导航腹部淋巴结清扫 (N16LND)
2023年5月17日 更新者：The Netherlands Cancer Institute
靶向腹部淋巴结清扫术随机化手术导航 (TALENT)
图像引导导航手术允许在手术过程中充分利用术前成像，并有可能减少根治性切除和发病率。
在这项研究中，我们将随机分配接受腹部淋巴结清扫术的患者，以评估导航的实际技术和临床益处
研究概览
详细说明
在研究中，患者将随机选择是否使用手术导航系统。
手术本身将根据当前的临床实践进行，导航系统将用于在手术过程中更好地定位和定向。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行开腹手术，其中有针对性地切除一个或多个病理性淋巴结是手术计划的一部分
排除标准：
- 骨盆区域的金属植入物
- 对比增强 CT 扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：导航
通过增加手术导航，患者将在荷兰获得标准护理
|
患者将在导航系统的帮助下进行手术
|
|
其他：传统的
患者将在荷兰获得标准的护理
|
患者将使用传统技术进行手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失败程序数
大体时间：3个月
|
失败的程序定义为：在后续成像中存在任何残留的目标淋巴结
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
切除淋巴结的手术时间
大体时间：手术后
|
从为淋巴结定位准备手术区域到实际切除淋巴结的时间，总手术时间，
|
手术后
|
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闪电网络成功
大体时间：3个月
|
个体 LN 检索率
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年10月14日
研究完成 (实际的)
2021年10月14日
研究注册日期
首次提交
2022年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月17日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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