Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя оценка агрессивности рака яичников с помощью метаболической визуализации

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать, можно ли выполнить MRSI на 3T-сканере с использованием исследуемого контрастного препарата, называемого гиперполяризованным 13-C пируватом. 3T относится к «силе» аппарата МРТ.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

  1. Чтобы оценить, происходит ли повышенная продукция лактата, измеренная с помощью МРТ HP 13C, у пациенток с подозрением на рак яичников, которым предстоит хирургическое вмешательство.
  2. Оценить долю повышенной продукции лактата в яичниках, измеренную с помощью МРТ HP 13C, у пациенток с низким/высоким риском развития рака яичников.

Второстепенные цели:

  1. Соотнесите результаты HP-MR с метаболомикой, иммунными профилями и биомаркерами крови пациентов, перенесших хирургическую резекцию.
  2. Продемонстрировать осуществимость и полезность метаболической визуализации с помощью МРТ HP 13C с пируватом у пациентов с подозрением на рак яичников.
  3. Сопоставление результатов визуализации, таких как характер усиления, значения ADC и расширенная аналитика изображений, такая как текстура, с патологией и генетическим анализом для пациентов, которым предстоит хирургическая резекция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для первой когорты будут применяться следующие критерии отбора, которые проходят скрининговый экзамен в MD Anderson:

  1. Пациенты с родственником первой степени родства (мать, сестра или дочь) с раком яичников или
  2. Личная история рака молочной железы в возрасте до 40 лет или
  3. Рак молочной железы в анамнезе, диагностированный до 50 лет, и у одного или нескольких близких родственников диагностирован рак молочной железы или яичников в любом возрасте. У двух или более близких родственников диагностирован рак молочной железы в возрасте до 50 лет или рак яичников диагностирован в любом возрасте или
  4. Еврейское происхождение ашкенази и личная история рака груди в возрасте до 50 лет или
  5. Еврейское происхождение ашкенази и родственник первой или второй степени, у которого диагностирован рак груди до 50 лет или рак яичников в любом возрасте или
  6. Наличие мутации BRCA1 или BRCA2 или
  7. Наличие мутации гена репарации несоответствия, связанной с наследственным раковым синдромом, известным как наследственный неполипозный рак толстой кишки (HNPCC)/синдром Линча. Во вторую группу будут включены 10 пациентов, которые обращаются к доктору медицины Андерсона для УЗИ органов малого таза или проходят внешнее ультразвуковое исследование или визуализирующее исследование без новообразования или имеют придаточное образование (доброкачественное) при внешнем изображении и не имеют высокого риска яичников. рак.

Для третьей группы пациентов:

Будут включены 10 пациенток, у которых есть подозрение на злокачественное новообразование яичников при обычной визуализации и которым будет проведена хирургическая резекция.

Критерий исключения:

(все когорты)

1. Дети, беременные женщины, взрослые с когнитивными нарушениями или заключенные не допускаются к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиперполяризованный 13-С-пируват
Лекарство: Гиперполяризованный 13-С-пируват
Предоставлено ПО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, классифицированная в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE), версия (v) 4.03
Временное ограничение: через завершение обучения: в среднем 5 лет
через завершение обучения: в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Другой идентификатор: NCI-Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться