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Kann die Anwendung der Wissenschaft der Gewohnheitsbildung auf die kontemplative Praxis die Ergebnisse verbessern?

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Kann die Anwendung der Wissenschaft der Gewohnheitsbildung auf die kontemplative Praxis die Ergebnisse verbessern? Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Intervention zur Gewohnheitsbildung in einer Sitzung für selbstmitfühlende Berührung

In der vorliegenden Studie werden wir eine bestätigende Wirksamkeitsstudie durchführen, um zu testen, ob eine Verbesserung der Übungsautomatisierung (d. h. der Gewohnheitsbildung) selbstmitfühlender Berührungen die Ergebnisse in der vorhergesagten Richtung verbessert. Erwachsene (n=440, davon 20 % aufgrund von Fluktuation) werden nach dem Zufallsprinzip folgender Gruppe zugeteilt: (1) der selbstmitfühlenden Berührungsintervention plus Tools zur Gewohnheitsbildung („SCT+HABITS“) im Vergleich zu (2) der selbstmitfühlenden Berührungsintervention allein ( „SCT“). Wir führen Beurteilungen zu Studienbeginn, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up durch. Die SCT+HABITS-Bedingung wird verwendet, um zu bewerten, ob die Bereitstellung von Werkzeugen zur Gewohnheitsbildung zu besseren Ergebnissen als SCT führt. Die Intervention wird vollständig online durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie, ob SCT+HABITS im Vergleich zum SCT eine höhere Übungshäufigkeit und Übungsautomatik vom Ausgangswert bis zum 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up zeigt. Hypothese 1. Die SCT+HABITS-Gruppe wird vom Ausgangswert über die 3-Monats- bis zur 6-Monats-Follow-up-Gruppe einen stärkeren Anstieg der Übungshäufigkeit und der Übungsautomatisierung als die SCT zeigen.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie, ob SCT+HABITS im Vergleich zu SCT mehr Selbstmitgefühl und Selbstmitgefühlsautomatik erfahren und Stress und Psychopathologie reduzieren. Hypothese 2. SCT+HABITS wird eine stärkere Steigerung des Selbstmitgefühls und der Selbstmitgefühlsautomatik sowie eine stärkere Reduzierung von Stress und Psychopathologie vom Ausgangswert über die 3-Monats- bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung fördern.

Spezifisches Ziel 3: Beurteilen Sie, ob größere Steigerungen bei der Nachbeobachtungszeit von Grundlinie bis 3 Monate in der Praxisautomatik den Zusammenhang zwischen SCT+HABITS und Zunahmen von (a) Selbstmitgefühl und (b) Selbstmitgefühl von Grundlinie bis 6-Monats-Follow-up vermitteln Automatismus sowie eine Verringerung von (c) Stress und (d) Psychopathologie. Hypothese 3. Stärkere Zuwächse bei der Nachbeobachtungszeit von Grundlinie bis 3 Monate in der Praxisautomatik vermitteln den Zusammenhang zwischen der SCT+HABITS-Gruppe und der Grundlinie bis zur Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten bei (a) Selbstmitgefühl und (b) Selbstmitgefühl Automatismus sowie eine Verringerung von (c) Stress und (d) Psychopathologie.

Sondierungsziel: Bewerten Sie die Hindernisse, Erleichterungen und Akzeptanz von SCT+HABITS und SCT allein. Dieses Ziel wird durch qualitative Analysen angegangen, um Hindernisse und Erleichterungen bei der Gewohnheitsbildung sowie den Anteil der Teilnehmer in jeder Erkrankung (SCT+HABITS und SCT allein) zu charakterisieren, die jede Art von Barriere und Erleichterung festgestellt haben. Die Teilnehmer berichten per Fragebogen selbst über Akzeptanz und Durchführbarkeit. Anschließend werden wir prüfen, ob SCT+HABITS und SCT allein die festgelegten Kriterien für Akzeptanz und Durchführbarkeit erfüllen oder übertreffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

497

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Englischkenntnisse.
  • Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten von Amerika

Ausschlusskriterien:

  • Hat keine E-Mail-Adresse oder Zugriff auf E-Mails.
  • Besitzt persönlich kein Smartphone
  • Nicht in der Lage/willens, an den Basisbewertungen teilzunehmen und/oder diese abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstmitfühlende Berührungsintervention allein
Alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss ihrer Basisbewertung die Selbstmitgefühlsintervention, die dieselben Anweisungen wie in der ersten Studie enthält (siehe NCT05199779).
Verhalten: Selbstmitfühlende Berührungsintervention
Den Teilnehmern wird die Mikropraxis beigebracht (
Experimental: Selbstmitfühlende Berührungsintervention plus Tools zur Gewohnheitsbildung
SCT+HABITS-Teilnehmer erhalten die oben genannten Verfahren sowie evidenzbasierte Werkzeuge zur Gewohnheitsbildung.
Verhalten: Selbstmitfühlende Berührungsintervention
Den Teilnehmern wird die Mikropraxis beigebracht (
Verhalten: Werkzeuge zur Gewohnheitsbildung
Die Teilnehmer erhalten evidenzbasierte Tools zur Förderung der Gewohnheitsbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungshäufigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up
Anzahl der durchgeführten Selbstmitgefühlsübungen pro Woche seit der letzten Beurteilung. 1 Artikel. Eine höhere Häufigkeit weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up
Übungsautomatik (Practice Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up.
4 Artikel, Maßstab 1-9. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up
20-Punkte-Antwortskala mit 5 Punkten. Die Punktzahlen können zwischen 20 und 100 liegen (eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Mitgefühl für sich selbst). Subskalenelemente enthalten.
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up
Psychopathologie (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up
22 Items (Suizidalität Item Q11 entfernt). 5-Punkte-Skala (0 = keine oder gar nicht; 1 = leicht oder selten, weniger als ein oder zwei Tage; 2 = leicht oder mehrere Tage; 3 = mäßig oder mehr als die Hälfte der Tage; und 4 = schwer oder fast alle Tag).
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up
Selbstmitgefühlsautomatik (Self-Compassion Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up.
20 Artikel. Maßstab 1-9. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up.
Wahrgenommener Stress (Perceived-Stress Scale [PSS-10])
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up

10 Punkte, 5-Punkte-Antwortskala (von 0 = nie bis 4 = sehr oft). Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.

Bewertung: Umgekehrte Bewertung (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) der Elemente 4, 5, 7 und 8 und anschließende Summierung über alle Skalenelemente.
Wechsel vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up und zum 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Durchführbarkeit (Program Feedback Scale [PFS])
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
7 Artikel. 5-Punkte-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“; 5 = „stimme voll und ganz zu“)
Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Barrieren und Erleichterungen
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Ermittler werden die Erfahrungen aus der ersten Person mit der Anwendung der Praxis untersuchen, indem sie offene Fragen mit freier Antwort stellen. Die Forscher werden ein Kodierungssystem für die Hindernisse und Erleichterungen entwickeln, um die Gewohnheit zu entwickeln, täglich SCT zu praktizieren.
Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
The Greater Good Science Center at the University of California, Berkeley

Ermittler

  • Hauptermittler: Eli S Susman, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-12-14924-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung über das Open Science Framework weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung über das Open Science Framework weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten, Materialien und Analysecode werden öffentlich zugänglich gemacht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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