ナビゲートされた腹部リンパ節郭清 (N16LND)
2023年5月17日 更新者：The Netherlands Cancer Institute
外科的ナビゲーションのためにランダム化された標的腹部リンパ節郭清 (TALENT)
画像誘導ナビゲーション手術では、手術中に術前画像を最大限に活用することができ、非根治的切除と罹患率の両方を削減できる可能性があります。
この研究では、ナビゲーションの実際の技術的および臨床的利点を評価するために、腹部リンパ節郭清を受ける患者をランダム化します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者は手術用ナビゲーション システムを使用するかどうかにランダムに割り当てられます。
手術自体は現在の臨床実践に従って行われ、手術中の位置特定と方向指示を改善するためにナビゲーション システムが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1つ以上の病理学的リンパ節の標的切除が手術計画の一部である開腹手術が予定されている
除外基準:
- 骨盤領域の金属インプラント
- 造影CTスキャンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲーション
患者はオランダで外科的ナビゲーションを追加した標準治療を受けることができます
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患者はナビゲーション システムの支援を受けて手術を受けます。
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他の：従来型
患者はオランダで標準治療を受けることができます
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患者さんは従来の技術を使用して手術を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗したプロシージャの数
時間枠：3ヶ月
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失敗した手順は次のように定義されます: 追跡画像で標的リンパ節が残存している
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節を切除する手術時間
時間枠：手術後
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リンパ節の位置特定のために手術野を準備してから実際にリンパ節を切除するまでの時間、全体の手術時間、
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手術後
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LN の成功
時間枠：3ヶ月
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個別の LN 回収率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月24日
一次修了 (実際)
2021年10月14日
研究の完了 (実際)
2021年10月14日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。