탐색 복부 림프절 해부 (N16LND)
2023년 5월 17일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
수술 탐색(TALENT)을 위해 무작위화된 표적 복부 림프절 해부
영상 유도 내비게이션 수술은 수술 중 수술 전 영상을 최대한 활용할 수 있게 해주며 근치적 절제술과 이환율을 모두 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구에서 우리는 내비게이션의 실제 기술적 및 임상적 이점을 평가하기 위해 복부 림프절 절제술을 받을 환자를 무작위 배정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 환자는 수술 내비게이션 시스템의 사용 여부에 따라 무작위 배정됩니다.
수술 자체는 현재 임상 실습에 따라 수행되며 내비게이션 시스템은 시술 중에 더 나은 위치 파악 및 방향을 위해 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 병적 림프절을 표적으로 제거하는 것이 수술 계획의 일부인 개복 수술이 예정된 경우
제외 기준:
- 골반 부위의 금속 임플란트
- 조영 증강 CT 스캐닝에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항해
환자는 수술 내비게이션을 추가하여 네덜란드에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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내비게이션 시스템의 도움으로 환자를 수술합니다.
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다른: 전통적인
환자는 네덜란드에서 표준 치료를 받게 됩니다.
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환자는 기존의 기술을 사용하여 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패한 절차의 수
기간: 3 개월
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실패한 절차는 다음과 같이 정의됩니다. 후속 영상에서 잔여 표적 림프절의 존재
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프절 제거 수술 시간
기간: 수술 후
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림프절 국소화를 위한 수술 영역 준비부터 실제 림프절 제거까지의 시간, 전체 수술 시간,
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수술 후
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LN 성공
기간: 3 개월
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개별 LN 검색 속도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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