Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигационная диссекция брюшных лимфатических узлов (N16LND)

17 мая 2023 г. обновлено: The Netherlands Cancer Institute

Целевые диссекции лимфатических узлов брюшной полости, рандомизированные для хирургической навигации (TALENT)

Навигационная хирургия под визуальным контролем позволяет в полной мере использовать предоперационную визуализацию во время операции и потенциально может снизить как иррадикальные резекции, так и заболеваемость. В этом исследовании мы рандомизируем пациентов, которым будет проведена диссекция абдоминальных лимфатических узлов, чтобы оценить фактические технические и клинические преимущества навигации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования пациенты будут рандомизированы в зависимости от того, используют они хирургическую навигационную систему или нет. Сама операция будет проводиться в соответствии с современной клинической практикой, а навигационная система будет использоваться для лучшей локализации и ориентации во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Запланирована для открытой абдоминальной хирургии, при которой целенаправленное удаление одного или нескольких патологических лимфатических узлов является частью хирургического плана.

Критерий исключения:

  • Металлические имплантаты в области таза
  • Противопоказания к КТ с контрастным усилением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигация
Пациенты получат стандарт лечения в Нидерландах с добавлением хирургической навигации
Процедура: Хирургическая навигация
Пациентов будут оперировать с помощью навигационной системы
Другой: Общепринятый
Пациенты получат стандарт медицинской помощи в Нидерландах
Процедура: Общепринятый
Пациенты будут оперированы по традиционной методике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество неудачных процедур
Временное ограничение: 3 месяца
Неудачная процедура определяется как наличие любого остаточного целевого лимфатического узла при последующей визуализации.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции по удалению лимфатического узла
Временное ограничение: После операции
время от подготовки операционного поля к локализации лимфатического узла до фактического удаления лимфатического узла, общее время операции,
После операции
LN успех
Временное ограничение: 3 месяца
индивидуальная скорость извлечения LN
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Netherlands Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N16LND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастазирование лимфатических узлов

Клинические исследования Хирургическая навигация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться