Kan bruke vitenskapen om vanedannelse til kontemplativ praksis forbedre resultatene
Kan bruk av vitenskapen om vanedannelse på kontemplativ praksis forbedre resultatene? En randomisert kontrollert utprøving av en enkeltøkts vaneformasjonsintervensjon for selvmedfølende berøring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Evaluer om SCT+HABITS viser mer øvingsfrekvens og øvingsautomatikk fra baseline til 3-måneders og til 6-måneders oppfølging sammenlignet med SCT. Hypotese 1. SCT+HABITS-gruppen vil vise større økning i praksisfrekvens og praksisautomatikk enn SCT fra baseline til 3-måneders og til 6-måneders oppfølging.
Spesifikt mål 2: Bestem om SCT+VANER, i forhold til SCT, vil oppleve økt selvmedfølelse og automatikk med selvmedfølelse, og redusert stress og psykopatologi. Hypotese 2. SCT+VANER vil fremme større økning i selvmedfølelse og selvmedfølelse automatikk, og større reduksjoner i stress og psykopatologi fra baseline til 3-måneders, til 6-måneders oppfølging.
Spesifikt mål 3: Vurder om større økninger fra baseline til 3 måneders oppfølging i praksis automatikk medierer assosiasjonen mellom SCT+VANER og baseline til 6-måneders oppfølgingsøkninger i (a) selvmedfølelse og (b) selvmedfølelse automatikk, samt reduksjoner i (c) stress og (d) psykopatologi. Hypotese 3. Større baseline til 3-måneders oppfølgingsøkninger i praksisautomatikk vil mediere assosiasjonen mellom SCT+HABITS-gruppen og baseline til 6-måneders oppfølgingsøkninger i (a) selvmedfølelse og (b) selvmedfølelse automatikk, samt reduksjoner i (c) stress og (d) psykopatologi.
Undersøkende mål: Evaluere barrierer, tilretteleggere og aksept av SCT+HABITS og SCT alene. Dette målet vil bli adressert via kvalitative analyser for å karakterisere barrierer og tilretteleggere for vanedannelse, og andelen deltakere i hver tilstand (SCT+HABITS og SCT alene) som noterte hver type barriere og tilrettelegger. Deltakerne vil selv rapportere om aksept og gjennomførbarhet via spørreskjema. Deretter vil vi undersøke om SCT+HABITS og SCT alene vil oppfylle eller overgå de etablerte kriteriene for akseptabilitet og gjennomførbarhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Engelsk språkkunnskaper.
- Kan og er villig til å gi informert samtykke.
- Bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke e-postadresse eller tilgang til e-post.
- Eier ikke personlig en smarttelefonenhet
- Ikke i stand til/villig til å delta i og/eller fullføre grunnvurderingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvmedfølende berøringsintervensjon alene
Alle deltakere vil motta intervensjonen med selvmedfølelse etter å ha fullført sin baseline-vurdering, som vil inneholde de samme instruksjonene som ble brukt i den innledende studien (se NCT05199779).
|
Deltakerne vil bli undervist i mikropraksis (
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølende berøringsintervensjon pluss verktøy for vanedannelse
SCT+HABITS-deltakere vil motta de ovennevnte prosedyrene, og vil også motta evidensbaserte verktøy for å danne vaner.
|
Deltakerne vil bli undervist i mikropraksis (
Deltakerne vil motta evidensbaserte verktøy for å fremme vanedannelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øv frekvens
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
Antall ganger øvd selvmedfølelse per uke siden forrige vurdering.
1 vare.
Høyere frekvens indikerer et bedre resultat.
|
Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
|
Øv automatisitet (øve selvrapporteringsadferdsautomatisitetsindeks [SRBAI])
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging.
|
4 elementer, skala 1-9.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Endring fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
20-punkter, 5-punkts svarskala.
Poeng kan variere fra 20 til 100 (høyere poengsum betyr høyere medfølelse for seg selv).
Elementer i underskala inkludert.
|
Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
|
Psykopatologi (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
22 elementer (selvmordselement Q11 fjernet).
5-punkts skala (0 = ingen eller ikke i det hele tatt; 1 = liten eller sjelden, mindre enn en dag eller to; 2 = mild eller flere dager; 3 = moderat eller mer enn halvparten av dagene; og 4 = alvorlig eller nesten hver dag dag).
|
Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
|
Self-Compassion Automaticity (Self-Compassion Self-Report Behavioural Automaticity Index [SRBAI])
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging.
|
20 varer.
1-9 skala.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging.
|
|
Opplevd stress (Perceived-Stress Scale [PSS-10])
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
10 elementer, 5 punkts svarskala (fra 0 = Aldri til 4 = Svært ofte). Lavere score indikerer et bedre resultat. Poengsum: Omvendt poengsum (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) punktene 4, 5, 7 og 8 og deretter summere alle skalaelementene. |
Bytt fra baseline til 3 måneders oppfølging og til 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet (Program Feedback Scale [PFS])
Tidsramme: Vurderes ved 6 måneders oppfølging
|
7 elementer.
5-punkts skala (1="ganske uenig"; 5="helt enig")
|
Vurderes ved 6 måneders oppfølging
|
|
Barrierer og tilretteleggere
Tidsramme: Vurderes ved 6 måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil utforske førstepersons erfaring med å bruke praksisen ved å stille åpne spørsmål med fritt svar.
Etterforskerne vil utvikle et kodesystem for barrierer og tilretteleggere for å danne en vane med å praktisere SCT daglig.
|
Vurderes ved 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-12-14924-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .