cáncer de ovario
  3. Correlacionar los hallazgos de imágenes, como el patrón de mejora, los valores de ADC y el análisis de imágenes avanzado, como la textura con la patología y el análisis genético para pacientes que se someterán a una resección quirúrgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para la primera cohorte, se aplicarán los siguientes criterios de selección que se someten a un examen de detección en el MD Anderson:

  1. Pacientes con un familiar de primer grado (madre, hermana o hija) con cáncer de ovario o
  2. Antecedentes personales de cáncer de mama antes de los 40 años o
  3. Antecedentes personales de cáncer de mama diagnosticado antes de los 50 años y uno o más familiares cercanos diagnosticados con cáncer de mama u ovario a cualquier edad. Dos o más parientes cercanos diagnosticados con cáncer de mama antes de los 50 años o con cáncer de ovario diagnosticado a cualquier edad o
  4. Herencia judía Ashkenazi y antecedentes personales de cáncer de mama antes de los 50 años o
  5. Herencia judía Ashkenazi y un familiar de primer o segundo grado diagnosticado con cáncer de mama antes de los 50 años o con cáncer de ovario a cualquier edad o
  6. Presencia de una mutación BRCA1 o BRCA2 o
  7. Presencia de una mutación del gen de reparación de desajustes asociada con un síndrome de cáncer hereditario conocido como cáncer de colon hereditario sin poliposis (HNPCC)/síndrome de Lynch. Para la segunda cohorte, se inscribirán 10 pacientes que se presenten al MD Anderson para una ecografía pélvica o que tengan una ecografía externa o un estudio de imágenes sin una masa o que tengan una masa anexial (benigna) en las imágenes externas y que no tengan un alto riesgo de cáncer de ovario. cáncer.

Para la tercera cohorte de pacientes:

Se incluirán 10 pacientes que tengan sospecha de malignidad de ovario en imágenes convencionales y serán sometidas a resección quirúrgica.

Criterio de exclusión:

(todas las cohortes)

1. Quedarán excluidos de la participación niños, mujeres embarazadas, adultos con discapacidad cognitiva o reclusos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 13-C-piruvato hiperpolarizado
Dada por PO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) Versión (v) 4.03
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios: un promedio de 5 años
hasta la finalización de los estudios: un promedio de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir