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Évaluation précoce de l'agressivité du cancer de l'ovaire par imagerie métabolique

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si une MRSI peut être réalisée sur un scanner 3T à l'aide d'un produit de contraste expérimental appelé pyruvate 13-C hyperpolarisé. 3T fait référence à la "force" de l'appareil IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal:

  1. Évaluer si une augmentation de la production de lactate mesurée par l'IRM HP 13C se produit chez les patientes suspectées d'un cancer de l'ovaire qui subiront une intervention chirurgicale
  2. Évaluer la proportion d'augmentation de la production de lactate dans les ovaires mesurée par IRM HP 13C chez les patientes à risque faible/élevé de cancer de l'ovaire.

Objectifs secondaires :

  1. Corréler les résultats de HP-MR avec la métabolomique, les profils immunitaires et les biomarqueurs sanguins des patients subissant une résection chirurgicale.
  2. Démontrer la faisabilité et l'utilité de l'imagerie métabolique avec HP 13C pyruvate MR chez les patientes suspectées d'un cancer de l'ovaire
  3. Corréler les résultats d'imagerie tels que le modèle d'amélioration, les valeurs ADC et l'analyse d'image avancée telle que la texture avec la pathologie et l'analyse génétique pour les patients qui subiront une résection chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour la première cohorte, les critères de sélection suivants seront appliqués qui subissent un examen de dépistage au MD Anderson :

  1. Patientes ayant un parent au premier degré (mère, sœur ou fille) atteint d'un cancer de l'ovaire ou
  2. Un antécédent personnel de cancer du sein avant 40 ans ou
  3. Un antécédent personnel de cancer du sein diagnostiqué avant l'âge de 50 ans, et un ou plusieurs parents proches diagnostiqués d'un cancer du sein ou de l'ovaire à tout âge. Deux parents proches ou plus diagnostiqués avec un cancer du sein avant l'âge de 50 ans ou avec un cancer de l'ovaire diagnostiqué à tout âge ou
  4. Héritage juif ashkénaze et antécédents personnels de cancer du sein avant 50 ans ou
  5. Héritage juif ashkénaze et un parent au premier ou au deuxième degré diagnostiqué avec un cancer du sein avant l'âge de 50 ans ou avec un cancer de l'ovaire à tout âge ou
  6. Présence d'une mutation BRCA1 ou BRCA2 ou
  7. Présence d'une mutation du gène de réparation des mésappariements associée à un syndrome de cancer héréditaire connu sous le nom de cancer du côlon héréditaire sans polypose (HNPCC)/syndrome de Lynch. Pour la deuxième cohorte, 10 patientes seront inscrites qui se présentent au MD Anderson pour une échographie pelvienne ou qui ont une échographie ou une imagerie extérieure sans masse ou qui ont une masse annexielle (bénigne) à l'imagerie extérieure et qui n'ont pas un risque élevé d'ovaire cancer.

Pour la troisième cohorte de patients :

10 patientes suspectées de malignité ovarienne en imagerie conventionnelle et devant subir une résection chirurgicale seront incluses.

Critère d'exclusion:

(toutes cohortes)

1. Les enfants, les femmes enceintes, les adultes souffrant de troubles cognitifs ou les prisonniers seront exclus de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 13-C-pyruvate hyperpolarisé
Donné par PO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE) Version (v) 4.03
Délai: jusqu'à la fin des études : en moyenne 5 ans
jusqu'à la fin des études : en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Priya Bhosale, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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