Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vurdering af ovariecancer-aggressivitet ved metabolisk billeddannelse

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om en MRSI kan udføres på en 3T-scanner ved hjælp af et undersøgelseskontrastmiddel kaldet hyperpolariseret 13-C pyruvat. 3T refererer til MR-maskinens "styrke".

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

  1. At vurdere om øget laktatproduktion målt ved HP 13C MRI forekommer hos mistænkte ovariecancerpatienter, som skal opereres
  2. At evaluere andelen af ​​øget laktatproduktion i æggestokkene målt ved HP 13C MRI hos patienter med lav/høj risiko for ovariecancer.

Sekundære mål:

  1. Korreler HP-MR-resultater til metabolomik, immunprofiler og blodbiomarkører hos patienter, der gennemgår kirurgisk resektion.
  2. Demonstrere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​metabolisk billeddannelse med HP 13C pyruvat MR hos patienter med mistanke om ovariecancer
  3. Korrelation af billeddannelsesresultater såsom forbedringsmønster, ADC-værdier og avanceret billedanalyse såsom tekstur med patologi og genetisk analyse for patienter, der skal gennemgå kirurgisk resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For den første kohorte vil følgende udvælgelseskriterier blive anvendt, som gennemgår en screeningseksamen hos MD Anderson:

  1. Patienter med en slægtning i første grad (mor, søster eller datter) med kræft i æggestokkene eller
  2. En personlig historie med brystkræft før 40 år eller
  3. En personlig historie om brystkræft diagnosticeret før 50 år, og en eller flere nære slægtninge diagnosticeret med bryst- eller æggestokkræft i enhver alder. To eller flere nære slægtninge diagnosticeret med brystkræft før 50 år eller med ovariecancer diagnosticeret i en hvilken som helst alder eller
  4. Ashkenazi jødisk arv og en personlig historie om brystkræft før 50 år eller
  5. Ashkenazi jødisk arv og en første- eller andengradsslægtning diagnosticeret med brystkræft før 50 års alderen eller med ovariecancer i enhver alder eller
  6. Tilstedeværelse af en BRCA1- eller BRCA2-mutation eller
  7. Tilstedeværelse af en mismatch-reparationsgenmutation forbundet med et arveligt cancersyndrom kendt som Hereditary Non-Polypose Colon Cancer (HNPCC)/Lynch-syndrom. For den anden kohorte vil 10 patienter blive indskrevet til MD Anderson til en bækkenultralyd eller har en ekstern ultralyds- eller billeddiagnostisk undersøgelse uden en masse eller har en adnexal masse (godartet) på ekstern billeddannelse og ikke har en høj risiko for ovarie Kræft.

For den tredje kohorte af patienter:

10 patienter, der har mistanke om malignitet i æggestokkene på konventionel billeddiagnostik og skal gennemgå kirurgisk resektion, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

(alle kohorter)

1. Børn, gravide kvinder, kognitivt svækkede voksne eller fanger vil blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperpolariseret 13-C-pyruvat
Medicin: Hyperpolariseret 13-C-pyruvat
Givet af PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
Tidsramme: gennem studieafslutning: i gennemsnit 5 år
gennem studieafslutning: i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Anden identifikator: NCI-Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 13-C-pyruvat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner