Kan anvendelse af videnskaben om vanedannelse til kontemplativ praksis forbedre resultater
Kan anvendelse af videnskaben om vanedannelse til kontemplativ praksis forbedre resultater? En randomiseret kontrolleret prøvelse af en enkelt sessions vanedannelsesintervention for selvmedfølende berøring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1: Evaluer, om SCT+HABITS viser mere praksisfrekvens og praksisautomatik fra baseline til 3-måneders og til 6-måneders opfølgning sammenlignet med SCT. Hypotese 1. SCT+HABITS-gruppen vil vise større stigninger i praksishyppighed og praksisautomatik end SCT fra baseline til 3-måneders og til 6-måneders opfølgning.
Specifikt mål 2: Bestem om SCT+VANER, i forhold til SCT, vil opleve øget selvmedfølelse og selvmedfølelse automatik og reduceret stress og psykopatologi. Hypotese 2. SCT+VANER vil fremme større stigninger i selv-medfølelse og selvmedfølelse automatik, og større reduktioner i stress og psykopatologi fra baseline til 3-måneders, til 6-måneders opfølgning.
Specifikt mål 3: Vurder, om større stigninger fra baseline til 3 måneders opfølgning i praksis automatik medierer sammenhængen mellem SCT+VANER og stigninger i baseline til 6 måneders opfølgning i (a) selvmedfølelse og (b) selvmedfølelse automatik, samt reduktioner i (c) stress og (d) psykopatologi. Hypotese 3. Større baseline til 3-måneders opfølgningsstigninger i praksisautomatik vil mediere sammenhængen mellem SCT+HABITS-gruppen og baseline til 6-måneders opfølgningsstigninger i (a) selvmedfølelse og (b) selvmedfølelse automatik, samt reduktioner i (c) stress og (d) psykopatologi.
Udforskende mål: Evaluere barriererne, facilitatorerne og accepten af SCT+HABITS og SCT alene. Dette mål vil blive behandlet via kvalitative analyser for at karakterisere barrierer og facilitatorer for vanedannelse og andelen af deltagere i hver tilstand (SCT+HABITS og SCT alene), som noterede hver type barriere og facilitator. Deltagerne vil selv rapportere om accept og gennemførlighed via spørgeskema. Derefter vil vi undersøge, om SCT+HABITS og SCT alene vil opfylde eller overgå de fastsatte kriterier for accept og gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Engelsk sprogfærdighed.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke e-mailadresse eller adgang til e-mail.
- Ejer ikke personligt en smartphone-enhed
- Ikke i stand til/villig til at deltage i og/eller gennemføre basisvurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvmedfølende berøringsintervention alene
Alle deltagere vil modtage selvmedfølelse-interventionen efter at have afsluttet deres baseline-vurdering, som vil indeholde de samme instruktioner, som blev brugt i den indledende undersøgelse (se NCT05199779).
|
Deltagerne vil blive undervist i mikropraksis (
|
|
Eksperimentel: Self-Compassionate Touch Intervention Plus Habit Dannelsesværktøjer
SCT+HABITS deltagere vil modtage ovennævnte procedurer og vil også modtage evidensbaserede værktøjer til at danne vaner.
|
Deltagerne vil blive undervist i mikropraksis (
Deltagerne vil modtage evidensbaserede værktøjer til at fremme vanedannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelsesfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
Antal gange øvet selvmedfølelse om ugen siden sidste vurdering.
1 vare.
Højere frekvens indikerer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
|
Øv Automaticity (Practice Self-Report Behavioural Automaticity Index [SRBAI])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
|
4 genstande, skala 1-9.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
20 punkter, 5-punkts svarskala.
Score kan variere fra 20 til 100 (højere score betyder højere medfølelse for sig selv).
Sub-skala elementer inkluderet.
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
|
Psykopatologi (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
22 genstande (suicidalitet emne Q11 fjernet).
5-punkts skala (0=ingen eller slet ikke; 1=let eller sjælden, mindre end en dag eller to; 2=mild eller flere dage; 3=moderat eller mere end halvdelen af dagene; og 4=alvorlig eller næsten hver dag dag).
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
|
Self-Compassion Automaticity (Self-Compassion Self-Report Behavioural Automaticity Index [SRBAI])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
|
20 genstande.
1-9 skala.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning.
|
|
Perceived Stress (Perceived-Stress Scale [PSS-10])
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
10 punkter, 5-punkts svarskala (fra 0 = Aldrig til 4 = Meget ofte). Lavere score indikerer et bedre resultat. Scoring: Omvendt score (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) punkterne 4, 5, 7 og 8 og derefter summere på tværs af alle skalaelementer. |
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning og til 6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed (Program Feedback Scale [PFS])
Tidsramme: Vurderet ved 6 måneders opfølgning
|
7 genstande.
5-trins skala (1="rigtig uenig"; 5="helt enig")
|
Vurderet ved 6 måneders opfølgning
|
|
Barrierer og facilitatorer
Tidsramme: Vurderet ved 6 måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil udforske førstepersons erfaring med at bruge praksis ved at stille åbne spørgsmål med frit svar.
Efterforskerne vil udvikle et kodningssystem for barrierer og facilitatorer for at danne en vane med at øve SCT dagligt.
|
Vurderet ved 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-12-14924-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .