Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig vurdering av eggstokkreftaggressivitet ved metabolsk avbildning

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om en MRSI kan utføres på en 3T-skanner ved å bruke et undersøkelseskontrastmiddel kalt hyperpolarisert 13-C pyruvat. 3T refererer til "styrken" til MR-maskinen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

  1. For å vurdere om økt laktatproduksjon målt ved HP 13C MR forekommer hos mistenkte eggstokkreftpasienter som skal opereres
  2. For å evaluere andelen økt laktatproduksjon i eggstokkene målt ved HP 13C MR hos pasienter med lav/høy risiko for eggstokkreft.

Sekundære mål:

  1. Korrelere HP-MR-funn til metabolomikk, immunprofiler og blodbiomarkører hos pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon.
  2. Demonstrere gjennomførbarheten og nytten av metabolsk avbildning med HP 13C pyruvat MR hos pasienter med mistenkt eggstokkreft
  3. Korrelere avbildningsfunn som forbedringsmønster, ADC-verdier og avansert bildeanalyse som tekstur med patologi og genetisk analyse for pasienter som skal gjennomgå kirurgisk reseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For den første kohorten vil følgende utvalgskriterier bli brukt som gjennomgår en screeningeksamen ved MD Anderson:

  1. Pasienter med en førstegrads slektning (mor, søster eller datter) med eggstokkreft eller
  2. En personlig historie med brystkreft før fylte 40 år eller
  3. En personlig historie med brystkreft diagnostisert før 50 år, og en eller flere nære slektninger diagnostisert med brystkreft eller eggstokkreft uansett alder. To eller flere nære slektninger diagnostisert med brystkreft før fylte 50 år eller med eggstokkreft diagnostisert uansett alder eller
  4. Ashkenazi jødisk arv og en personlig historie med brystkreft før fylte 50 eller
  5. Ashkenazi jødisk arv og en første- eller andregrads slektning diagnostisert med brystkreft før fylte 50 år eller med eggstokkreft i alle aldre eller
  6. Tilstedeværelse av en BRCA1- eller BRCA2-mutasjon eller
  7. Tilstedeværelse av en mismatch reparasjonsgenmutasjon assosiert med et arvelig kreftsyndrom kjent som Hereditary Non-Polypose Colon Cancer (HNPCC)/Lynch syndrom. For den andre kohorten vil det bli registrert 10 pasienter som møter til MD Anderson for en bekkenultralyd eller har en ekstern ultralyd- eller bildediagnostisk studie uten masse eller har en adnexal masse (godartet) på utvendig avbildning og ikke har høy risiko for ovarie. kreft.

For den tredje pasientkohorten:

10 pasienter som har mistanke om malignitet i eggstokkene på konvensjonell bildediagnostikk og som skal gjennom kirurgisk reseksjon vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

(alle kohorter)

1. Barn, gravide kvinner, kognitivt svekkede voksne eller fanger vil bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperpolarisert 13-C-pyruvat
Oppgitt av PO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 4.03
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 5 år
gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere