Czy zastosowanie nauki o kształtowaniu nawyków w praktyce kontemplacyjnej może poprawić wyniki
Czy zastosowanie nauki o kształtowaniu nawyków w praktyce kontemplacyjnej może poprawić wyniki? Randomizowana, kontrolowana próba interwencji kształtowania nawyku podczas jednej sesji w celu samowspółczucia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Oceń, czy SCT+HABITS wykazuje większą częstotliwość ćwiczeń i automatyzm ćwiczeń od punktu początkowego do 3-miesięcznego i do 6-miesięcznego okresu obserwacji w porównaniu z SCT. Hipoteza 1. Grupa SCT+HABITS wykaże większy wzrost częstotliwości ćwiczeń i automatyzmu ćwiczeń niż SCT od linii podstawowej do 3-miesięcznej i do 6-miesięcznej obserwacji.
Cel szczegółowy 2: Określenie, czy SCT+HABITS, w stosunku do SCT, doświadczy zwiększonego samowspółczucia i automatyzmu samowspółczucia oraz zmniejszy stres i psychopatologię. Hipoteza 2. SCT+HABITS będzie sprzyjać większemu wzrostowi samowspółczucia i automatyzacji samowspółczucia oraz większej redukcji stresu i psychopatologii od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
Cel szczegółowy 3: Ocenić, czy większy wzrost od początku do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w praktyce automatyzuje związek między SCT + HABITS a początkowym do 6-miesięcznego okresu kontrolnego wzrosty (a) samowspółczucia i (b) samowspółczucia automatyzm, jak również zmniejszenie (c) stresu i (d) psychopatologii. Hipoteza 3. Większy wzrost od wartości początkowej do 3-miesięcznego okresu kontrolnego w praktyce automatyzm będzie pośredniczył w związku między grupą SCT+HABITS a poziomem wyjściowym do 6-miesięcznego okresu kontrolnego wzrosty w (a) współczuciu wobec siebie i (b) współczuciu wobec siebie automatyzm, jak również zmniejszenie (c) stresu i (d) psychopatologii.
Cel eksploracyjny: Ocena barier, ułatwień i akceptowalności SCT+HABITS i samego SCT. Cel ten zostanie osiągnięty za pomocą analiz jakościowych, aby scharakteryzować bariery i czynniki ułatwiające tworzenie nawyków oraz odsetek uczestników w każdym stanie (tylko SCT + HABITY i SCT), którzy odnotowali każdy rodzaj bariery i czynnika ułatwiającego. Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać akceptowalność i wykonalność za pomocą kwestionariusza. Następnie zbadamy, czy SCT+HABITS i sam SCT spełnią lub przekroczą ustalone kryteria dopuszczalności i wykonalności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Biegłość w języku angielskim.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych Ameryki
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma adresu e-mail ani dostępu do poczty e-mail.
- Nie posiada osobiście smartfona
- Niezdolny/chętny do uczestniczenia w ocenach podstawowych i/lub ich ukończenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Samowspółczująca interwencja dotykowa
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję samowspółczucia po zakończeniu oceny wyjściowej, która będzie zawierać te same instrukcje, co w badaniu początkowym (patrz NCT05199779).
|
Uczestnicy zostaną nauczeni mikropraktyki (
|
|
Eksperymentalny: Samowspółczująca interwencja dotykowa oraz narzędzia do kształtowania nawyków
Uczestnicy SCT+HABITS otrzymają wyżej wymienione procedury, a także otrzymają oparte na dowodach narzędzia do kształtowania nawyków.
|
Uczestnicy zostaną nauczeni mikropraktyki (
Uczestnicy otrzymają oparte na dowodach narzędzia do promowania kształtowania nawyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Liczba ćwiczeń samowspółczucia wykonywanych tygodniowo od ostatniej oceny.
1 przedmiot.
Wyższa częstotliwość wskazuje na lepszy wynik.
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
|
Praktyka automatyzmu (praktyczny samoopisowy wskaźnik automatyzmu behawioralnego [SRBAI])
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację.
|
4 elementy, skala 1-9.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samowspółczucie (współczucie Sussex-Oxford dla skali Self [SOCS-S])
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
20 pozycji, 5-punktowa skala odpowiedzi.
Wyniki mogą wahać się od 20 do 100 (wyższy wynik oznacza większe współczucie dla siebie).
Uwzględniono pozycje podskalowe.
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
|
Psychopatologia (miara przekrojowa DSM-5 [DSM-XC])
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
22 pozycje (usunięto pozycję samobójstwa Q11).
5-stopniowa skala (0=brak lub wcale; 1=niewielkie lub rzadkie, mniej niż dzień lub dwa; 2=łagodne lub kilka dni; 3=umiarkowane lub więcej niż połowa dni; 4=ciężkie lub prawie co dzień).
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
|
Automatyczność samowspółczucia (wskaźnik automatyzmu behawioralnego samoopisu samowspółczucia [SRBAI])
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację.
|
20 pozycji.
Skala 1-9.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację.
|
|
Postrzegany stres (skala postrzeganego stresu [PSS-10])
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
10 pozycji, 5-punktowa skala odpowiedzi (od 0 = nigdy do 4 = bardzo często). Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik. Punktacja: Odwróć punktację (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) pozycje 4, 5, 7 i 8, a następnie zsumuj wszystkie pozycje skali. |
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację i 6-miesięczną obserwację
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność (skala sprzężenia zwrotnego programu [PFS])
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach obserwacji
|
7 przedmiotów.
5-stopniowa skala (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”; 5 = „zdecydowanie się zgadzam”)
|
Oceniano po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Bariery i ułatwienia
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach obserwacji
|
Badacze zbadają doświadczenia z pierwszej osoby związane z praktyką, zadając otwarte pytania z swobodną odpowiedzią.
Badacze opracują system kodowania barier i czynników ułatwiających kształtowanie nawyku codziennego praktykowania SCT.
|
Oceniano po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-12-14924-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .