대사 영상에 의한 난소암 공격성의 조기 평가
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
과분극화 13-C 피루베이트라고 하는 조영제를 사용하여 3T 스캐너에서 MRSI를 수행할 수 있는지 알아보기 위해.
3T는 MRI 기계의 "강도"를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 수술을 받을 예정인 난소암 의심 환자에서 HP 13C MRI로 측정한 젖산 생성 증가 여부를 평가하기 위해
- 난소암 위험이 낮거나 높은 환자에서 HP 13C MRI로 측정한 난소의 젖산 생산 증가 비율을 평가합니다.
보조 목표:
- 외과적 절제술을 받는 환자의 대사체학, 면역 프로파일 및 혈액 바이오마커와 HP-MR 결과의 상관관계를 확인합니다.
- 난소암이 의심되는 환자에서 HP 13C 피루베이트 MR을 사용한 대사 영상의 타당성 및 유용성 입증
- 향상 패턴, ADC 값, 텍스처와 같은 고급 이미지 분석과 병리학 및 수술적 절제를 받을 환자에 대한 유전자 분석과 같은 이미징 소견을 연관시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
첫 번째 코호트의 경우 MD Anderson에서 선별 검사를 받는 사람은 다음 선택 기준이 적용됩니다.
- 직계가족(어머니, 자매, 딸)이 난소암에 걸린 환자 또는
- 40세 이전의 개인 유방암 병력 또는
- 50세 이전에 유방암 진단을 받은 개인 병력 및 모든 연령대의 유방암 또는 난소암 진단을 받은 가까운 친척이 한 명 이상 있습니다. 50세 이전에 유방암 진단을 받았거나 난소암 진단을 받은 2명 이상의 가까운 친척 또는
- Ashkenazi 유대인 유산 및 50세 이전의 유방암 병력 또는
- 아슈케나지 유대인 혈통 및 50세 이전에 유방암 진단을 받았거나 난소암 진단을 받은 1차 또는 2차 친척
- BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이의 존재 또는
- 유전성 비용종증 결장암(HNPCC)/린치 증후군으로 알려진 유전성 암 증후군과 관련된 불일치 복구 유전자 돌연변이의 존재. 두 번째 코호트의 경우 - 골반 초음파 검사를 위해 MD Anderson에 제출했거나 외부 초음파 또는 영상 검사를 받았거나 외부 영상에서 부속기 종괴(양성)가 있고 난소에 대한 위험이 높지 않은 10명의 환자가 등록됩니다. 암.
환자의 세 번째 코호트:
기존 영상에서 난소암이 의심되어 외과적 절제술을 받을 예정인 10명의 환자를 대상으로 한다.
제외 기준:
(모든 코호트)
1. 어린이, 임산부, 인지장애가 있는 성인, 죄수는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과분극된 13-C-피루베이트
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PO 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 4.03에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료까지: 평균 5년
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연구 완료까지: 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0395
- NCI-2023-03931 (기타 식별자: NCI-Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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