A aplicação da ciência da formação de hábitos à prática contemplativa pode melhorar os resultados
A aplicação da ciência da formação de hábitos à prática contemplativa pode melhorar os resultados? Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de formação de hábito de sessão única para toque autocompassivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Avaliar se o SCT+HABITS apresenta maior frequência de prática e automaticidade da prática desde a linha de base até 3 meses e até 6 meses de acompanhamento em comparação com o SCT. Hipótese 1. O grupo SCT+HABITS mostrará maiores aumentos na frequência e automaticidade da prática do que SCT desde o início até 3 meses e até 6 meses de acompanhamento.
Objetivo Específico 2: Determinar se SCT+HABITS, em relação a SCT, experimentará aumento da autocompaixão e automaticidade da autocompaixão e redução do estresse e da psicopatologia. Hipótese 2. SCT+HABITS promoverá maiores aumentos na autocompaixão e na automaticidade da autocompaixão, e maiores reduções no estresse e na psicopatologia desde a linha de base até 3 meses, até 6 meses de acompanhamento.
Objetivo Específico 3: Avaliar se maiores aumentos de acompanhamento de linha de base a 3 meses na automaticidade prática medeiam a associação entre SCT+HABITS e aumentos de linha de base a 6 meses de acompanhamento em (a) autocompaixão e (b) autocompaixão automaticidade, bem como reduções em (c) estresse e (d) psicopatologia. Hipótese 3. Maior linha de base para aumentos de acompanhamento de 3 meses na automaticidade prática mediará a associação entre o grupo SCT+HABITS e linha de base para aumentos de acompanhamento de 6 meses em (a) autocompaixão e (b) autocompaixão automaticidade, bem como reduções em (c) estresse e (d) psicopatologia.
Objetivo Exploratório: Avaliar as barreiras, facilitadores e aceitabilidade do SCT+HABITS e do SCT isoladamente. Este objetivo será abordado por meio de análises qualitativas para caracterizar barreiras e facilitadores para a formação de hábito, e a proporção de participantes em cada condição (SCT+HABITS e SCT sozinho) que notaram cada tipo de barreira e facilitador. Os participantes farão um auto-relato sobre aceitabilidade e viabilidade por meio de questionário. Em seguida, examinaremos se o SCT+HABITS e o SCT sozinho atenderão ou excederão os critérios estabelecidos para aceitabilidade e viabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais.
- Proficiência na língua Inglesa.
- Capaz e disposto a dar consentimento informado.
- Reside nos Estados Unidos da América
Critério de exclusão:
- Não tem endereço de e-mail ou acesso a e-mail.
- Não possui pessoalmente um dispositivo smartphone
- Não é capaz/deseja participar e/ou concluir as avaliações de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção de toque autocompassivo sozinha
Todos os participantes receberão a intervenção de autocompaixão após concluir sua avaliação inicial, que conterá as mesmas instruções usadas no estudo inicial (consulte NCT05199779).
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Os participantes aprenderão a microprática (
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Experimental: Intervenção de Toque Autocompassivo Mais Ferramentas de Formação de Hábitos
Os participantes do SCT+HABITS receberão os procedimentos mencionados acima, e também receberão ferramentas baseadas em evidências para formação de hábitos.
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Os participantes aprenderão a microprática (
Os participantes receberão ferramentas baseadas em evidências para promover a formação de hábitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de prática
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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Número de vezes que praticou o exercício de autocompaixão por semana desde a última avaliação.
1 item.
Uma frequência mais alta indica um resultado melhor.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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Automaticidade da prática (Índice de Automaticidade Comportamental de Autorrelato da Prática [SRBAI])
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses.
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4 itens, escala 1-9.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autocompaixão (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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20 itens, escala de resposta de 5 pontos.
As pontuações podem variar de 20 a 100 (pontuação mais alta significa maior compaixão por si mesmo).
Itens de subescala incluídos.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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Psicopatologia (Medida Transversal DSM-5 [DSM-XC])
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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22 itens (item de suicídio Q11 removido).
Escala de 5 pontos (0=nenhum ou nenhum; 1=leve ou raro, menos de um ou dois dias; 2=leve ou vários dias; 3=moderado ou mais da metade dos dias; e 4=grave ou quase todos dia).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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Automaticidade de Autocompaixão (Índice de Automaticidade Comportamental de Autorrelato de Autocompaixão [SRBAI])
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses.
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20 itens.
escala 1-9.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses.
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Estresse percebido (escala de estresse percebido [PSS-10])
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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10 itens, escala de resposta de 5 pontos (de 0 = Nunca a 4 = Muito Frequentemente). Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor. Pontuação: Pontuação reversa (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) itens 4, 5, 7 e 8 e, em seguida, somando todos os itens da escala. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses e para acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e Viabilidade (Escala de Feedback do Programa [PFS])
Prazo: Avaliado no seguimento de 6 meses
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7 itens.
Escala de 5 pontos (1="discordo totalmente"; 5="concordo totalmente")
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Avaliado no seguimento de 6 meses
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Barreiras e Facilitadores
Prazo: Avaliado no seguimento de 6 meses
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Os investigadores explorarão a experiência em primeira pessoa de usar a prática fazendo perguntas abertas de resposta livre.
Os investigadores desenvolverão um sistema de codificação das barreiras e facilitadores para formar o hábito de praticar SCT diariamente.
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Avaliado no seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eli S Susman, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12-14924-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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