¿Puede la aplicación de la ciencia de la formación de hábitos a la práctica contemplativa mejorar los resultados?
¿La aplicación de la ciencia de la formación de hábitos a la práctica contemplativa puede mejorar los resultados? Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de formación de hábitos de una sola sesión para el tacto autocompasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Evaluar si SCT+HABITS muestra más frecuencia de práctica y automaticidad de práctica desde el inicio hasta los 3 meses y el seguimiento de 6 meses en comparación con SCT. Hipótesis 1. El grupo SCT+HABITS mostrará mayores aumentos en la frecuencia de la práctica y la automaticidad de la práctica que SCT desde el inicio hasta los 3 meses y los 6 meses de seguimiento.
Objetivo específico 2: Determinar si SCT+HABITS, en relación con SCT, experimentará una mayor autocompasión y automaticidad de autocompasión, y una reducción del estrés y la psicopatología. Hipótesis 2. SCT+HABITS promoverá mayores aumentos en la autocompasión y la automaticidad de la autocompasión, y mayores reducciones en el estrés y la psicopatología desde el inicio hasta los 3 meses y 6 meses de seguimiento.
Objetivo específico 3: Evaluar si una mayor línea de base a los 3 meses de seguimiento aumenta la automaticidad de la práctica media la asociación entre SCT+HABITS y la línea de base a los 6 meses de seguimiento aumenta en (a) autocompasión y (b) autocompasión automaticidad, así como reducciones en (c) estrés y (d) psicopatología. Hipótesis 3. Mayores aumentos de la línea base a los 3 meses de seguimiento en la automaticidad de la práctica mediarán la asociación entre el grupo SCT+HABITS y los aumentos de la línea base a los 6 meses de seguimiento en (a) autocompasión y (b) autocompasión automaticidad, así como reducciones en (c) estrés y (d) psicopatología.
Objetivo exploratorio: Evaluar las barreras, los facilitadores y la aceptabilidad de SCT+HABITS y SCT solo. Este objetivo se abordará a través de análisis cualitativos para caracterizar las barreras y facilitadores para la formación de hábitos, y la proporción de participantes en cada condición (SCT+HABITS y SCT solo) que notaron cada tipo de barrera y facilitador. Los participantes autoinformarán sobre la aceptabilidad y viabilidad a través de un cuestionario. Luego, examinaremos si SCT+HABITS y SCT por sí solos cumplirán o superarán los criterios establecidos de aceptabilidad y factibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
- University of California at Berkeley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Dominio del idioma Inglés.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Reside en los Estados Unidos de América
Criterio de exclusión:
- No tiene dirección de correo electrónico ni acceso al correo electrónico.
- No posee personalmente un dispositivo de teléfono inteligente
- No puede/quiere participar en y/o completar las evaluaciones de referencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención táctil autocompasiva sola
Todos los participantes recibirán la intervención de autocompasión después de completar su evaluación inicial, que contendrá las mismas instrucciones utilizadas en el estudio inicial (ver NCT05199779).
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A los participantes se les enseñará la micropráctica (
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Experimental: Intervención táctil autocompasiva más herramientas de formación de hábitos
Los participantes de SCT+HABITS recibirán los procedimientos antes mencionados, y también recibirán herramientas basadas en evidencia para la formación de hábitos.
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A los participantes se les enseñará la micropráctica (
Los participantes recibirán herramientas basadas en evidencia para promover la formación de hábitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de práctica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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Número de veces que ha practicado ejercicio de autocompasión por semana desde la última evaluación.
1 articulo.
Una frecuencia más alta indica un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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Practicar la automaticidad (Practice Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses.
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4 ítems, escala 1-9.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocompasión (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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Escala de respuesta de 20 ítems y 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 20 y 100 (una puntuación más alta significa una mayor compasión por uno mismo).
Elementos de subescala incluidos.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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Psicopatología (medida transversal DSM-5 [DSM-XC])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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22 elementos (elemento suicida Q11 eliminado).
escala de 5 puntos (0=ninguno o nada; 1=leve o raro, menos de un día o dos; 2=leve o varios días; 3=moderado o más de la mitad de los días; y 4=grave o casi todos los días). día).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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Automaticidad de autocompasión (Índice de automaticidad conductual del autoinforme de autocompasión [SRBAI])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses.
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20 artículos
escala 1-9.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses.
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Estrés percibido (escala de estrés percibido [PSS-10])
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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10 ítems, escala de respuesta de 5 puntos (de 0 = Nunca a 4 = Muy a menudo). Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado. Puntuación: Puntuación inversa (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) elementos 4, 5, 7 y 8 y luego sumando todos los elementos de la escala. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses y al seguimiento a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y viabilidad (Escala de retroalimentación del programa [PFS])
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses de seguimiento
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7 artículos.
escala de 5 puntos (1="muy en desacuerdo"; 5="totalmente de acuerdo")
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Evaluado a los 6 meses de seguimiento
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Barreras y Facilitadores
Periodo de tiempo: Evaluado a los 6 meses de seguimiento
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Los investigadores explorarán la experiencia en primera persona del uso de la práctica haciendo preguntas abiertas de respuesta libre.
Los investigadores desarrollarán un sistema de codificación de las barreras y facilitadores para formar el hábito de practicar SCT diariamente.
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Evaluado a los 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12-14924-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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