Navigoidut vatsan imusolmukkeiden dissektiot (N16LND)
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Kohdennettu vatsan imusolmukeleikkaus, satunnaistettu kirurgista navigointia varten (TALENT)
Kuvaohjattu navigointikirurgia mahdollistaa leikkausta edeltävän kuvantamisen täyden hyödyntämisen leikkauksen aikana, ja sillä on potentiaalia vähentää sekä irradikaalia resektiota että sairastuvuutta.
Tässä tutkimuksessa satunnaistamme potilaat, joille tehdään vatsan imusolmukkeiden dissektio, jotta voimme arvioida navigoinnin todellisen teknisen ja kliinisen hyödyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan, käyttävätkö ne kirurgista navigointijärjestelmää vai eivät.
Itse leikkaus suoritetaan nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti ja navigointijärjestelmää käytetään paikantamisen ja orientoinnin parantamiseen toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu avovatsan leikkaukseen, jossa yhden tai useamman patologisen imusolmukkeen kohdennettu poisto on osa leikkaussuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliset implantit lantion alueella
- Kontraindikaatio kontrastitehostetulle CT-skannaukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Navigointi
Potilaat saavat Hollannin tasoisen hoidon lisäämällä kirurgiseen navigointiin
|
Potilaita ohjataan navigointijärjestelmän avulla
|
|
Muut: Perinteinen
Potilaat saavat Hollannin tason mukaista hoitoa
|
Potilaita leikataan perinteisellä tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuneiden toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epäonnistunut toimenpide määritellään seuraavasti: jäljelle jääneen kohdeimusolmukkeen esiintyminen seurantakuvauksessa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika imusolmukkeiden poistamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
aika leikkauskentän valmistelusta imusolmukkeiden paikantamista varten varsinaiseen imusolmukkeen poistamiseen, koko leikkausaika,
|
Leikkauksen jälkeen
|
|
LN:n menestys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
yksilöllinen LN:n hakunopeus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N16LND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .