Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan het toepassen van de wetenschap van gewoontevorming op contemplatieve praktijken de resultaten verbeteren

13 februari 2024 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

Kan het toepassen van de wetenschap van gewoontevorming op contemplatieve praktijken de resultaten verbeteren? Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een gewoontevormingsinterventie van één sessie voor zelfcompassievolle aanraking

In de huidige studie zullen we een bevestigende werkzaamheidsstudie uitvoeren om te testen of het verbeteren van de automatisering van de praktijk (d.w.z. gewoontevorming) van zelfcompassieaanraking de resultaten in de voorspelde richting verbetert. Volwassenen (n=440, inclusief 20% voor verloop) worden willekeurig toegewezen aan: (1) de zelfcompassievolle aanrakingsinterventie plus hulpmiddelen voor gewoontevorming ("SCT+HABITS") versus (2) de zelfcompassievolle aanrakingsinterventie alleen ( "SCT"). We zullen beoordelingen uitvoeren bij baseline, 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. De SCT+HABITS-voorwaarde zal worden gebruikt om te evalueren of het aanbieden van hulpmiddelen voor gewoontevorming leidt tot betere effecten dan SCT. De interventie wordt volledig online geleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Evalueer of SCT+HABITS meer oefenfrequentie en oefenautomatisering laat zien vanaf baseline tot 3 maanden en tot 6 maanden follow-up in vergelijking met de SCT. Hypothese 1. De SCT+HABITS-groep zal grotere toenames in oefenfrequentie en oefenautomatisering laten zien dan SCT vanaf baseline tot 3 maanden en tot 6 maanden follow-up.

Specifiek doel 2: Vaststellen of SCT+HABITS, in vergelijking met SCT, meer zelfcompassie en automatisering van zelfcompassie zal ervaren, en minder stress en psychopathologie. Hypothese 2. SCT+HABITS zal een grotere toename van zelfcompassie en automatisering van zelfcompassie bevorderen, en een grotere vermindering van stress en psychopathologie vanaf baseline tot 3 maanden tot 6 maanden follow-up.

Specifiek doel 3: Beoordeel of een grotere toename van baseline tot 3 maanden follow-up in de praktijkautomatisering de associatie mediëren tussen SCT+HABITS en baseline tot 6 maanden follow-up toename van (a) zelfcompassie en (b) zelfcompassie automatisme, evenals vermindering van (c) stress en (d) psychopathologie. Hypothese 3. Een grotere toename van de baseline tot 3 maanden follow-up in automatisering van de praktijk zal de associatie mediëren tussen de SCT+HABITS-groep en baseline tot 6 maanden follow-up toename in (a) zelfcompassie en (b) zelfcompassie automatisme, evenals vermindering van (c) stress en (d) psychopathologie.

Verkennend doel: Evalueer de barrières, facilitators en aanvaardbaarheid van SCT+HABITS en SCT alleen. Dit doel zal worden aangepakt via kwalitatieve analyses om barrières en facilitators voor gewoontevorming te karakteriseren, en het percentage deelnemers in elke conditie (alleen SCT+HABITS en SCT) dat elk type barrière en facilitator opmerkte. Deelnemers rapporteren zelf over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid via een vragenlijst. Vervolgens bekijken we of SCT+HABITS en SCT alleen aan de gestelde criteria voor aanvaardbaarheid en haalbaarheid voldoen of deze overtreffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Engelse taalvaardigheid.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Woont in de Verenigde Staten van Amerika

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen e-mailadres of toegang tot e-mail.
  • Heeft niet persoonlijk een smartphone-apparaat
  • Niet in staat/bereid om deel te nemen aan de nulmetingen en/of deze af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zelfcompassie Aanrakingsinterventie alleen
Alle deelnemers ontvangen de zelfcompassie-interventie na het voltooien van hun baseline-evaluatie, die dezelfde instructies bevat als in de initiële studie (zie NCT05199779).
Gedragsmatig: Zelfcompassie Aanrakingsinterventie
Deelnemers leren de micropractice (
Experimenteel: Zelfcompassievolle aanrakingsinterventie plus tools voor gewoontevorming
SCT+HABITS-deelnemers krijgen de bovengenoemde procedures en krijgen ook evidence-based tools om gewoonten te vormen.
Gedragsmatig: Zelfcompassie Aanrakingsinterventie
Deelnemers leren de micropractice (
Gedragsmatig: Hulpmiddelen voor gewoontevorming
Deelnemers krijgen evidence-based tools om gewoontevorming te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen Frequentie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden
Aantal keren per week zelfcompassieoefeningen gedaan sinds de laatste meting. 1 artikel. Een hogere frequentie duidt op een beter resultaat.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden
Oefen automatisering (Practice Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden.
4 items, schaal 1-9. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden
20-items, 5-punts responsschaal. Scores kunnen variëren van 20 tot 100 (hogere score betekent meer compassie voor jezelf). Items op subschaal inbegrepen.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden
Psychopathologie (DSM-5 transversale maatregel [DSM-XC])
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden
22 items (suïcidaliteit item Q11 verwijderd). 5-puntsschaal (0=geen of helemaal niet; 1=licht of zelden, minder dan een dag of twee; 2=mild of meerdere dagen; 3=matig of meer dan de helft van de dagen; en 4=ernstig of bijna elke dag).
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden
Zelfcompassie Automaticity (Self-Compassion Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden.
20 artikelen. 1-9 schaal. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden.
Waargenomen stress (waargenomen stressschaal [PSS-10])
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden

10 items, 5-punts antwoordschaal (van 0 = nooit tot 4 = heel vaak). Lagere scores duiden op een beter resultaat.

Scoren: Omgekeerde score (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) items 4, 5, 7 en 8 en vervolgens alle schaalitems optellen.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden en naar follow-up na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid (Program Feedback Scale [PFS])
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden follow-up
7 artikelen. 5-puntsschaal (1=helemaal niet mee eens; 5=helemaal mee eens)
Beoordeeld na 6 maanden follow-up
Barrières en facilitators
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden follow-up
De onderzoekers zullen de ervaringen van de eerste persoon met het gebruik van de praktijk onderzoeken door open vragen met gratis antwoord te stellen. De onderzoekers zullen een coderingssysteem ontwikkelen van de belemmeringen en factoren die de gewoonte vormen om SCT dagelijks te beoefenen.
Beoordeeld na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
The Greater Good Science Center at the University of California, Berkeley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eli S Susman, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-12-14924-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op het moment van publicatie worden de gegevens gedeeld via het Open Science Framework.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie worden de gegevens gedeeld via het Open Science Framework.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens, materialen en analytische code zullen openbaar worden gemaakt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfcompassie Aanrakingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren