Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szokásformálás tudományának alkalmazása a szemlélődő gyakorlatban javíthatja az eredményeket

2024. február 13. frissítette: University of California, Berkeley

Javíthatja-e az eredményeket a szokásformálás tudományának alkalmazása a kontemplatív gyakorlatban? Véletlenszerű, ellenőrzött próba az egymenetes szokásformáló beavatkozásról az önkönyörületes érintés érdekében

Jelen tanulmányban megerősítő hatékonysági vizsgálatot fogunk végezni annak tesztelésére, hogy az ön-együttérző érintés gyakorlati automatizálásának (vagyis a szokások kialakításának) javítása javítja-e az eredményeket a megjósolt irányban. A felnőttek (n=440, beleértve a kopás 20%-át) véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következőkhöz: (1) az együttérző érintési beavatkozás plusz a szokásformáló eszközök ("SCT+HABITS"), szemben a (2) egyedüli, együttérző érintési beavatkozással ( "SCT"). Értékelést végzünk az alaphelyzetben, a 3 hónapos nyomon követést és a 6 hónapos nyomon követést. Az SCT+HABITS feltételt használjuk annak értékelésére, hogy a szokásformáló eszközök biztosítása jobb hatást eredményez-e az SCT-nél. A beavatkozás teljes egészében online történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. specifikus cél: Értékelje, hogy az SCT+HABITS nagyobb gyakorlati gyakoriságot és gyakorlati automatizmust mutat-e az alapvonaltól a 3 hónapig, valamint a 6 hónapos követésig az SCT-hez képest. 1. hipotézis. Az SCT+HABITS csoport nagyobb növekedést mutat a gyakorlatok gyakoriságában és a gyakorlatok automatizálásában, mint az SCT az alapvonaltól a 3 hónapig és a 6 hónapos utánkövetésig.

2. specifikus cél: Határozza meg, hogy az SCT+HABITS az SCT-hez képest megnövekedett-e az önegyüttérzés és az önegyüttérzés automatizmusa, valamint csökken-e a stressz és a pszichopatológia. 2. hipotézis. Az SCT+HABITS elősegíti az ön-együttérzés és az ön-együttérzés automatizmusának nagyobb növekedését, valamint a stressz és a pszichopatológia nagyobb mértékű csökkentését a kiindulási állapotról 3 hónapra, 6 hónapos követési időre.

3. specifikus cél: Annak felmérése, hogy a gyakorlati automatizmus 3 hónapig tartó nagyobb nyomon követési növekedése közvetíti-e az SCT+HABITS és a kiindulási állapottól a 6 hónapig tartó követési időszak közötti összefüggést az (a) önegyüttérzés és (b) az önegyüttérzés növekedése között. automatizmus, valamint (c) stressz és (d) pszichopatológia csökkentése. 3. hipotézis. A gyakorlati automatizmus 3 hónapig tartó nagyobb követési növekedése közvetíti az SCT+HABITS csoport és a kiindulási állapot és a 6 hónapos követés közötti összefüggést az (a) ön-együttérzés és (b) az önegyüttérzés növekedésében. automatizmus, valamint (c) stressz és (d) pszichopatológia csökkentése.

Feltáró cél: Értékelje az SCT+HABITS és egyedül az SCT akadályait, elősegítőit és elfogadhatóságát. Ezt a célt kvalitatív elemzésekkel kívánják elérni, hogy jellemezzék a szokások kialakulását akadályozó tényezőket és elősegítőket, valamint azon résztvevők arányát az egyes állapotokban (csak SCT+HABITS és SCT), akik feljegyezték az egyes típusú akadályokat és facilitátorokat. A résztvevők kérdőíven keresztül önmagukban számolnak be az elfogadhatóságról és a megvalósíthatóságról. Ezután megvizsgáljuk, hogy az SCT+HABITS és az SCT önmagában megfelel-e vagy meghaladja-e az elfogadhatósági és megvalósíthatósági kritériumokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Angol nyelvi jártasság.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
  • Az Amerikai Egyesült Államokban él

Kizárási kritériumok:

  • Nem rendelkezik e-mail címmel vagy hozzáféréssel az e-mailekhez.
  • Személyesen nem rendelkezik okostelefonnal
  • Nem tud/akar részt venni és/vagy befejezni az alapszintű értékeléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyedül együttérző érintéssel történő beavatkozás
Minden résztvevő megkapja az önkegyelmű beavatkozást, miután elvégezte az alapszintű értékelést, amely ugyanazokat az utasításokat tartalmazza, mint a kezdeti vizsgálatban (lásd: NCT05199779).
A résztvevőket megtanítják a mikrogyakorlatra (
Kísérleti: Önkönyörületes érintéses beavatkozás plusz szokásformáló eszközök
Az SCT+HABITS résztvevői megkapják a fent említett eljárásokat, valamint bizonyítékokon alapuló szokások kialakítására szolgáló eszközöket.
A résztvevőket megtanítják a mikrogyakorlatra (
A résztvevők bizonyítékokon alapuló eszközöket kapnak a szokásformálás elősegítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati gyakoriság
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre
Az önegyüttérzés gyakorlatának gyakorlásának száma hetente az utolsó értékelés óta. 1 elem. A magasabb frekvencia jobb eredményt jelez.
Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre
Automaticitás gyakorlása (Gyakorlati önjelentés viselkedési automatizálási indexe [SRBAI])
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre, és 6 hónapos követésre.
4 tétel, 1-9 skála. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Változás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre, és 6 hónapos követésre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self-Compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale [SOCS-S])
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre
20 tételes, 5 pontos válaszskála. A pontszámok 20-tól 100-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám magasabb együttérzést jelent önmaga iránt). Alskála elemeket tartalmaznak.
Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre
Pszichopatológia (DSM-5 Cross-Cutting Measure [DSM-XC])
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre
22 elem (Q11 öngyilkossági tétel eltávolítva). 5 fokozatú skála (0 = nincs vagy egyáltalán nincs; 1 = enyhe vagy ritka, kevesebb, mint egy-két nap; 2 = enyhe vagy több napig; 3 = közepes vagy több mint a napok fele; és 4 = súlyos vagy majdnem minden nap).
Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre
Önegyüttérzés automatizmusa (önegyüttérzési önbeszámoló viselkedési automatizmus indexe [SRBAI])
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre.
20 elem. 1-9 skála. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre.
Érzékelt stressz (Érzékelt-stressz skála [PSS-10])
Időkeret: Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre

10 tétel, 5 pontos válaszskála (0-tól = soha 4-ig = nagyon gyakran). Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.

Pontozás: Fordított pontszám (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a 4., 5., 7. és 8. tételeket, majd az összes skálaelem összegzését.

Váltás a kiindulási állapotról 3 hónapos követésre és 6 hónapos követésre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság (program-visszajelzési skála [PFS])
Időkeret: 6 hónapos követéskor értékelték
7 tétel. 5 fokozatú skála (1 = "nem értek egyet"; 5 = "teljes mértékben egyetértek")
6 hónapos követéskor értékelték
Akadályok és elősegítők
Időkeret: 6 hónapos követéskor értékelték
A nyomozók nyílt végű, szabad megválaszolású kérdéseket tesznek fel a gyakorlat használatának első személyű tapasztalataira. A nyomozók kódrendszert dolgoznak ki az SCT napi gyakorlásának szokásának kialakításában akadályozó tényezők és elősegítők számára.
6 hónapos követéskor értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eli S Susman, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a közzététel időpontjában az Open Science Framework-en keresztül osztják meg.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a közzététel időpontjában az Open Science Framework-en keresztül osztják meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatok, anyagok és analitikai kódok nyilvánosan elérhetőek lesznek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel