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習慣形成の科学を瞑想的な実践に適用すると、結果が改善できるか

2025年12月23日 更新者：University of California, Berkeley

習慣形成の科学を瞑想的な実践に適用すると、結果は改善できるでしょうか?自分への思いやりのあるタッチのための単一セッションの習慣形成介入のランダム化対照試験

本研究では、自己思いやりのタッチの実践の自動性（つまり、習慣形成）を改善することで、予測された方向に結果が改善するかどうかをテストする有効性確認試験を実施します。 成人 (n=440、減少の 20% を含む) は以下にランダムに割り当てられます: (1) 自己思いやりのあるタッチ介入と習慣形成ツール (「SCT+HABITS」) 対 (2) 自己思いやりのあるタッチ介入のみ ( 「SCT」）。 ベースライン、3か月後の追跡調査、6か月後の追跡調査で評価を実施します。 SCT+HABITS条件は、習慣形成ツールの提供がSCTよりも優れた効果をもたらすかどうかを評価するために使用されます。 介入は完全にオンラインで行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的 1: SCT と比較して、SCT+HABITS がベースラインから 3 か月、および 6 か月のフォローアップまで、より多くの練習頻度と練習の自動性を示すかどうかを評価します。 仮説１． SCT+HABITS グループは、ベースラインから 3 か月、および 6 か月のフォローアップまで、SCT よりも練習頻度と練習の自動性が大幅に増加します。

具体的な目的 2: SCT と比較して、SCT+習慣がセルフ・コンパッションとセルフ・コンパッションの自動性の向上、およびストレスと精神病理の軽減を経験するかどうかを判断します。 仮説 2. SCT + HABITS は、ベースラインから 3 か月、6 か月の追跡調査にかけて、セルフ・コンパッションとセルフ・コンパッションの自動性の大幅な増加と、ストレスと精神病理の大幅な軽減を促進します。

具体的な目的 3: 実践の自動化におけるベースラインから 3 か月後のフォローアップまでの増加が、SCT+習慣とベースラインから 6 か月後のフォローアップまでの (a) セルフ・コンパッションおよび (b) セルフ・コンパッションの増加との関連性を媒介するかどうかを評価する自動性、ならびに (c) ストレスおよび (d) 精神病理の軽減。 仮説 3. ベースラインから 3 か月後の追跡調査で実践自動性がより大きく増加すると、SCT+習慣グループとベースラインから 6 か月後の追跡調査における (a) セルフ・コンパッションと (b) セルフ・コンパッションの増加との関連が媒介される自動性、ならびに (c) ストレスおよび (d) 精神病理の軽減。

探索的な目的: SCT+HABITS および SCT 単独の障壁、促進要因、および受け入れ可能性を評価します。 この目的は、習慣形成に対する障壁と促進要因を特徴付ける定性分析、および各タイプの障壁と促進要因に注目した各条件（SCT+習慣およびSCT単独）の参加者の割合を介して取り組みます。 参加者はアンケートを通じて受け入れ可能性と実現可能性について自己報告します。 次に、SCT+HABITS および SCT 単独が、許容性と実現可能性に関して確立された基準を満たすか、または超えるかどうかを検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

497

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720-1650
        • University of California at Berkeley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 英語能力。
  • インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある。
  • アメリカ合衆国在住

除外基準:

  • 電子メール アドレスがない、または電子メールにアクセスできない。
  • 個人でスマートフォン端末を所有していない
  • ベースライン評価に参加できない、および/または完了する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：一人での自分への思いやりのあるタッチ介入
すべての参加者は、ベースライン評価を完了した後、セルフ・コンパッション介入を受けます。これには、最初の研究で使用されたものと同じ指示が含まれます（NCT05199779を参照）。
行動：思いやりのあるタッチ介入
参加者はマイクロプラクティスを教えられます（
実験的：思いやりのあるタッチ介入と習慣形成ツール
SCT+HABITS 参加者は上記の手順を受け、習慣を形成するための証拠に基づいたツールも受け取ります。
行動：思いやりのあるタッチ介入
参加者はマイクロプラクティスを教えられます（
行動：習慣形成ツール
参加者は習慣形成を促進するための証拠に基づいたツールを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
練習頻度
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
前回の評価以降、1週間あたりにセルフ・コンパッションの練習を実践した回数。 1項目。 周波数が高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
自動化の実践 (実践自己報告行動自動化指数 [SRBAI])
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査、さらに 6 か月の追跡調査に変更します。
4 項目、1 ～ 9 のスケール。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから 3 か月の追跡調査、さらに 6 か月の追跡調査に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション (サセックス・オックスフォード・コンパッション・フォー・ザ・セルフ・スケール [SOCS-S])
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
20 項目、5 段階の回答スケール。 スコアの範囲は 20 ～ 100 です (スコアが高いほど、自己に対する思いやりが高いことを意味します)。 サブスケールアイテムも付属。
ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
精神病理学 (DSM-5 横断的尺度 [DSM-XC])
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
22項目（自殺傾向項目Q11を削除）。 5 段階評価 (0= なしまたはまったくなし、1= 軽度または稀、1 ～ 2 日未満、2= 軽度または数日、3= 中等度または半日以上、4= 重度またはほぼ毎日)日）。
ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。
セルフ・コンパッションの自動性 (セルフ・コンパッション自己報告行動自動性指数 [SRBAI])
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査、さらに 6 か月の追跡調査に変更します。
20項目。 1 ～ 9 スケール。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから 3 か月の追跡調査、さらに 6 か月の追跡調査に変更します。
知覚ストレス (知覚ストレス スケール [PSS-10])
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。

10 項目、5 ポイントの回答スケール (0 = まったくないから 4 = 非常に頻繁)。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。

スコアリング:項目 4、5、7、および 8 を逆スコア (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) し、すべてのスケール項目にわたって合計します。
ベースラインから 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査に変更します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れ可能性と実現可能性 (プログラム フィードバック スケール [PFS])
時間枠：6か月後の追跡調査で評価
7項目。 5 段階評価 (1=「まったくそう思わない」、5=「まったくそう思う」)
6か月後の追跡調査で評価
障壁と促進者
時間枠：6か月後の追跡調査で評価
研究者らは、自由回答形式の質問をすることで、この実践を利用した一人称の経験を調査します。 研究者らは、SCTを毎日実践する習慣を形成するための障壁と促進要因のコーディングシステムを開発する予定です。
6か月後の追跡調査で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Berkeley

協力者

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
The Greater Good Science Center at the University of California, Berkeley

捜査官

  • 主任研究者：Eli S Susman、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月14日

一次修了 (実際)

2024年9月22日

研究の完了 (実際)

2024年9月22日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-12-14924-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは公開までにオープン サイエンス フレームワーク経由で共有されます。

IPD 共有時間枠

データは公開までにオープン サイエンス フレームワーク経由で共有されます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータ、資料、分析コードは一般に公開されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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