Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vurdering af ovariecancer-aggressivitet ved metabolisk billeddannelse

5. oktober 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

To learn if an MRSI can be performed on a 3T scanner using an investigational contrast drug called hyperpolarized 13-C pyruvate. 3T refers to the "strength" of the MRI machine.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primary Objective:

  1. To assess if increased lactate production measured by HP 13C MRI occurs in suspected ovarian cancer patients who will undergo surgery
  2. To evaluate the proportion of increased lactate production in the ovaries measured by HP 13C MRI in low/high ovarian cancer risk patients.

Secondary Objectives:

  1. Correlate HP-MR findings to metabolomics, immune profiles, and blood biomarkers of patients undergoing surgical resection.
  2. Demonstrate the feasibility and utility of metabolic imaging with HP 13C pyruvate MR in patients with suspected ovarian cancer
  3. Correlating imaging findings such as enhancement pattern, ADC values, and advanced image analytics such as texture with pathology and genetic analysis for patients who will undergo surgical resection.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

For the first cohort, the following selection criteria will be applied who are undergoing a screening exam at MD Anderson:

  1. Patients with a first degree relative (mother, sister, or daughter) with ovarian cancer or
  2. A personal history of breast cancer before age 40 or
  3. A personal history of breast cancer diagnosed before age 50, and one or more close relatives diagnosed with breast or ovarian cancer at any age. Two or more close relatives diagnosed with breast cancer before age 50 or with ovarian cancer diagnosed at any age or
  4. Ashkenazi Jewish heritage and a personal history of breast cancer before age 50 or
  5. Ashkenazi Jewish heritage and a first- or second-degree relative diagnosed with breast cancer before age 50 or with ovarian cancer at any age or
  6. Presence of a BRCA1 or BRCA2 mutation or
  7. Presence of a mismatch repair gene mutation associated with a hereditary cancer syndrome known as Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer (HNPCC)/Lynch syndrome. For the second cohort- 10 Patients will be enrolled who present to MD Anderson for a pelvic ultrasound or have an outside ultrasound or imaging study without a mass or have an adnexal mass (benign) on outside imaging and do not have a high risk for ovarian cancer.

For the third cohort of patients:

10 patients who have suspicion of ovarian malignancy on conventional imaging and will be undergoing surgical resection will be included.

Exclusion Criteria:

(all cohorts)

1. Children, pregnant women, cognitively impaired adults, or prisoners will be excluded from participation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperpolariseret 13-C-pyruvat

Given by PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
Tidsramme: gennem studieafslutning: i gennemsnit 5 år
gennem studieafslutning: i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner