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L'applicazione della scienza della formazione dell'abitudine alla pratica contemplativa può migliorare i risultati

23 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Berkeley

L'applicazione della scienza della formazione dell'abitudine alla pratica contemplativa può migliorare i risultati? Una prova controllata randomizzata di un intervento di formazione di abitudini a sessione singola per il tocco auto-compassionevole

Nel presente studio, condurremo una prova di efficacia di conferma per verificare se il miglioramento dell'automaticità pratica (cioè la formazione dell'abitudine) del tocco auto-compassionevole migliora i risultati nella direzione prevista. Gli adulti (n = 440, incluso il 20% per l'attrito) saranno assegnati in modo casuale a: (1) l'intervento tattile autocompassionevole più gli strumenti di formazione delle abitudini ("SCT + HABITS") rispetto a (2) il solo intervento tattile autocompassionevole ( "SCT"). Condurremo valutazioni al basale, al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi. La condizione SCT+HABITS verrà utilizzata per valutare se fornire strumenti per la formazione delle abitudini si traduca in effetti superiori a SCT. L'intervento sarà erogato interamente online.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: valutare se SCT+HABITS mostra una maggiore frequenza pratica e automaticità pratica dal basale a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi rispetto allo SCT. Ipotesi 1. Il gruppo SCT+HABITS mostrerà maggiori aumenti nella frequenza pratica e nell'automaticità pratica rispetto a SCT dal basale a 3 mesi e al follow-up di 6 mesi.

Obiettivo specifico 2: determinare se SCT+HABITS, rispetto a SCT, sperimenterà un aumento dell'auto-compassione e dell'automaticità dell'auto-compassione, e una riduzione dello stress e della psicopatologia. Ipotesi 2. SCT+HABITS promuoverà maggiori aumenti dell'auto-compassione e dell'automaticità dell'auto-compassione, e maggiori riduzioni dello stress e della psicopatologia dal basale a 3 mesi, a 6 mesi di follow-up.

Obiettivo specifico 3: valutare se maggiori aumenti dal basale al follow-up a 3 mesi nell'automaticità pratica mediano l'associazione tra SCT + HABITS e aumenti dal basale al follow-up a 6 mesi in (a) auto-compassione e (b) auto-compassione automaticità, nonché riduzioni di (c) stress e (d) psicopatologia. Ipotesi 3. Maggiori aumenti dal basale al follow-up a 3 mesi nell'automatismo della pratica mediano l'associazione tra il gruppo SCT+HABITS e gli aumenti dal basale al follow-up a 6 mesi in (a) auto-compassione e (b) auto-compassione automaticità, nonché riduzioni di (c) stress e (d) psicopatologia.

Scopo esplorativo: valutare le barriere, i facilitatori e l'accettabilità di SCT+HABITS e solo SCT. Questo obiettivo sarà affrontato attraverso analisi qualitative per caratterizzare le barriere e i facilitatori alla formazione dell'abitudine e la proporzione di partecipanti in ciascuna condizione (SCT+HABITS e solo SCT) che hanno notato ogni tipo di barriera e facilitatore. I partecipanti auto-riferiranno l'accettabilità e la fattibilità tramite questionario. Quindi, esamineremo se SCT+HABITS e SCT da soli soddisferanno o supereranno i criteri stabiliti per l'accettabilità e la fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

497

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Conoscenza della lingua inglese.
  • In grado e disposto a dare il consenso informato.
  • Risiede negli Stati Uniti d'America

Criteri di esclusione:

  • Non ha un indirizzo e-mail o accesso alla posta elettronica.
  • Non possiede personalmente un dispositivo smartphone
  • Non in grado/disposto a partecipare e/o completare le valutazioni di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento tattile autocompassionevole da solo
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di auto-compassione dopo aver completato la loro valutazione di base, che conterrà le stesse istruzioni utilizzate nello studio iniziale (vedi NCT05199779).
Comportamentale: Intervento tattile autocompassionevole
Ai partecipanti verrà insegnata la micropratica (
Sperimentale: Intervento tattile autocompassionevole più strumenti per la formazione delle abitudini
I partecipanti a SCT+HABITS riceveranno le suddette procedure e riceveranno anche strumenti basati sull'evidenza per formare abitudini.
Comportamentale: Intervento tattile autocompassionevole
Ai partecipanti verrà insegnata la micropratica (
Comportamentale: Strumenti per la formazione delle abitudini
I partecipanti riceveranno strumenti basati sull'evidenza per promuovere la formazione delle abitudini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza pratica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi
Numero di volte in cui ha praticato l'esercizio di autocompassione a settimana dall'ultima valutazione. 1 articolo. Una frequenza più alta indica un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi
Pratica Automaticità (Practice Self-Report Behavioral Automaticity Index [SRBAI])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi.
4 articoli, scala 1-9. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autocompassione (Sussex-Oxford Compassione per l'autoscala [SOCS-S])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi
20 elementi, scala di risposta a 5 punti. I punteggi possono variare da 20 a 100 (punteggio più alto significa maggiore compassione per se stessi). Articoli di sottoscala inclusi.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi
Psicopatologia (misura trasversale del DSM-5 [DSM-XC])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi
22 voci (voce suicida Q11 rimossa). Scala a 5 punti (0=nessuno o per niente; 1=lieve o raro, meno di un giorno o due; 2=lieve o diversi giorni; 3=moderato o più della metà dei giorni; e 4=grave o quasi ogni giorno).
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi
Automaticità dell'auto-compassione (Indice di automatità comportamentale auto-compassione dell'auto-compassione [SRBAI])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi.
20 articoli. scala 1-9. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi.
Stress percepito (scala dello stress percepito [PSS-10])
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi

10 item, scala di risposta a 5 punti (da 0 = Mai a 4 = Molto spesso). I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.

Punteggio: punteggio inverso (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) elementi 4, 5, 7 e 8 e quindi sommando tutti gli elementi della scala.
Passaggio dal basale al follow-up a 3 mesi e al follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità (Program Feedback Scale [PFS])
Lasso di tempo: Valutato al follow-up a 6 mesi
7 articoli. Scala a 5 punti (1="veramente in disaccordo"; 5="totalmente d'accordo")
Valutato al follow-up a 6 mesi
Barriere e facilitatori
Lasso di tempo: Valutato al follow-up a 6 mesi
Gli investigatori esploreranno l'esperienza in prima persona dell'uso della pratica ponendo domande aperte a risposta libera. Gli investigatori svilupperanno un sistema di codifica delle barriere e dei facilitatori per formare l'abitudine di praticare SCT quotidianamente.
Valutato al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
The Greater Good Science Center at the University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli S Susman, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-12-14924-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi tramite l'Open Science Framework al momento della pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi tramite l'Open Science Framework al momento della pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati, i materiali e il codice analitico resi anonimi saranno resi disponibili al pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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