L'application de la science de la formation des habitudes à la pratique contemplative peut-elle améliorer les résultats
L'application de la science de la formation des habitudes à la pratique contemplative peut-elle améliorer les résultats ? Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de formation d'habitudes en une seule session pour le toucher d'auto-compassion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Évaluer si SCT+HABITATS montre plus de fréquence de pratique et d'automaticité de la pratique de la ligne de base au suivi à 3 mois et à 6 mois par rapport au SCT. Hypothèse 1. Le groupe SCT+HABITATS montrera des augmentations plus importantes de la fréquence de pratique et de l'automaticité de la pratique que SCT de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 6 mois.
Objectif spécifique 2 : Déterminer si SCT+HABITS, par rapport à SCT, connaîtra une augmentation de l'auto-compassion et de l'auto-compassion, et une réduction du stress et de la psychopathologie. Hypothèse 2. SCT+HABITATS favorisera une plus grande augmentation de l'autocompassion et de l'autocompassion de l'autocompassion, ainsi qu'une plus grande réduction du stress et de la psychopathologie entre le départ et le suivi de 3 mois à 6 mois.
Objectif spécifique 3 : Évaluer si une plus grande augmentation de l'automaticité de la pratique entre le niveau de référence et le suivi à 3 mois est un médiateur de l'association entre SCT + HABITUDES et les augmentations de référence à 6 mois de suivi de (a) l'auto-compassion et (b) l'auto-compassion l'automaticité, ainsi que des réductions (c) du stress et (d) de la psychopathologie. Hypothèse 3. Des augmentations plus importantes de l'automaticité de la pratique entre le niveau de référence et le suivi de 3 mois seront médiatrices de l'association entre le groupe SCT + HABITS et les augmentations de référence et de suivi de 6 mois de (a) l'auto-compassion et (b) l'auto-compassion l'automaticité, ainsi que des réductions (c) du stress et (d) de la psychopathologie.
Objectif exploratoire : Évaluer les obstacles, les facilitateurs et l'acceptabilité de SCT+HABITATS et de SCT seul. Cet objectif sera abordé via des analyses qualitatives pour caractériser les obstacles et les facilitateurs à la formation d'habitudes, et la proportion de participants dans chaque condition (SCT + HABITUDES et SCT seul) qui ont noté chaque type de barrière et de facilitateur. Les participants s'auto-déclareront sur l'acceptabilité et la faisabilité via un questionnaire. Ensuite, nous examinerons si SCT+HABITATS et SCT seuls satisferont ou dépasseront les critères établis d'acceptabilité et de faisabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720-1650
- University of California at Berkeley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Maîtrise de l'anglais.
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé.
- Réside aux États-Unis d'Amérique
Critère d'exclusion:
- N'a pas d'adresse e-mail ni d'accès au courrier électronique.
- Ne possède pas personnellement de smartphone
- Ne pas pouvoir/vouloir participer et/ou compléter les évaluations de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention tactile d'auto-compassion seule
Tous les participants recevront l'intervention d'auto-compassion après avoir terminé leur évaluation de base, qui contiendra les mêmes instructions que celles utilisées dans l'étude initiale (voir NCT05199779).
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Les participants apprendront la micropratique (
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Expérimental: Outils d'intervention tactile d'auto-compassion et de formation d'habitudes
Les participants à SCT+HABITS recevront les procédures susmentionnées, ainsi que des outils fondés sur des preuves pour former des habitudes.
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Les participants apprendront la micropratique (
Les participants recevront des outils fondés sur des données probantes pour promouvoir la formation d'habitudes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de pratique
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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Nombre de fois pratiqué des exercices d'auto-compassion par semaine depuis la dernière évaluation.
1 article.
Une fréquence plus élevée indique un meilleur résultat.
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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Automaticité de la pratique (Indice d'automaticité comportementale d'auto-évaluation de la pratique [SRBAI])
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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4 éléments, échelle de 1 à 9.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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Échelle de réponse en 20 items en 5 points.
Les scores peuvent aller de 20 à 100 (un score plus élevé signifie une plus grande compassion pour soi).
Éléments de sous-échelle inclus.
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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Psychopathologie (mesure transversale du DSM-5 [DSM-XC])
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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22 items (item suicidalité Q11 supprimé).
Échelle à 5 points (0=aucun ou pas du tout ; 1=léger ou rare, moins d'un jour ou deux ; 2=léger ou plusieurs jours ; 3=modéré ou plus de la moitié des jours ; et 4=grave ou presque tous les jour).
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Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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Automaticité d'auto-compassion (Indice d'automaticité comportementale d'auto-compassion d'auto-compassion [SRBAI])
Délai: Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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20 articles.
Échelle de 1 à 9.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Passer de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois.
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Stress perçu (échelle de stress perçu [PSS-10])
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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10 items, échelle de réponse en 5 points (de 0 = Jamais à 4 = Très souvent). Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat. Notation : score inversé (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) éléments 4, 5, 7 et 8, puis somme de tous les éléments de l'échelle. |
Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité (échelle de rétroaction du programme [PFS])
Délai: Évalué au suivi de 6 mois
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7 Articles.
Échelle de 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord ?)
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Évalué au suivi de 6 mois
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Obstacles et facilitateurs
Délai: Évalué au suivi de 6 mois
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Les enquêteurs exploreront l'expérience à la première personne de l'utilisation de la pratique en posant des questions ouvertes à réponse libre.
Les enquêteurs développeront un système de codage des barrières et des facilitateurs pour prendre l'habitude de pratiquer le SCT quotidiennement.
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Évalué au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12-14924-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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