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Frühzeitige Beurteilung der Aggressivität von Eierstockkrebs durch metabolische Bildgebung

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um herauszufinden, ob eine MRSI mit einem 3T-Scanner unter Verwendung eines Prüfkontrastmittels namens hyperpolarisiertes 13-C-Pyruvat durchgeführt werden kann. 3T bezieht sich auf die „Stärke“ des MRT-Geräts.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

  1. Um zu beurteilen, ob bei Patienten mit Verdacht auf Eierstockkrebs, die sich einer Operation unterziehen, eine erhöhte Laktatproduktion gemessen durch HP 13C-MRT auftritt
  2. Bewertung des Anteils der erhöhten Laktatproduktion in den Eierstöcken, gemessen mittels HP 13C-MRT bei Patientinnen mit niedrigem/hohem Eierstockkrebsrisiko.

Sekundäre Ziele:

  1. Korrelieren Sie HP-MR-Ergebnisse mit Metabolomik, Immunprofilen und Blutbiomarkern von Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen.
  2. Demonstrieren Sie die Machbarkeit und den Nutzen der metabolischen Bildgebung mit HP 13C Pyruvat MR bei Patienten mit Verdacht auf Eierstockkrebs
  3. Korrelation von Bildgebungsergebnissen wie Verstärkungsmuster, ADC-Werten und erweiterter Bildanalyse wie Textur mit Pathologie und genetischer Analyse für Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die erste Kohorte werden die folgenden Auswahlkriterien angewendet, die sich einer Screening-Untersuchung bei MD Anderson unterziehen:

  1. Patienten mit einer Verwandten ersten Grades (Mutter, Schwester oder Tochter) mit Eierstockkrebs oder
  2. Eine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs vor dem 40. Lebensjahr oder
  3. Eine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs, der vor dem 50. Lebensjahr diagnostiziert wurde, und ein oder mehrere nahe Verwandte, bei denen in jedem Alter Brust- oder Eierstockkrebs diagnostiziert wurde. Bei zwei oder mehr nahen Verwandten wurde vor dem 50. Lebensjahr Brustkrebs oder in jedem Alter ein Eierstockkrebs diagnostiziert
  4. Aschkenasisches jüdisches Erbe und eine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs vor dem 50. Lebensjahr oder
  5. Aschkenasischer jüdischer Abstammung und ein Verwandter ersten oder zweiten Grades, bei dem vor dem 50. Lebensjahr Brustkrebs oder in jedem Alter Eierstockkrebs diagnostiziert wurde
  6. Vorliegen einer BRCA1- oder BRCA2-Mutation bzw
  7. Vorliegen einer Mutation des Mismatch-Repair-Gens im Zusammenhang mit einem erblichen Krebssyndrom, bekannt als hereditärer nicht-polypöser Dickdarmkrebs (HNPCC)/Lynch-Syndrom. Für die zweite Kohorte werden 10 Patienten eingeschrieben, die sich bei MD Anderson für eine Ultraschalluntersuchung des Beckens vorstellen oder sich einer externen Ultraschall- oder Bildgebungsstudie ohne Raumforderung unterziehen oder eine Adnextumor (gutartig) auf der externen Bildgebung haben und kein hohes Risiko für eine Eierstockerkrankung haben Krebs.

Für die dritte Patientenkohorte:

10 Patientinnen, bei denen in der konventionellen Bildgebung der Verdacht auf eine bösartige Erkrankung der Eierstöcke besteht und die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

(alle Kohorten)

1. Kinder, schwangere Frauen, kognitiv beeinträchtigte Erwachsene oder Gefangene sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperpolarisiertes 13-C-Pyruvat
Arzneimittel: Hyperpolarisiertes 13-C-Pyruvat
Gegeben von PO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version (v) 4.03
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss: durchschnittlich 5 Jahre
bis zum Studienabschluss: durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0395
  • NCI-2023-03931 (Andere Kennung: NCI-Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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